Помимо рекомбинантных субъединичных вакцин, нацеленных на антигены патогенов, исследователи сосредоточились на воздействии на белки в опухолевых клетках или другие антигены, связанные с метаболическими путями. Эти антигены могут стимулировать организм к выработке специфических антител, которые убивают опухолевые клетки или блокируют целевые метаболические пути, достигая цели лечения заболеваний.
Основываясь на комплексной «платформе обслуживания рекомбинантных белков», Yaohai Bio-Pharma может предоставить клиентам комплексное решение: от разработки штаммов и подготовки образцов белка до производства вакцин на основе рекомбинантных белков согласно GMP. Мы можем гибко настраивать процесс обслуживания в соответствии с индивидуальными потребностями, предоставляя клиентам высококачественные рекомбинантные белковые лекарственные субстанции (ЛС) или лекарственные препараты (ДП) в дозах в несколько граммов или десятков граммов, а также разработку процессов и производственные записи GMP, а также отчеты об испытаниях.
Универсальное решение для белково-пептидных терапевтических вакцин
Услуги по созданию терапевтических вакцин на основе рекомбинантных белков/пептидов, предлагаемые Yaohai Bio-Pharma, также основаны на [платформе услуг по рекомбинантным белкам]. Более подробную информацию об услуге можно найти в разделе «Услуги CDMO по рекомбинантной субъединичной вакцине».
| Класс | Ожидаемые результаты | Характеристики | Примеры приложений |
| не-GMP | Лекарственное вещество | 0.2 ~ 10 г | Доклинические исследования, Разработка аналитических методов, Предварительные исследования стабильности, Разработка рецептур |
| Лекарственный продукт |
| GMP, стерильный | Лекарственное вещество | 2 ~ 100 г | Новый исследуемый препарат (IND), разрешение на проведение клинических испытаний (CTA), поставка для клинических испытаний, коммерческая поставка |
| Лекарственный продукт | 20,000 XNUMX флаконов (жидких или лиофилизированных), предварительно заполненных шприцев или картриджей. |
Кейсы
| Тип | Этап исследований и разработок | Потребность клиента | Ожидаемые результаты |
| Рекомбинантная белковая терапевтическая вакцина | до IND | Контролировать риск передачи технологии и обеспечить стабильный процесс производства фармацевтической субстанции; Поставлять многограммовую лекарственную субстанцию на основе рекомбинантного белка; Обеспечивать соответствие производственной деятельности всем спецификациям GMP. | • Поставка рекомбинантной белковой лекарственной субстанции, соответствующей стандартам качества. • Поставка сертификата подлинности фармацевтической субстанции, технологических спецификаций, стандартов качества, производственных записей и других документов, которые полностью соответствуют GMP. |
| Терапевтическая вакцина с VLP в качестве носителя | до IND | Лекарственная субстанция: Связка антиген-белок-носитель VLP осуществляется в цехе GMP. Лекарственный препарат: Разработка рецептуры и стерильная фасовка. | • Поставка стабильной рецептуры фармацевтической субстанции и лекарственного препарата (включая адъюванты) и масштабируемого процесса производства лекарственного препарата. • Продолжается производство муфт. |
| Примечание. Yaohai также предоставляет комплексные решения для операторов VLP, см. [Услуга CDMO Carrier Protein]. |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
