Интерфероны (ИНФ) — это цитокины, секретируемые на ранних стадиях вирусной инфекции и обладающие противовирусным и антипролиферативным действием. ИНФ включают три категории, а именно ИНФ-α, ИНФ-β и ИНФ-γ. INF-α и INF-β имеют сходные аминокислотные последовательности, связаны с одними и теми же клеточными рецепторами и, следовательно, обладают аналогичными биологическими эффектами, в частности противовирусным инфекционным и антипролиферативным действием на опухолевые клетки. А рекомбинантный ИНФ-β был одобрен для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.
INF обычно производятся в E. coli и в настоящее время используются в клинической практике, поскольку для проявления биологической активности не требуется посттрансляционная модификация.
Применение интерферона-β (ИНФ-β)
Интерферон бета-1b
Бетасерон (интерферон бета-1b, IFN-β-1b), производимый с использованием методов рекомбинантной ДНК, представляет собой очищенный, стерильный, лиофилизированный белковый продукт. Интерферон-β-1b, полученный в результате бактериальной дифференцировки штамма E. coli, несет в себе генно-инженерную плазмиду, несущую ген бетасера человеческого интерферона17. Нативный ген получен из фибробластов человека и модифицирован путем замены цистина (Cys) на серин (Ser) в положении 17. Интерферон бета-1b содержит 165 аминокислот и имеет молекулярную массу примерно 18.5 кДа. Бетасерон был разработан и первоначально одобрен FDA в 1993 году.
Впоследствии Novartis приобрела права на продажу копии Betaseron и выплатила роялти компании Bayer. Экставиа, новая форма интерферона-бета-1b, была одобрена Европейским медицинским агентством (EMA) в мае 2008 года и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в августе 2009 года в качестве биоаналога для применения человеком. Это рекомбинантный препарат IFN-β1b, полученный из штамма Escherichia coli методом генной инженерии.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для INF-β
Трубопроводы INF-β
Общее название | Имя бренда/ альтернативное имя | Система экспрессии | Показания к применению | Производитель | Последний этап |
Рекомбинантный интерферон β-1b | Бетасерон, 倍泰龙 | Кишечная палочка (кишечная палочка) | Рассеянный склероз (РС) | Bayer AG | утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1b | Экставия,ベタフェロン | E. палочки | Рассеянный склероз (РС) | Novartis AG | утверждение |
интерферон β-1b | Актоферон | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | АМЕГА Биотехнологии | утверждение |
интерферон β-1b | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Биокад | утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1b | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Международный биотехнологический центр «Генериум» | утверждение |
интерферон β-1b | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Биологические науки о давлении | Фаза III |
интерферон β-1b | Rec Hu-IFN бета 1a-44 мкг, ReciGen | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | ЦиннаГен | Фаза III |
интерферон β-1b | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Пробиомед SA де CV | утверждение |
интерферон β-1b | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Био-Кер с.р.л. | Доклинические |
Рекомбинантный интерферон β полиэтиленгликоля | Пегинтерферон бета | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Мерк, Амбркс Биофарма | Доклинические |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a | Бластоферон | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Биосидус | утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a | Интерферон бета-1а, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス | СНО клетка | Рассеянный склероз (РС) | Биоген, Инк., Эйсай Ко., | утверждение |
Рекомбинантный интерферон полиэтиленгликоля β-1a | Пегинтерферон бета-1а, Плегриди, БИИБ-017 | СНО клетка | Рассеянный склероз (РС) | Биоген, Инк., Эйсай Ко., ООО, UCB SA | утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a | РЕБИФ | СНО клетка | Рассеянный склероз (РС) | Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer | утверждение |
интерферон β-1а | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Инсайт Биофармацевтика Лтд. | утверждение |
интерферон β-1а | Ксерфелан | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Landsteiner Scientific SA де CV | утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a | Интерферон бета-1a | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Релианс Науки о жизни | утверждение |
интерферон β-1а | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Пробиомед SA де CV | утверждение |
Пегинтерферон бета-1а | Циннаферон | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | ЦиннаГен | Фаза III |
интерферон β-1а | ФП-1201, ФП-1201-лио, МР-11А8, Траумакин | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Ли'с Фармацевтика | Фаза III |
Сампегинтерферон бета-1а | ТЕНЕКСИЯ, BCD 054, BCD-054 | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Биокад | Фаза III |
интерферон β-1b | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Пфенекс, Инк | Фаза I |
Интерферон бета-1а расширенного выпуска | Ожидание обновления | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Институт Вейцмана | Фаза I |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a | Интерферон бета-1a | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | ЦиннаГен | Фаза I |
Пегилированный интерферон β | ТРК-560, ПЭГ-ИФН-бета | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Торей Индастриз, Инк | Фаза I |
BBT 012 | интерферон длительного действия бета 1b, BBT-032 | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | Смелые биотехнологии | Доклинические |
Интерферон бета биобеттер | Интерферон-β, ABN101 | Ожидание обновления | Рассеянный склероз (РС) | АБИОН, Инк | Доклинические |