Интерфероны (ИНФ) — это цитокины, секретируемые на ранних стадиях вирусной инфекции и обладающие противовирусным и антипролиферативным действием. ИНФ включают три категории, а именно ИНФ-α, ИНФ-β и ИНФ-γ. INF-α и INF-β имеют сходные аминокислотные последовательности, связаны с одними и теми же клеточными рецепторами и, следовательно, обладают аналогичными биологическими эффектами, в частности противовирусным инфекционным и антипролиферативным действием на опухолевые клетки. А рекомбинантный ИНФ-β был одобрен для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.
INF обычно производятся в E. coli и в настоящее время используются в клинической практике, поскольку для проявления биологической активности не требуется посттрансляционная модификация.
Применение интерферона-β (ИНФ-β)
Интерферон бета-1b
Бетасерон (интерферон бета-1b, IFN-β-1b), производимый с использованием методов рекомбинантной ДНК, представляет собой очищенный, стерильный, лиофилизированный белковый продукт. Интерферон-β-1b, полученный в результате бактериальной дифференцировки штамма E. coli, несет в себе генно-инженерную плазмиду, несущую ген бетасера человеческого интерферона17. Нативный ген получен из фибробластов человека и модифицирован путем замены цистина (Cys) на серин (Ser) в положении 17. Интерферон бета-1b содержит 165 аминокислот и имеет молекулярную массу примерно 18.5 кДа. Бетасерон был разработан и первоначально одобрен FDA в 1993 году.
Впоследствии Novartis приобрела права на продажу копии Betaseron и выплатила роялти компании Bayer. Экставиа, новая форма интерферона-бета-1b, была одобрена Европейским медицинским агентством (EMA) в мае 2008 года и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в августе 2009 года в качестве биоаналога для применения человеком. Это рекомбинантный препарат IFN-β1b, полученный из штамма Escherichia coli методом генной инженерии.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для INF-β
Трубопроводы INF-β
Общее название
|
Имя бренда/
альтернативное имя
|
Система экспрессии
|
Показания к применению
|
Производитель
|
Последний этап
|
Рекомбинантный интерферон β-1b
|
Бетасерон, 倍泰龙
|
Кишечная палочка (кишечная палочка)
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Bayer AG
|
утверждение
|
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1b
|
Экставия,ベタフェロン
|
E. палочки
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Novartis AG
|
утверждение
|
интерферон β-1b
|
Актоферон
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
АМЕГА Биотехнологии
|
утверждение
|
интерферон β-1b
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Биокад
|
утверждение
|
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1b
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Международный биотехнологический центр «Генериум»
|
утверждение
|
интерферон β-1b
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Биологические науки о давлении
|
Фаза III
|
интерферон β-1b
|
Rec Hu-IFN бета 1a-44 мкг, ReciGen
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
ЦиннаГен
|
Фаза III
|
интерферон β-1b
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Пробиомед SA де CV
|
утверждение
|
интерферон β-1b
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Био-Кер с.р.л.
|
Доклинические
|
Рекомбинантный интерферон β полиэтиленгликоля
|
Пегинтерферон бета
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Мерк, Амбркс Биофарма
|
Доклинические
|
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a
|
Бластоферон
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Биосидус
|
утверждение
|
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a
|
Интерферон бета-1а, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス
|
СНО клетка
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Биоген, Инк., Эйсай Ко.,
|
утверждение
|
Рекомбинантный интерферон полиэтиленгликоля β-1a
|
Пегинтерферон бета-1а, Плегриди, БИИБ-017
|
СНО клетка
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Биоген, Инк., Эйсай Ко., ООО, UCB SA
|
утверждение
|
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a
|
РЕБИФ
|
СНО клетка
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer
|
утверждение
|
интерферон β-1а
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Инсайт Биофармацевтика Лтд.
|
утверждение
|
интерферон β-1а
|
Ксерфелан
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Landsteiner Scientific SA де CV
|
утверждение
|
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a
|
Интерферон бета-1a
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Релианс Науки о жизни
|
утверждение
|
интерферон β-1а
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Пробиомед SA де CV
|
утверждение
|
Пегинтерферон бета-1а
|
Циннаферон
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
ЦиннаГен
|
Фаза III
|
интерферон β-1а
|
ФП-1201, ФП-1201-лио, МР-11А8, Траумакин
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Ли'с Фармацевтика
|
Фаза III
|
Сампегинтерферон бета-1а
|
ТЕНЕКСИЯ, BCD 054, BCD-054
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Биокад
|
Фаза III
|
интерферон β-1b
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Пфенекс, Инк
|
Фаза I
|
Интерферон бета-1а расширенного выпуска
|
Ожидание обновления
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Институт Вейцмана
|
Фаза I
|
Рекомбинантный человеческий интерферон β-1a
|
Интерферон бета-1a
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
ЦиннаГен
|
Фаза I
|
Пегилированный интерферон β
|
ТРК-560, ПЭГ-ИФН-бета
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Торей Индастриз, Инк
|
Фаза I
|
BBT 012
|
интерферон длительного действия бета 1b, BBT-032
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
Смелые биотехнологии
|
Доклинические
|
Интерферон бета биобеттер
|
Интерферон-β, ABN101
|
Ожидание обновления
|
Рассеянный склероз (РС)
|
АБИОН, Инк
|
Доклинические
|