Są one podatne na degradację przez ciepło, światło lub po prostu mechaniczne siły manipulacji. To powoduje problem w badaniach, gdzie jeśli saRNA zostanie uszkodzona lub zmodyfikowana, może to prowadzić do bardzo mylących i niezawodnych wyników. Dlatego musimy przetestować saRNA, czy działa poprawnie. To jakbyś musiał sprawdzić wszystkie swoje zabawki przed zaczęciem gry, aby upewnić się, że nie są zepsute.
Jednakże, aby terapia genowa była skuteczna, testowanie efektywności zakonczenia saRNA musi być kompletny i działać optymalnie. Badacze mogą więc przetestować saRNA przed użyciem eksperymentalnym, upewniając się, że pracują z materiałami wysokiej jakości, które będą działały skutecznie. Ta walidacja jest kluczowa, ponieważ oszczędza badaczom dużo straconego czasu i zasobów na saRNA, która może nie działać tak, jak się spodziewało.
Wyobraźmy sobie testowanie integralności saRNA jako (ważny) krok sprawdzenia, czy składniki twojego przepisu są w dobrym stanie. Twoje danie nie może zostać ukończone, jeśli brakuje ci niezbędnego składnika lub jest zepsuty lub po dacie wygaśnięcia. Testowanie komplementarnego aspektu – testowanie integralności saRNA pomaga naukowcom upewnić się, że mają wszystko w porządku i nic nie jest złe lub błędne.
Jednym z wczesnych pomiarów przeprowadzanych przez laboratoria zajmujące się tymi specjalnymi cząsteczkami jest testowanie saRNA. Testy saRNA są wykonywane przez naukowców za pomocą specjalistycznych narzędzi i sprzętu - aby określić jakość test czystości saRNA (to znaczy, aby upewnić się, że saRNA nie jest uszkodzona). Jeśli badacze nie zastosują saRNA w swoich badaniach, może to prowadzić do błędów i niespójnych wyników.
Na przykład, protokół otulania saRNA-LNP wyobraź sobie robienie ciasta bez spojrzenia na przepis ani składniki. Nie chcesz, aby twoje ciasto smakowało źle, ponieważ zapomniałeś lub inny składnik był psuty. Dlatego dla naukowców kluczowe jest użycie saRNA, która została odpowiednio przetestowana - używanie nieprzetestowanej saRNA może dać im błędne wyniki, prowadząc do fałszywych wniosków.
Jednakże, gdy naukowcy próbują osiągnąć ten wynik, muszą się upewnić, że saRNA jest nietknięta i funkcjonalna. W przypadku saRNA, defekty lub wszelkie problemy w materiale genetycznym mogą prowadzić do trafienia niewłaściwych komórek lub w ogóle nie działać. Teraz, poprzez sprawdzenie integralności saRNA przed rzeczywistym doświadczeniem, naukowcy mogą mieć większe zaufanie do swoich eksperymentów, a nowa antyrakowa terapia mogłaby zostać opracowana szybciej i bezpieczniej.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków stworzonych na podstawie testów integralności saRNA. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B&D, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomenowe, enzymy, plazmidowa DNA MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się również w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach, rozpuszczalności intracelularnej i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektu, co przyspieszy wprowadzenie produktu na rynek.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w badaniach integralności saRNA. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład produkcyjny z mocnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcji substancji czynnej zgodnie ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wypełnionych. Skale fermentacji wahają się między 100L a 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do 25ml. Woreczki lub kartridże wypełniane objętością 3 do 3.5ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wyeksportowała duże cząsteczki na cały świat.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje kontrolę jakości i testowanie integralności saRNA. Rozwinęliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę o globalnych ramach prawnych, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z zasadami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne z tymi zasadami. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym skupieniem było produkowanie saRNA Testów Integralności oraz leczniczych środków do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, zaczynając od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę o mikrobiologicznym przetwarzaniu bio-produktów. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomagamy naszym klientom w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i Chin NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dopasowane usługi CDMO.