Интерфероны (ИНФ) — это цитокины, секретируемые на ранних стадиях вирусной инфекции и обладающие противовирусным и антипролиферативным действием. ИНФ включают три категории, а именно ИНФ-α, ИНФ-β и ИНФ-γ. INF-α и INF-β имеют сходные аминокислотные последовательности, связаны с одними и теми же клеточными рецепторами и, следовательно, обладают аналогичными биологическими эффектами, в частности противовирусным инфекционным и антипролиферативным действием на опухолевые клетки. А рекомбинантный ИНФ-β был одобрен для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.
INF обычно производятся в E. coli и в настоящее время используются в клинической практике, поскольку для проявления биологической активности не требуется посттрансляционная модификация.
Применение интерферона-β (ИНФ-β)
Интерферон бета-1b
Бетасерон (интерферон бета-1b, IFN-β-1b), производимый с использованием методов рекомбинантной ДНК, представляет собой очищенный, стерильный, лиофилизированный белковый продукт. Интерферон-β-1b, полученный в результате бактериальной дифференцировки штамма E. coli, несет в себе генно-инженерную плазмиду, несущую ген бетасера человеческого интерферона17. Нативный ген получен из фибробластов человека и модифицирован путем замены цистина (Cys) на серин (Ser) в положении 17. Интерферон бета-1b содержит 165 аминокислот и имеет молекулярную массу примерно 18.5 кДа. Бетасерон был разработан и первоначально одобрен FDA в 1993 году.
Впоследствии Novartis приобрела права на продажу копии Betaseron и выплатила роялти компании Bayer. Экставиа, новая форма интерферона-бета-1b, была одобрена Европейским медицинским агентством (EMA) в мае 2008 года и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в августе 2009 года в качестве биоаналога для применения человеком. Это рекомбинантный препарат IFN-β1b, полученный из штамма Escherichia coli методом генной инженерии.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для INF-β
Трубопроводы INF-β
Общее название |
Имя бренда/
альтернативное имя
|
Система экспрессии |
Показания к применению |
Производитель |
Последний этап |
Рекомбинантный интерферон β-1b |
Бетасерон, 倍泰龙 |
Кишечная палочка (кишечная палочка) |
Рассеянный склероз (РС) |
Bayer AG |
утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1b |
Экставия,ベタフェロン |
E. палочки |
Рассеянный склероз (РС) |
Novartis AG |
утверждение |
интерферон β-1b |
Актоферон |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
АМЕГА Биотехнологии |
утверждение |
интерферон β-1b |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Биокад |
утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1b |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Международный биотехнологический центр «Генериум» |
утверждение |
интерферон β-1b |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Биологические науки о давлении |
Фаза III |
интерферон β-1b |
Rec Hu-IFN бета 1a-44 мкг, ReciGen |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
ЦиннаГен |
Фаза III |
интерферон β-1b |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Пробиомед SA де CV |
утверждение |
интерферон β-1b |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Био-Кер с.р.л. |
Доклинические |
Рекомбинантный интерферон β полиэтиленгликоля |
Пегинтерферон бета |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Мерк, Амбркс Биофарма |
Доклинические |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a |
Бластоферон |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Биосидус |
утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a |
Интерферон бета-1а, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス |
СНО клетка |
Рассеянный склероз (РС) |
Биоген, Инк., Эйсай Ко., |
утверждение |
Рекомбинантный интерферон полиэтиленгликоля β-1a |
Пегинтерферон бета-1а, Плегриди, БИИБ-017 |
СНО клетка |
Рассеянный склероз (РС) |
Биоген, Инк., Эйсай Ко., ООО, UCB SA |
утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a |
РЕБИФ |
СНО клетка |
Рассеянный склероз (РС) |
Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer |
утверждение |
интерферон β-1а |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Инсайт Биофармацевтика Лтд. |
утверждение |
интерферон β-1а |
Ксерфелан |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Landsteiner Scientific SA де CV |
утверждение |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a |
Интерферон бета-1a |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Релианс Науки о жизни |
утверждение |
интерферон β-1а |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Пробиомед SA де CV |
утверждение |
Пегинтерферон бета-1а |
Циннаферон |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
ЦиннаГен |
Фаза III |
интерферон β-1а |
ФП-1201, ФП-1201-лио, МР-11А8, Траумакин |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Ли'с Фармацевтика |
Фаза III |
Сампегинтерферон бета-1а |
ТЕНЕКСИЯ, BCD 054, BCD-054 |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Биокад |
Фаза III |
интерферон β-1b |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Пфенекс, Инк |
Фаза I |
Интерферон бета-1а расширенного выпуска |
Ожидание обновления |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Институт Вейцмана |
Фаза I |
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a |
Интерферон бета-1a |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
ЦиннаГен |
Фаза I |
Пегилированный интерферон β |
ТРК-560, ПЭГ-ИФН-бета |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Торей Индастриз, Инк |
Фаза I |
BBT 012 |
интерферон длительного действия бета 1b, BBT-032 |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
Смелые биотехнологии |
Доклинические |
Интерферон бета биобеттер |
Интерферон-β, ABN101 |
Ожидание обновления |
Рассеянный склероз (РС) |
АБИОН, Инк |
Доклинические |