Aby stworzyć skróconą plazminę, to, co Yaohai jest pionierem, wcale nie jest proste. Skrócona forma plazminy jest kluczowym enzymem, który działa w celu leczenia zakrzepów krwi w naszym ciele. Zakrzepy krwi mogą być śmiertelne i blokować przepływ krwi. Dlatego posiadanie wystarczającej ilości skróconej plazminy jest niezbędne. Skrócona plazmina szybciej rozkłada zakrzep krwi, gdzie ważne byłoby posiadanie jej w organizmie, a to pomaga utrzymać ludzi pod dobrą opieką.
Yaohai opracowuje nowe strategie produkcji skróconej plazminy jako ekscytującego kandydata na lek. Te najnowocześniejsze techniki są bardzo obciążające dla użytkownika, ponieważ mogą przyspieszyć tworzenie konstruktów. To z kolei powoduje większą całkowitą ilość skróconej plazminy w ustalonym okresie czasu. Im więcej skróconej plazminy wyprodukują, tym większe są szanse, że ludzie zostaną wyleczeni na czas, jeśli mają zakrzepy krwi.
Yaohai podjął również wiele nowych prób w produkcji skróconej plazminy. Maszyny do akupresury — Używanie specjalistycznych maszyn, które mogą pomóc w wykonywaniu tej metody z większą wydajnością i szybkością. Celem tych maszyn jest umożliwienie pracownikom produkcji znacznie krótszych identyfikatorów plazminy w ułamku czasu. Yaohai pracuje również nad lepszym oczyszczaniem skróconej plazminy w produkcji. Oczyszczając enzym, umożliwia to poprawę skuteczności terapii u pacjentów i w tym stopniu upewniamy się, że możemy zapewnić im najlepsze możliwe leczenie.
Yaohai dodatkowo usprawnia produkcję skróconej plazminy. Oznacza to, że upraszczają proces produkcji dla wszystkich. Aby zmniejszyć wąskie gardła, mogą to zrobić, eliminując kroki w procesie, które nie oferują żadnej wartości. Unikają tych dodatkowych kroków, oszczędzając w ten sposób czas i pieniądze. Uproszczając proces, umożliwiamy pracownikom skupienie się na produkcji najwyższej jakości skróconej plazminy bez rozpraszania się przez wszystkie inne rzeczy, które mogli robić.
Yaohai poprawia produkcję skróconej plazminy, co jest rozwiązaniem dla potrzebujących. Plazminogen to substancja, która działa w celu rozbicia zgromadzonej krwi, a po aktywacji staje się skróconą plazminą, która jest niezbędna do zapobiegania powstawaniu dużych skrzepów, które mogą być śmiertelne. Problem leży w fakcie, że jeśli w twoim ciele nie ma wystarczającej ilości plazminy, która została rozszczepiona i zniszczona, skrzep krwi może nie być w stanie się rozłożyć, co prowadzi do poważnych problemów zdrowotnych. Dzięki postępom w produkcji Yaohai, dalsze leczenie większej liczby osób żyjących swoim życiem bez obaw o skrzepy krwi, które mogą je narazić na niebezpieczeństwo.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących plazminę w ramach Truncated Plasmin Manufacturing, łączy kwestie regulacyjne z kontrolą jakości. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne z produktami wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt osobisty przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcji. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do produkcji obciętej plazminy. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i produkcja skróconej plazminy. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.
Yaohai Bio-Pharma, lider w produkcji mikrobiologicznych środków biologicznych metodą skróconej plazminy, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie mikrobiologicznego przetwarzania biologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.