Kontrola jakości saRNA

• 

  Typowe Problemy i Ich Rozwiązania

  Drugą kluczową taktyką jest przeprowadzenie wielu testów na saRNA. W ten sposób naukowcy mogą wykryć wszelkie problemy, które mogą wystąpić, wykonując szereg testów. W ten sposób saRNA pozostaje w zasadzie stała, więc zawsze będzie działać w tym samym, przewidywalnym sposobie za każdym razem, gdy będą produkować więcej jej kopii. Kluczem do stworzenia skutecznego saRNA zarówno w medycynie, jak i eksperymentach jest konsekwencja.

  
  

• 

  Strategie kontroli jakości saRNA

  Technologia sekwencjonowania nukleotydów została zmieniona w ostatnich latach. Sekwencjonowanie Następnej Generacji (NGS) jest jednym z takich przykładów. Są również sekwencjonowane na platformie NGS, która odczytuje miliony nukleotydów jednocześnie. To nie tylko pozwala naukowcom szybko zgromadzić dużą ilość danych, ale także chroni ich przed błędami w przechwytywaniu danych.

  
  

• 

  Postępy w analizie nukleotydów i więcej

  Możesz wykorzystać możliwości firm w zakresie NGS, aby naukowcy na drugim końcu mogli kontrolować saRNA, zapewniając, że jest ona określona i nie prowadzi do niepożądanych zmian w DNA. To krytycznie ważne, ponieważ chcemy się upewnić, że saRNA dociera wyłącznie do naszego genu interesu. Oprócz próbek kontrolnych z zdrowymi osobnikami, stabilność saRNA oraz mutacje lub zmiany sekwencji nukleotydów mogą być również wykrywane za pomocą NGS. To pozwala zapewnić, że saRNA wykonuje swoje zadanie bez dodatkowych skutków.

  
  

Why choose Yaohai Kontrola jakości saRNA?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma to kontrola jakości saRNA w biologicznych pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydowe hormony, cytokiny i czynniki wzrostu, antytela jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże wydzielające substancje do środowiska zewnętrznego i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie sekretujące w przestrzeni periplazmatycznej oraz inkluzja komórkowa rozpuszczalna (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy dowód na poprawę procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty szybciej na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  saRNA Quality Control to lider w dziedzinie CDMO biologicznych mikrobiologicznych. Naszym profilem są szczepionki i lecznictwo produkowane drogą mikrobiologiczną, które są stosowane w zarządzaniu zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD i technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, od opracowywania odmian mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój procedur i metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikrobach. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów, takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie umożliwia nam szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie indywidualnych usług CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  saRNA Quality Control to jedna z najlepszych 10 firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, co przyspiesza wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Gwarantujemy śledzoność procesów produkcyjnych i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję prowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących saRNA Quality Control, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami oraz silnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnie ze standardami GMP dla czystości mikrobiologicznej i fermentacji, wraz z dwiema automatycznymi liniami wypełniania flaszek, kartridży oraz igieł do wypełniania jest dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się między 100L a 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętość od 1ml do 25ml, natomiast specyfikacje wypełniania kartridży lub szringeń są między 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostępność próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój procesu oczyszczania saRNA
• Test czystości saRNA
• Kontrola jakości saRNA

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.