Yaohai Bio-Pharma прошла аудит качества ЕС и получила тройную сертификацию ISO

Хорошая новость!

Компания Yaohai Bio-Pharma недавно прошла выездной аудит системы качества GMP и производственной площадки, проводимый уполномоченным лицом Европейского Союза (QP). Кроме того, он одобрил первоначальные сертификационные аудиты для ISO9001 Система менеджмента качества, ISO14001 Система экологического менеджмента и ISO45001 Система управления охраной труда и промышленной безопасностью, получившая сертификат «Тройная сертификация ISO».

Аудит QP ссылался на правила ЕС Eudralex Vol 4, HMR2012 и Рекомендации MHRA по целостности данных. Компания тщательно проверила соответствие Yaohai Bio-Pharma GMP, включая управление производством, оборудование, контроль качества и коммунальные системы. Аудит подтвердил соблюдение компанией европейских стандартов GMP в вопросах производства, тестирования, качества и коммунальных услуг.

Аудит ISO тщательно оценил системы управления качеством, окружающей средой, охраной труда и безопасностью Yaohai Bio-Pharma посредством проверок на местах и ​​проверки документов. Успешное завершение аудита означает постоянное совершенствование системы управления и интегрированных услуг компании.

Yaohai Bio-Pharma — первая и крупнейшая CRDMO по производству биологических препаратов, ориентированная на системы микробной экспрессии в Большом Китае. Наши комплексные услуги, от синтеза ДНК до производства лекарств GMP для различных модальностей, удовлетворяют глобальные потребности в биологических препаратах, вакцинах и диагностических средствах как для человека, так и для ветеринарии. Успешный аудит качества качества ЕС и «Тройная сертификация ISO» демонстрируют нашу непоколебимую приверженность качеству, эффективности и соблюдению требований. Мы стремимся к постоянному совершенствованию, удовлетворению потребностей клиентов и предоставлению услуг, соответствующих требованиям FDA, EMA и NMPA, для клинического и коммерческого производства лекарств.

Мы также активно ищем институциональных или индивидуальных глобальных партнеров. Мы предлагаем самую конкурентоспособную компенсацию в отрасли. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нами: [email protected]