SaRNA (small activating RNA) to wyjątkowa klasa RNA, która jest badana przez naukowców od jakiegoś czasu. Odkrycie jest krytyczne, ponieważ saRNA może być stosowana w wielu chorobach w celu zmiany funkcji genów. Geny działają jako instrukcje organizmu, a błędy w nich mogą powodować choroby. Musimy kwalifikować saRNA, abyśmy wiedzieli, przed użyciem go w leczeniu, jak dobrze i czysto będzie działać.
W terapii genowej w celu naprawy lub zastąpienia złych genów w naszym ciele, kluczowe jest sprawdzenie czystości saRNA. W przeciwnym razie saRNA będzie miała niską czystość, a naukowcy mogą popełnić kilka błędów w eksperymentach i opublikować fałszywe wyniki. Oznacza to, że mogą uwierzyć, że leczenie jest skuteczne, gdy tak nie jest. Co więcej, jeśli ktoś jest leczony, a saRNA jest brudne, to nie tylko może nie pomóc komuś, ale może również znacznie pogorszyć stan jego zdrowia. I Yaohai Produkty zdecydowanie nie chcę tego. Dlatego saRNA w najczystszej postaci jest tak ważne.
Nie ma niczego, czego Yaohai nie wiedziałby o oczyszczaniu saRNA, firmie, która produkuje i bada produkty RNA. Yaohai Reporter saRNA używają unikalnych narzędzi i metod, aby zapewnić, że ich saRNA jest najlepsze w swojej klasie. Testują zanieczyszczenia (niepożądane substancje, które mogą zakłócać zachowanie saRNA). Przeprowadzili niektóre testy, takie jak testy HPLC i spektrofotometrów masowych. Testy pozwalają im zaobserwować, czy saRNA jest wolne od zanieczyszczeń i niedoborów, dzięki czemu można je bezpiecznie wykonywać w badaniach i terapiach.
Dla naukowców niezwykle ważne jest, aby wykonywać swoją pracę uczciwie i dokładnie. Ten Yaohai Protokół enkapsulacji saRNA-LNP jest to szczególnie ważne w przypadku terapii genowej, ponieważ dotyczy ona wpływu na ludzkie życie. Dopiero wtedy, gdy bardzo wysoki stopień czystości wyrażony jako % wewnątrzcząsteczkowego wyżarzania, istnieje dowód biofizyczny, który pozwala zaufać pewnym danym, eksperymentom i wynikom. Zdobycie zaufania badaczy jest również ważne, ponieważ zachęca do zaufania do ustaleń i dzielenia się pozycją, która byłaby korzystna dla innych osób należących do tej samej społeczności naukowej. To rygorystyczne podejście dodaje wartości do metod leczenia, co sprawia, że medycyna posuwa się naprzód dla dobra ogółu.
Wykorzystanie wysokiej jakości produktów saRNA Yaohai pozwoli badaczom na dostarczanie dokładnych wyników. Dzięki temu naukowcy mogą kontynuować swoje wysiłki badawcze bez żadnych przeszkód ze strony zanieczyszczeń w saRNA. Pozwala im to skupić się na tym, co najważniejsze — poszukiwaniu nowych dróg opieki nad pacjentem, które mogą wpłynąć na wyniki zdrowotne.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, testy czystości saRNA, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym wydzielania zewnątrzkomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowych ciał rozpuszczalnych i inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i zmniejszając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybciej wprowadzamy Twoje produkty na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania testami czystości saRNA. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami dotyczącymi testów czystości saRNA i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w testach czystości saRNA. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.