Zasoby RNA-Seq, aby poznać geny i stworzyć nowy lek ratujący życie, naukowcy potrzebują dobrej jakości próbek mRNA, a także produktów Yaohai, takich jak Reporter circRNA. Kwas rybonukleinowy specyficzny dla komunikatora (mRNA), rodzaj cząsteczki, która przenosi instrukcje genetyczne z kwasu deoksyrybonukleinowego do rybosomu. Rybosomy to maleńkie części naszych komórek, które wspomagają produkcję białek, których potrzebujemy do prawidłowego funkcjonowania naszych ciał. Posiadanie czystych i czystych próbek mRNA jest kluczowe dla badaczy, aby uzyskać wiarygodne wyniki swoich eksperymentów.
Próbki mRNA są wykorzystywane przez naukowców w szerokim zakresie badań, od poznawania sposobu działania genów po projektowanie nowych leków, które przyniosą korzyści ludziom. Aby je prawidłowo zarejestrować, muszą mieć pewność, że ich wyniki opierają się na dokładnych próbkach mRNA. Ten niepotrzebny syf przedostający się do próbek mRNA może zepsuć ich eksperymenty i wyniki, co oznacza tak niepoprawne wyniki, gdyby mieli je przeprowadzić. Gasparini podaje przykład, jeśli próbka mRNA zawiera nawet odrobinę rybosomalnego RNA (rRNA), może to błędnie informować dane na temat tego, jak geny są wyrażane i funkcjonują. Jeśli nie jest to kontrolowane, naukowcy mogą wyciągnąć błędne wnioski ze swoich odkryć.
Naukowcy wykorzystują różne metody testowania, takie jak elektroforeza (która jest wykorzystywana w tym artykule), spektrofotometria lub fluorometria, aby upewnić się, że mRNA jest czyste, podobnie jak Proces produkcji antygenu HEV GMP stworzone przez Yaohai. Elektroforeza pozwala na rozdzielenie cząsteczek mRNA na podstawie wielkości i ładunku w celu sprawdzenia czystości. Spektrofotometria i fluorometria z drugiej strony mierzą ilość RNA w próbce, wykrywając, ile światła zostało pochłonięte. Każda z tych metod ma swoje mocne i słabe strony, więc zachęca się badaczy do rozróżnienia, która jest dla nich najbardziej użyteczna i czego chcą się nauczyć.
Niepożądane materiały w próbkach mRNA mogą pochodzić z różnych źródeł, takich jak DNA, rRNA, a nawet substancje chemiczne dostarczane podczas eksperymentu, tak jak w przypadku Yaohai Reporter saRNA.. Dzięki wykorzystaniu wysokiej klasy sprzętu i materiałów są w stanie utrzymać te zanieczyszczenia w swoich degustatorach na dystans. Podczas ekstrakcji próbek mRNA muszą również przestrzegać przepisanych zasad i przepisów, aby niczego nie zanieczyścić. Może to oznaczać na przykład noszenie rękawiczek i masek, aby zapobiec przedostaniu się do próbek jakichkolwiek cząsteczek skóry lub oddechu. Ta szczegółowa praca filtruje próbki mRNA w kierunku czystości i integralności wymaganej do ich badań.
Po wyekstrahowaniu mRNA naukowcy muszą zapewnić czystość próbki, zanim będzie można jej użyć w eksperymencie, podobnie jak Produkcja bakteriofaga Q VLP stworzone przez Yaohai. Następnie ustalają czystość mRNA, zasadniczo potwierdzając, że ich próbka jest wolna od zanieczyszczeń i gotowa do wszelkich testów, jakie mają w zanadrzu. Prawidłowe testowanie czystości mRNA jest bardzo ważne, ponieważ zapewnia, że zespół laboratoryjny otrzyma najbardziej szczegółowe wyniki danych. Jeśli naukowcy mają wiarygodne dane, są w stanie wyciągnąć bardziej rozsądne wnioski na podstawie swojej pracy.
Yaohai oferuje wiele narzędzi do badania czystości próbek mRNA, a także produkty Yaohai, takie jak: Czerwona fluorescencyjna saRNA. Nasza technologia została stworzona, aby dostarczać precyzyjne i spójne wyniki, które są niezbędne badaczom do uzyskania wysokiej jakości próbek przydatnych w ich pracy badawczej. Dostarczamy kilka technologii testowania czystości, takich jak elektroforeza, spektrofotometria i fluorometria. Z tego powodu nasze metody opierają się na najwyższej kontroli jakości sprzętu i materiałów, a także protokołach operacyjnych, co gwarantuje, że jakikolwiek wynik wpływający na zanieczyszczenie jest wysoce nieprawdopodobny.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm zajmujących się testowaniem czystości mRNA, łączy kwestie regulacyjne z kontrolą jakości. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne z produktami wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt osobisty przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, testy czystości mRNA, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym wydzielania zewnątrzkomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowych ciał rozpuszczalnych i inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i zmniejszając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybciej wprowadzamy Twoje produkty na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcji. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do testów czystości mRNA. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO w zakresie testów czystości mRNA. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania biologicznego drobnoustrojów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.