Rozwój procesu oczyszczania SaRNA

• 

  Od tradycyjnych do innowacyjnych metod

  Na koniec, a może największym wyzwaniem ze wszystkich jest maksymalizacja wydajności saRNA z materiału wyjściowego, niezależnie od tego, czy pochodzi on z małej, czy dużej próbki. Dlatego Yaohai Kontrola jakości saRNA Naukowcy próbowali rozwiązać ten problem, badając optymalne warunki wychwytywania i izolowania saRNA z maksymalną wydajnością i swoistością. W szczególności opracowali nowe materiały „wychwytujące”, które mocno chwytają saRNA i trzymają się go. Przetestowali dziesiątki płynów, które mogą pomóc w stabilizacji saRNA i nie ulec zniszczeniu podczas procesu czyszczenia. Ponadto rozpoczęli badania nad technikami, które umożliwiłyby im depolimeryzację saRNA bez wpływu na jego integralność i aktywność. To wielka sprawa, ponieważ im bardziej nienaruszone jest saRNA, tym lepiej działa in vivo. 

  
  

• 

  Oczyszczanie saRNA w celu zwiększenia potencjału terapeutycznego

  Większość czyszczenia saRNA opiera się na podobnej procedurze jak tradycyjna, jednak Yaohai wdrożył również nowe dobre rozwiązanie dla wielu kwestii [8]. Na przykład mają nowatorską metodę czyszczenia saRNA za pomocą mikroskopijnych cząstek magnetycznych. Zarówno wychwytywanie saRNA, jak i jego uwalnianie na żądanie można osiągnąć za pomocą tych cząstek. To nie tylko ułatwia pracę, ale może również zmniejszyć Yaohai Badanie czystości saRNA potrzebne, co zajmuje mniej czasu i kosztuje mniej. Magnesy mogą dodatkowo umożliwić manipulację i separację cząstek magnetycznych od strumienia roztworu, co czyni ten proces bardziej wydajnym. Te cząstki magnetyczne połączono z techniką pękania ultradźwiękowego i wirowania, co dało taką samą wysoką czystość i wydajność saRNA w krótszym czasie, upraszczając proces. 

  
  

• 

  Aktualne postępy i wyzwania

  Technologia AR może zdziałać cuda, aby uchronić nas przed różnymi problemami zdrowotnymi Niemniej jednak, jak praktyczne jest to podejście terapeutyczne, zależy od czystości saRNA i tego, czy może być ono naturalnie dostarczone do odpowiednich komórek lub tkanek in vivo. Naukowcy z Yaohai sformułowali konkretne kroki oczyszczania saRNA w celu zwiększenia jego skuteczności. Oznacza to, że dokładają starań, aby żadne zanieczyszczenia nie mogły zakłócić działania saRNA w samym zagłębieniu. Wypróbowali również różne nośniki, takie jak liposomy i lipidowe nanocząsteczki, które chronią saRNA i pozwalają mu skutecznie wnikać do komórek. Badali również, czy wyspecjalizowane środki, takie jak przeciwciała lub aptamery, mogłyby zostać użyte do dostarczenia saRNA do określonych miejsc w organizmie. Poprzez takie ukierunkowanie, leczenie saRNA byłoby skuteczniejsze, ponieważ mogłoby dotrzeć do najbardziej dotkniętego regionu. 

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  saRNA Purification Process Development to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje rozwój procesu oczyszczania saRNA, a także sprawy regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO w zakresie rozwoju procesu oczyszczania saRNA.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i rozwój procesu oczyszczania saRNA. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój procesu oczyszczania SaRNA
• Wysoce czysty niestandardowy saRNA
• Metoda oczyszczania SaRNA

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.