Proizvodnja dolgodelujočega rastnega hormona

• 

  Izboljšanje rezultatov bolnikov

  Gojenje dolgoživih rastnih hormonov ima potencialno zelo razburljivo prihodnost! Yaohai ima veteransko ekipo, ki vedno želi raziskovati inovacije v proizvodnem procesu. Odkrivajo nove tehnologije, ki jih lahko vodijo k hitrejši in kakovostnejši sintetizaciji hormonov. To pomeni, da lahko bolniki prej prejmejo zdravljenje, kar je izrednega pomena.

• 

  Prihodnost proizvodnje dolgodelujočega rastnega hormona

  Dolgodelujoči rastni hormoni zagotavljajo pomembne zdravstvene koristi tako bolnikom kot njihovim družinam. To pomaga povečati splošno rast bolnikov. Pomagajo zmanjšati pogostost zdravljenja, zato bolnikom ni treba tako pogosto obiskovati zdravnika. S tem bo zdravljenje veliko lažje in manj stresno za vse.

• 

  Prednosti proizvodnje dolgodelujočega rastnega hormona

  Poleg tega te podaljšane terapije zagotavljajo daljša obdobja stabilnosti rasti in razvoja bolnikov. Njihovo fizično in čustveno dobro počutje je odvisno od te stalne podpore. Bolniki, ki potrebujejo zdravljenje z rastnim hormonom, lahko izboljšajo kakovost svojega življenja, da se vključijo v dejavnosti, spodbujajo prijateljstva in se dobro počutijo.

Zakaj izbrati Yaohai Long-acting Growth Hormone Manufacturing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Vključeni smo bili v številne modalitete, kot so podenotna cepiva, rekombinantni peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNK, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmov, kot so kvasovka ekstracelularno in intracelularno dolgodelujoč rastni hormon Proizvodnja (donos do 15 g/L) in intracelularne topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L) Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv Osredotočeni smo na optimizacijo procesov, ki povečujejo donos izdelkov in zmanjšujejo stroške Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in visokokakovostna izvedba projektov To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo trgu

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z robustnimi zmogljivostmi RD in napredno opremo. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani polnilni liniji za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od proizvodnje dolgodelujočega rastnega hormona do 2000 L. Specifikacije za polnjenje viale segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjene brizge ali vložka se gibljejo med približno 1-3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in dolgodelujočega rastnega hormona. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo prebroditi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših proizvajalcev dolgodelujočega rastnega hormona, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• In vitro transkriptni protokol za dolgo RNK
• Dolga proizvodnja RNK IVT

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.