Všetky kategórie
ENEN
Vývoj analytických metód pre proteiny

Vývoj analytických metód pre proteiny

Domovská stránka >  Mikrobiálna CDMO  >  Analýza a testovanie  >  Vývoj analytických metód  >  Vývoj analytických metód pre proteiny

Mikrobiálna CDMO

Vývoj metód pre analýzu bílkovín

Yaohai Bio-pharma ponúka pružné a špecifikované analytické riešenia, vrátane vývoja a overenia fázovo primeraných analytických metód.

Náš tím má významné odborné znalosti v oblasti analýz pre všetky fázy životného cyklu vývoja biologickej liečiv, od protokолов raného štadia po optimalizáciu metód kvalitnej kontroly (QC) v pozdnom štádiu. Testy sú navrhnuté s ohľadom na príslušnú Farmacopeu (EU a US monográmy), regulačné smernice (ICH, FDA a EMEA) a praktiky GMP/GLP.

Náš tím má významné odborné znalosti v oblasti analýz rôznych typov rekombinantných bílkovín alebo peptidov, napr. Rekombinantné vakcíny, VHH/Nano-antitela, Fragmente antitela, Hormóny, Cytokíny, Rastové faktory (GF), Enzymy, Kollagény, Fúzióne alebo Konjugované bílkoviny a ľubovoľné iné mikroorganizmom založené Bílkoviny/Peptidy.

Podrobnosti služby
  • Vývoj a optimalizácia metód pre kontrolu v procese, uvoľnenie a štúdie stability
  • Kvalifikácia/validácia analytických metód
  • Štúdie kvality a stability výskumných dávok
  • Vytvorenie a charakterizácia referenčných štandardov
  • Charakterizácia bílkovín (fyzikóchemické a štrukturálne); Porovnanie a hodnotenie podobnosti
  • Prevod technológie do QC
Vývoj metód a pred-validácia:
Vlastnosti kvality Analytické metódy Čas doručenia (pracovné dni)
Celkový obsah bielek UV (Ultrafialové), BCA (Bicinchoninná kyselina), Bradford, Lowry 20
Identita cieľového proteínu WB (Western blotting) 20
Čistota, Varianty veľkosti SEC-HPLC (Vylučovacia chromatografia vysokého výkonu) 20~40
CE-SDS (Kapilárna elektroforeza-Sodium Dodecyl Sulfát) 20~40
Čistota, Elektrické náboje variantov IEX-HPLC (Ionová výmena vysokého výkonu) 20~40
iCIEF (Obrazová kapilárna izoelektrofoza) 20~40
Čistota, Hydrofobnosť RP-HPLC (Reverzná Fázova Vysoko Výkonná Živovodná Chromatografia) 20~40
HIC-HPLC (Hydrofobná Interakčná Chromatografia-Vysoko Výkonná Živovodná Chromatografia) 20~40
Mapovanie peptidov HPLC (Vysoko Výkonná Živovodná Chromatografia) 20~40
MS Mapovanie Peptidov LC-MS (Živovodná Chromatografia-Masová Spektrometria) 20~40
Izoelektrofokusový bod (pI) cIEF (Kapilárna Izoelektrofóza) 20~40
Proteín Hostiteľskej bunky (HCP) ELISA (Enzymovo Linkovaná Imunoadsorbná Analýza) 20~40
DNA hospodárskej bunky (HCD) qPCR (Kvantitativná Polymerázová Lávková Reakcia) 20~40
Zvyšné RNA qPCR 20~40
Zostávajúce antibiotiká ELISA 20~40
Zostatok IPTG HPLC 20~40
Zostatok odpudivadiel HPLC 20~40
Zostatok Triton X-100 HPLC 20~40
Obsah PEG HPLC 20~40
Zostatok Tween-20/Tween-80 HPLC 20~40
Iné produktové/procesné súvisiace nečistoty HPLC, ELISA atď. Bude určené (TBD)
Súvisiace služby

Charakterizácia štruktúry bílkovín

Kontrola kvality (QC) a Štúdie stability

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch