Konjugirana cepiva so sestavljena tako, da se ključni antigen (kot je bakterijski polisaharid ali tumorski antigen) poveže z nosilno beljino, kot sta toksoid ali virusni podobni delci (VLP). Prvi se ga imenuje šibek antigen, drugi pa močan antigen, ki izvzroča močnejšo imunološko reakcijo na šibek antigen.
Yaohai Bio-Pharma ima več kot desetletje izkušenj v območju mikrobiološkega CDMO. Na osnovi GMP delavnice z biovarnostnim razredom 1 (BSL-1) in biovarnostnim razredom 2 (BSL-2) ponujamo eno-točkovno rešitev za razvoj mikrobioloških števil, fermentacijo, ekstrakcijo, očiščevanje mikrobiološko proizvedenih antigenskih snovi in nosilnih beljin ter tudi kemijsko spojevanje in aseptično iskanje konjugiranih cepiv.
Po meri potreb strank ponujamo posrednike, farmacevtsko snov cepiva (DS, API) ali farmacevtsko proizvodnjo (DP), ki izpolnjujejo standarde kakovosti, ter tudi GMP proizvodne dokumentacije in testne poročila.
Haemophilus B (Hib), sestavljen iz Hib polisacharida in nosilnečne proteine, je najpogosteje uporabljeno konjugirano cepivo. Druga konjugirana cepiva so bila tudi odobrena proti bakterijskim patogenom kot so Streptococcus pneumoniae in Neisseria meningitidis .
Difterijski toksoid (DT), difterijski CRM197, tetanusi toksoid (TT), meningokokov kompleks zunanjega membranskega proteina (OMPC) so široko uporabljene nosilnečne proteine v odobrenih konjugiranih cepilih.
Prav tako so druga konjugirana cepiva kot profilaktična ali terapevtska biologija, ki se raziskuje v prekliničnih in kliničnih poskusih.
Tabela 1. Seznam odobrenih konjugiranih cepiv
Znamka |
Splošno ime |
Nosilna beljakvina |
Podjetje |
Tekovita PedvaxHIB |
Konjugirana cepiva proti Haemophilus B |
Spoljna membranska beljakvinska kompleksa menigokoka (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Konjugirana cepiva proti Haemophilus B |
Tetanusska toksoida (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Konjugirana cepiva proti Haemophilus B |
Tetanusska toksoida (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokov cebeljski (Skupine A, C, Y in W-135) Oligosacharidni Konjugatni Cepiv |
Difteterijski CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokov Polisacharidni Konjugatni Cepiv (Skupine A, C, Y in W-135) |
Difteterijska Toxoida (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokov Konjugatni Cepiv (Skupine A, C, Y, W) |
Tetanusska toksoida (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokov 13-valentni Konjugatni Cepiv |
Difteterijski CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokov 15-valentni konjugirani vaccinek |
Rekombinantni CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokov 20-valentni konjugirani vaccinek |
Difteterijski CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vakcina proti raku epidermalnega rastačnega faktorja (EGF) |
Meningokokov P64k protein |
CIMAB |
Povezani storitve: Nosilna beljakvina (Genetski umejen) aLI Nosilna beljakvina (Izluščena) |
Razred |
Rezultati |
Specificacija |
Aplikacije |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Pomembna snov |
Mikrobijsko proizveden antigen |
Izkaniški zahtevek za novo zdravilo (IND), Odobritev kliničnega poskusа (CTA), Ponujnik za klinične poskuse, Dovoljenje za biološko zdravilo (BLA), Trgovinski ponujnik |
Mikrobijsko proizvedena nosilna beljakvina |
|||
Snov droge |
Konjugirana cepiva |
||
Lekarsko izdelano sredstvo |
Ampule (tekočina) |
||
Ampule (liofilizirano) |
|||
Drugi obliki dose |