Razvoj cepiva proti malariji
Malarija je življenjsko nevarna bolezen. Na človeka se širi z nekaterimi vrstami komarjev, najdemo pa ga predvsem v tropskih državah. Leta 2022 je bilo ocenjenih 249 milijonov primerov malarije in 608,000 smrti zaradi malarije v 85 državah po vsem svetu.
Kot bolezen, ki jo povzročajo enocelični mikroorganizmi iz skupine Plasmodium, se malarija pri ljudeh širi izključno z ugrizi okuženih samic komarjev Anopheles. Obstaja pet vrst plazmodijev, ki se lahko okužijo in širijo po ljudeh. Med njimi največkrat umre P. falciparum, medtem ko P. vivax, P. ovale in P. malariae praviloma povzročajo blažjo obliko malarije. Odkrili so cepiva na osnovi P. falciparum za preprečevanje malarije pri ljudeh.
Od oktobra 2021 WHO priporoča široko uporabo cepiva proti malariji RTS,S/AS01 (Mosquirix) med otroki, ki živijo v regijah z zmerno do visoko stopnjo prenosa malarije P. falciparum. Dokazano je, da lahko cepivo znatno zmanjša malarijo in smrtonosno hudo malarijo pri majhnih otrocih. Oktobra 2023 je WHO priporočila drugo varno in učinkovito cepivo proti malariji, imenovano R21/Matrix-M. Pričakuje se, da bo razpoložljivost dveh cepiv proti malariji omogočila široko uporabo po vsej Afriki.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Proteinski konstrukt, ki ga je leta 1986 prvi razvil GlaxoSmithKline, je bil osnova cepiva RTS,S. Ponovitev (R) in T-celični epitop (T) preeritrocitnega cirkumsporozoitnega proteina Plasmodium falciparum (CSP) sta bila uporabljena za ustvarjanje RTS,S, ki je bil nato spojen s površinskim (S) antigenom (HBsAg) virusa hepatitisa B. Tehnologija rekombinantne DNK se uporablja za izdelavo neinfektivnih virusom podobnih delcev (VLP), ki so znani kot RTS,S v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae). Poleg tega je bil kot adjuvans za izboljšanje imunskega sistema dodan AS01 (AS01E), ki je sestavljen iz Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21) in 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL). odgovor.
R21/Matrix-M
Cepivo R21 je bilo razvito v sodelovanju z Inštitutom Jenner na Univerzi v Oxfordu, Kenijskim medicinskim raziskovalnim inštitutom, Londonsko šolo za higieno in tropsko medicino, Novavaxom in Indijskim inštitutom za serume.
R21 je sestavljen iz osrednje ponovitve in C-konca CSP, spojenega z N-terminalnim koncem HBsAg (v obliki VLP), proizvedenega v Hansenula polymorpha. Cepivo R21 vsebuje višjo vsebnost antigena cirkumsporozoitnega proteina (CSP) kot cepivo RTS,S. Poleg tega, čeprav R21 uporablja isto rekombinantno strukturo, povezano s HBsAg, ne vsebuje presežka HBsAg. Vključuje adjuvans Matrix-M, ne pa tudi AS01.
Yaohai Bio-Pharma ponuja rešitev CDMO na enem mestu za cepiva
- Inženiring in presejanje mikrobnih sevov
- Banka mikrobnih celic (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj predhodnega procesa
- Razvoj nadaljnjih procesov
- Razvoj formulacije
- GMP proizvodnja
- Napolnite in dokončajte
- Analitika in testiranje
- Regulatorne zadeve
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
