Cepivane je ena najpomembnejših preventivnih orodij proti okužnim boleznim. Učinkovitost cepiva odvisi ne le od antigenih sestavin, temveč tudi od pomočnikov, ki jih pogosto uporabljamo za učinkovitejše podražavanje imunskega sistema. Pomočniki imajo več prednosti, kot je zmanjšanje količine antigena na cepivo in število cepivnih sejc, v določenih primerih pa povečajo stabilnost antigenne sestavine, podaljšajo njen polovni čas in posredoma izboljšajo njeno imunogenno moč.
Zdaj je dovoljeno uporabljati mnogo različnih vrst pomočnikov pri proizvodnji cepiv, npr. Kemične soli (Aluminij), Emulzije (MF59, AS03), Naravne sestavine (MPL, QS-21, Squalene), Kombinirani pomočniki (AS01, AS02), Citokinske sestavine (Interleukini, Interferoni, GM-CSF).
Časovna premica razvoja pomočnikov za cepiva
Časovna premica razvoja pomočnikov za cepiva. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)
Nekatere licencirane priredne cepivi za človeško uporabo
|
Trgovinski ime
|
Vrsta
|
Prireda
|
|
CERVARIX
|
Čepivo proti človeškemu papilomavirusu (vrste 16, 18) (rekombinantno)
|
AS04 vsebuje 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL), adsorbiran na hidroksid aluminija
|
|
FENDRIX
|
Čepivo proti hepatitisu B (rekombinantno)
|
AS04 vsebuje MPL, adsorbiran na hidroksid aluminija
|
|
FLUAD
|
Deaktivirana gripečna cepiva, površinski antigen
|
MF59, prilagoditev na bazi squalene
|
|
NUVAXOVID
|
Cepivo proti COVID-19 (rekombinantno)
|
Matrix-M vsebuje Frakcijo-A in Frakcijo-C iz ekstrakta Quillaja saponaria Molina
|
|
SHINGRIX
|
Cepivo proti opojnici (rekombinantno)
|
AS01B vsebuje ekstrakt rastline Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21)
|
|
MOSQUIRIX
|
Cepivo proti malariji Plasmodium falciparum in cepivo proti hepatitisu B (rekombinantno)
|
AS01E, ki vsebuje QS-21 in MPL
|
Možnosti proizvodnje pripenjalk Yaohai
V naši GMP delavnici z biovarnostnimi ravni BSL-1 in BSL-2 ponujemo storitve nadomestne proizvodnje za mikrobiološko ali rastlinsko izvorne pripenjalki ter za rekombinantne citokinske pripenjalki.
Posebej ponujamo prilagojene rešitve za pripenjalke kakovostne stopnje GMP, kot so MPL, QS-21, Rekombinantni Citokinski Pripenjalki in druge pripenjalki za cepive.
Oprema
-
Za mikrobiološko izvorne pripenjalke (kot je MPL) ali rekombinantne citokinske pripenjalki lahko izberete velike naprave za fermentacijo od tisočov litrov iz nezarezljive ocele, s katerimi se ujemajo Centrifuga, Prazna vlakna in Cromatografski sistemi s podajanjem tlaka od nizejega do višjega.
Sistem za fermentacijo 2000 L Diskovodna centrifuga
Hidrokromske sisteme visokega tlaka in namestitve za varno delovanje v okolju z nevarnostjo eksplozij
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
