Rozwój procesu oczyszczania saRNA

• 

  Od metod tradycyjnych do innowacyjnych rozwiązań

  Wreszcie, a może największy wyzwanie ze wszystkich, to maksymalizacja uzyskiwanej ilości saRNA z materiału początkowego, niezależnie od tego, czy pochodzi on z próbki małej, czy dużej. Dlatego też Yaohai kontrola jakości saRNA badacze próbowali rozwiązać to zadanie, badając optymalne warunki dla łapania i izolowania saRNA z maksymalną wydajnością i specyficznością. Specjalnie opracowali nowe materiały do 'łapania', które mocno trzymają saRNA. Przetestowali setki cieczy, które mogą pomóc w stabilizacji saRNA, aby ta nie została zniszczona podczas procesu czyszczenia. Ponadto rozpoczęli badania technik, które umożliwią im depolimeryzację saRNA bez wpływu na jej integralność i aktywność. To wielkie wyzwanie, ponieważ im bardziej nietknięta jest saRNA, tym lepiej działa in vivo.

  
  

• 

  Oczyszczanie saRNA w celu zwiększenia potencjału leczniczego

  Większość oczyszczania saRNA opiera się na procedurze podobnej do tradycyjnej, jednak Yaohai zaimplementowała również nową metodę uwzględniającą wiele aspektów [8]. Na przykład, posiadają nową metodę oczyszczania saRNA za pomocą miniaturowych cząstek magnetycznych. Zarówno przechwytywanie saRNA, jak i jej wymagane wydzielanie mogą zostać osiągnięte dzięki tym cząstkam. Ułatwia to nie tylko czyszczenie, ale może także zmniejszyć koszty związane z Yaohai. test czystości saRNA potrzebne przy mniejszym czasie i kosztach. Magnesy mogą dalej umożliwić manipulację i separację cząstek magnetycznych z przepływem roztworu, co sprawia, że ten proces staje się bardziej efektywny. Te cząstki magnetyczne zostały połączone z techniką ultradźwiękowego rozłamu oraz odśrodkowywaniem, co dało ten sam wysoki poziom czystości i wydajności saRNA w krótszym okresie, upraszczając proces.

  
  

• 

  Obecne postępy i wyzwania

  Technologia AR może czynić cuda, aby uratować nas przed wieloma problemami zdrowotnymi. Niemniej jednak, praktyczność tego podejścia leczniczego zależy od czystości saRNA oraz od tego, czy może być ona dostarczana naturalnie do odpowiednich komórek lub tkanek in vivo. Badacze z Yaohai sformułowali określone kroki dotyczące oczyszczania saRNA w celu poprawy jej efektywności. Oznacza to, że wkładają wysiłki w zapewnienie, że żadne nieczystości nie mogą zakłócić funkcjonowania saRNA w jej samej strukturze. Przetestowali również różne nośniki, takie jak liposomy i lipidowe nanoparticle, które chronią saRNA i pozwalają jej wejść do komórek skutecznie. Zbadali również, czy specjalistyczne agenty, takie jak przeciwciała lub aptamery, mogą być wykorzystywane do dostarczenia saRNA do określonych miejsc w organizmie. Dzięki temu rodzajowi docelowości, leczenie za pomocą saRNA byłoby bardziej efektywne, ponieważ mogłoby dotrzeć do najbardziej dotkniętego regionu.

  
  

Why choose Yaohai Rozwój procesu oczyszczania saRNA?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  saRNA Purification Process Development to jedna z największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych leków zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji mikrobiologicznej, dwie zaś automatyczne linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł w prefillowych systemach. Skale fermentacji dostępne są od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje dla prefillowych szpryszek i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która obejmuje rozwój procesu oczyszczania saRNA oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcyjny, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ Europejskiej Osoby Kwalifikowanej (QP) dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórek, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarze australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO w zakresie opracowywania procesu oczyszczania saRNA.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które są tworzone z mikroorganizmów. Ofieramy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz proces oczyszczania saRNA. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak sekrecja zewnętrzna i wewnętrzna drożdży (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalność wewnętrzna bakterii i ciała inkluzji (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co pozwala na zwiększenie wydajności i obniżenie kosztów. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój procesu oczyszczania saRNA
• Wysoko czysta niestandardowa saRNA
• Metoda oczyszczania saRNA

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.