Kontrola jakości SaRNA

• 

  Typowe problemy i rozwiązania

  Drugą kluczową taktyką jest przeprowadzenie mnóstwa testów na saRNA. W ten sposób naukowcy są w stanie wykryć wszelkie problemy, które mogą się pojawić, wykonując szereg testów. W ten sposób saRNA pozostaje zasadniczo stała, więc zawsze będzie działać w ten sam przewidywalny sposób za każdym razem, gdy zostanie wyprodukowana w większej ilości. Kluczem do stworzenia saRNA, które działa zarówno w medycynie, jak i w eksperymentach, jest spójność. 

  
  

• 

  Strategie kontroli jakości SaRNA

  Technologia sekwencjonowania nukleotydów została zrewolucjonizowana w ciągu ostatnich kilku lat. Jednym z takich przykładów jest sekwencjonowanie nowej generacji (NGS). Są one również sekwencjonowane na platformie NGS w liczbie n, która odczytuje miliony nukleotydów na raz. Pomaga to nie tylko naukowcom bardzo szybko zebrać dużo danych, ale także chroni ich przed błędami w przechwytywaniu danych. 

  
  

• 

  Postęp w analizie nukleotydów i nie tylko

  Możesz użyć urządzeń firmowych do NGS, aby naukowcy po drugiej stronie mogli kontrolować saRNA, aby upewnić się, że jest specyficzne i nie wykonuje żadnego off-targetingu DNA. Jest to krytyczne, ponieważ chcemy mieć pewność, że saRNA jest ukierunkowane tylko na nasz gen zainteresowania. Oprócz zdrowych próbek kontrolnych, stabilność saRNA i mutacja lub zmiana sekwencji nukleotydowej mogą być również wykrywane przez NGS. Pomaga to zapewnić, że saRNA wykonuje swoją pracę bez uruchamiania. 

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai SaRNA Quality Control?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to saRNA Quality Control w biologii pochodzącej z mikroorganizmów. Oferujemy niestandardowe RD, a także rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, czynniki wzrostu cytokin, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  saRNA Quality Control jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych z mikroorganizmów, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  saRNA Quality Control to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów kontroli jakości saRNA, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania dla fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój procesu oczyszczania SaRNA
• Badanie czystości SaRNA
• Kontrola jakości SaRNA

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.