SaRNA (small activating RNA) to unikalna klasa RNA, którą naukowcy badają już od jakiegoś czasu. Odkrycie to jest kluczowe, ponieważ saRNA może być wykorzystywana w wielu chorobach do modyfikacji funkcji genów. Geny działają jako instrukcje dla ciała, a błędy w nich mogą powodować choroby. Musimy zatem zweryfikować saRNA, abyśmy przed jej użyciem w leczeniach wiedzieli, jak dobrze i precyzyjnie będzie ona działać.
W terapii genowej, aby naprawić lub zastąpić złe geny w naszym ciele, jest kluczowe, aby sprawdzić czystość saRNA. Jeśli tego nie zrobimy, saRNA będzie miała niską czystość i naukowcy mogą popełnić wiele błędów w doświadczeniach oraz opublikować fałszywe wyniki. Oznacza to, że mogą wierzyć, iż leczenie jest skuteczne, kiedy tak naprawdę nie jest. Co więcej, jeśli ktoś podlega leczeniu, a saRNA jest brudna, to nie tylko może nie pomóc, ale także znacznie pogorszyć ich stan zdrowia. I Yaohai Produkty zdecydowanie tego nie chcą. Dlatego czysta forma saRNA jest tak ważna.
Nie ma niczego, czego Yaohai nie wie na temat oczyszczania saRNA, firmy produkującej i badającej produkty RNA. Yaohai Reporter saRNA używają unikalnych narzędzi i metod, aby zapewnić, że ich saRNA jest najlepsza w swojej klasie. Testują obecność nieczystości (niepożądanych substancji, które mogą wpływać na zachowanie saRNA). Wykonali między innymi testy za pomocą HPLC i spektrofotometrów masowych. Te testy pozwalają im stwierdzić, czy saRNA jest wolna od zanieczyszczeń i niedoborów, dzięki czemu może być bezpiecznie wykorzystywana w badaniach i leczeniach.
Jest to ogromnie ważne dla naukowców, aby wykonywali swoją pracę szczerze i dokładniej. Ten Yaohai protokół otulania saRNA-LNP jest to szczególnie istotne w terapii genowej, jeśli chodzi o wpływ na ludzkie życie. Dopiero wtedy, gdy bardzo wysoki stopień czystości, wyrażony jako % aneglowania wewnątrzmolekularnego, istnieje biofizyczny dowód, który pozwala na zaufanie do wiarygodnych danych, eksperymentów i wyników. Zdobycie zaufania badaczy jest również ważne, ponieważ zachęca to do ufności w odniesieniu do wyników i ich udostępniania, co przyniesie korzyści dla innych osób należących do tej samej społeczności naukowej. Ten surowy podejście dodaje wartości leczeniom, które pozwalają medycynie rozwijać się w imię większego dobra.
Użycie wysokiej jakości produktów saRNA firmy Yaohai umożliwi badaczom dostarczanie dokładnych wyników. Dzięki temu naukowcy mogą kontynuować swoje wysiłki badawcze bez przeszkód wynikających z obecności nieczystości w saRNA. Pozwala im to skupić się na tym, co najbardziej liczy się - poszukiwaniu nowych sposobów opieki nad pacjentami, które mogą wpłynąć na wyniki zdrowotne.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, testowanie czystości saRNA, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, plazmid DNA, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym fermentacji związków z grzybka (wydajność do 15g/L) zarówno sekretowanych do komórki, jak i zewnętrznie, oraz bakterii rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzji (wydajność aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowe i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie Twoich produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na terapiach i szczepionkach produkowanych mikrobiologicznie, które są stosowane w medycynie ludzkiej, weterynarii oraz zarządzaniu testami czystości saRNA. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych oraz rozwoju procesów i metod aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza ekspertiza i szerokie doświadczenie umożliwiają nam szybkie dostosowywanie się do potrzeb rynku i oferowanie skorygowanych usług CDMO.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi testami czystości saRNA oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 największych biologicznych firm specjalizujących się w testowaniu czystości saRNA. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład produkcyjne z silnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz nowoczesne zakłady produkcyjne. Dostępne są pięć linii produkcji substancji czynnej zgodnie ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, dwie linie wypełniania flakonów i kartuszów oraz igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełnienia zmienia się od 1ml do 25ml. Wstępnie wypełnione szprycze lub kartuze są napełniane objętością od 3 do 3.5ml. Nasza hala produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stały dostęp do próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek eksportuje na cały świat.