Povezava ciljnega antigena z nosilnimi beljakvinami je tudi razvojna strategija za cepive, kot so konjugirana cepiva. Povezava z nosilnimi beljakvinami lahko poveča imunogenost cepiv. Trenutno so na trgu odobrene nosilne beljakvine, vključno s difterijskim toksoidom (DT), neželeno mutantom difterijskega toksina CRM197, tetanovim toksoidom (TT) itd.
Z močno platformo za razvoj postopkov, delavnici ravni biološke varnosti BSL-1 in BSL-2 ter sistemom kakovosti GMP lahko Yaohai Bio-Pharma ponudi strankam enosklen rešitven paket od razvoja mikrobioloških štrik do GMP proizvodnje nosilnih beljakvin.
Dostavljamo nosilne beljakvine v količinah od grama do kilograma, ki izpolnjujejo standarde kakovosti, ter GMP proizvodne dokumentacijo in testne poročila naše stranke.
Odobrena konjugirana cepiva vsebujejo naslednje nosilne beljakvine (ne rekombinantne):
|
Tipi beljakvin
|
Nosilne beljakovine
|
Tipi štrik
|
Plato
|
|
Nosilni protein, izdeden
|
Neotrovski mutant difterijskega toksina CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Sistemi mikrobiološke fermentacije
Opravilo centrifugacije in homogenizacije
Sistemi visoke/nize pritiskne kromatografije
Reakcijska čanka za konjugiranje
Raven biološke varnosti: BSL-2
Sistem kakovosti GMP
|
|
Difteterijska Toxoida (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanusska toksoida (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Spoljna membranska beljakvinska kompleksa menigokoka (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Drugi nosilni proteini iz mikrobioloških virov (BSL-1, BSL-2)
|
|
Povezane storitve: Rekombinantni nosilni proteini rešitve CDMO .
|
Proces farmacevtskega izdelka z nosilnimi proteini
Rezultat
| Razred |
Rezultati |
Specificacija |
Aplikacije |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Pomembna snov |
Bakterijsko izvorne nosilne beljakve |
Snovi za proizvodnjo povezanih cepljenj |
| Končni izdelek cepljenj |
Lizofiliziran prah |
Izkaniški zahtevek za novo zdravilo (IND),
Odobritev kliničnega poskusа (CTA),
Ponujnik za klinične poskuse,
Dovoljenje za biološko zdravilo (BLA),
Trgovinski ponujnik
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
