Rozwój i komercjalizacja enzymów terapeutycznych

• 

  Rewolucjonizowanie medycyny poprzez terapie enzymatyczne

  Terapie enzymatyczne mogą również pomóc w leczeniu chorób historycznie opornych na leczenie, takich jak zaburzenia genetyczne. Dzięki mechanizmowi działania, który jest silniej skoncentrowany na określonych genach, enzymy są w stanie korygować nieprawidłowości genetyczne i ogólnie buforować postęp choroby i dalsze powikłania wpływające na zdrowie i jakość życia pacjenta. Jest to niesamowity potencjał dla wielu osób, które zmagają się z tymi schorzeniami od bardzo dawna.

• 

  Obiecujące i trudne aspekty leczenia opartego na enzymach

  Ponadto, lepsze zrozumienie zastosowań terapii enzymatycznych w przypadku różnych chorób wymaga dalszych badań. Chociaż istnieje wiele ciekawych badań sugerujących, że może to być bardzo pomocne, wciąż mamy długą drogę do przebycia, zanim zrozumiemy, jak możemy systematycznie stosować enzymy w terapii różnych chorób. Naukowcy znajdują inne sposoby na poddanie terapii szczepionek przeciwnowotworowych ostatecznemu testowi.

• 

  Most między nauką a opieką zdrowotną

  Mimo to Yaohai jest zdeterminowany, aby dostarczyć swoje terapie enzymatyczne jak największej liczbie pacjentów, którzy tego potrzebują. Mają niezłomnego ducha i planują kontynuować prace badawczo-rozwojowe, ponieważ uważają, że terapie enzymatyczne dają prawdziwe obietnice milionom ludzi. Ta umiejętność nie jest nieomylna, ale przy użyciu odpowiedniego poświęcenia i innowacji terapie enzymatyczne dosłownie nie mają granic.

Dlaczego warto wybrać Yaohai Therapeutic Enzyme Development and Commercialization?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, pozakomórkowy i wewnątrzkomórkowy rozwój i komercjalizacja enzymów terapeutycznych (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowe bakterie rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowany zakład wyposażony w zaawansowane urządzenia, a także solidne możliwości RD i produkcyjne. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek, wkładów i wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są wagi do fermentacji: 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do rozwoju i komercjalizacji enzymów terapeutycznych. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Masowe cząsteczki produkowane w naszej fabryce mogą być wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są Terapeutycznym Opracowywaniem i Komercjalizacją Enzymów dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje rozwój i komercjalizację enzymów terapeutycznych, a także sprawy regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1
• Produkcja fragmentów GLP-1
• Produkcja mutacji GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.