RNA utrzymuje nasze komórki w ruchu lub sprawia, że nadal funkcjonują. To ważne, ponieważ prowadzi do tworzenia długich łańcuchów białek, które pomagają naprawiać uszkodzone tkanki, walkować z chorobami i wzrastać. RNA jest posłańcem, który mówi naszym komórkom, które białka mają budować. Ale RNA jest krucha i łatwo się łamie, gdy spoczywa, podobnie jak délicatny kwiatek może się zwinąć, jeśli nie będzie traktowany z troską. Dlatego musimy uważać na utrzymanie zdrowia i bezpieczeństwa RNA. Można to zrobić poprzez liofilizację. Zapewniamy, że próbki będą miały całą zawartość wody usuniętą dzięki liofilizacji.
To jakbyś wziął lody i trzymał je w lodówce, ponieważ zaczynają się ochładzać i twardeć, ale gdy tylko wyjmujesz je z temperatury Î 9C lodówki, woda po prostu zanika przez odparowanie. Podobnie ten sposób był dawno używany do konserwacji próbek biologicznych, w tym również RNA. Bardzo niezawodne w unikaniu uszkodzeń RNA, a musimy się upewnić, że dzieje się to dokładnie, jakby te same kroki były powtarzane.
The Produkcja Plazmidów mRNA próbka została następnie umieszczona w maszynie. Ten przyrząd zamarza próbkę przy ekstremalnie niskich temperaturach, a następnie usuwa wodę, przekształcając ją z cieczy w stały stan. Więc to jak robienie kostek lodu z wody, tylko nie zamarzamy po prostu wody; tak, ale również całkowicie wysuszamy ją.
Przechowywanie RNA: Gdy proces suszenia zamrożeniowego zostanie zakończony, mamy nasze świeżo ususzone RNA w wygodnej postaci stałe gotowe do przechowywania. Upewnij się, że RNA przechowywać w czystej i suchej rurce. Trzymamy tę rurkę przez stosunkowo długi czas w zamrażarce o ultra-niskiej temperaturze przy -80°C. W ten sposób, Produkcja szczepionek VLP-RNA pozostaje bezpieczna, dopóki w końcu jej nie wykorzystamy do badań.
Liofilizacja to sposób, aby utrzymać Twoje cenne RNA w stabilnym i bezpiecznym stanie. Jest to łagodna metoda, która chroni RNA przed promieniowym cieplem i degradacją. Musimy dobrze dbać o RNA, aby się nie rozpadło, tak jakbyśmy nie traktowali zabawki z ostrożnością. Możemy również podejmować ogromne wysiłki, aby chronić RNA. Na przykład, specjalne narzędzia i reagenckie bez RNase pozwalają uniknąć niepożądanej degradacji RNA. Ponadto, zalecane jest przechowywanie RNA w małych ilościach naraz, co pozwala na szybsze suszenie i minimalizuje ryzyko uszkodzenia podczas procesu suszenia.
Ponieważ RNA jest niestabilne i trudne do przechowywania, zwłaszcza jeśli potrzebujemy, aby było stabilne przez długi czas. Liofilizacja sprawiła jednak, że stało się to proste oraz umożliwiła Reporter saRNA. Można je liofilizować i przechowywać w czystej, suchej probówce przy -80°C dla kolejnych badań. To ułatwia naukowcom odzyskanie RNA, gdy będą go potrzebować do swoich eksperymentów.
Protokół Liofilizacji RNA to prowadzący w dziedzinie CDMO biologicznych mikrobiologicznych. Naszym okresem działania są szczepionki i leczenie produkowane mikrobiologicznie, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami RD i technologią produkcyjną, które obejmują cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, po rozwój procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania bio mikrobiologicznego. Zakończono pomyślnie ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w navigowaniu przez TGA Australii i NMPA Chin. Nasze profesjonalne kompetencje i szeroki doświadczenie umożliwiają nam szybkie reagowanie na wymagania rynku i oferowanie usług CDMO na miarę.
Protokół Liofilizacji RNA to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikroorganizmami, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne dobrze znają globalne ramy prawne, aby przyspieszyć wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Gwarantujemy śledzenie procesów produkcyjnych oraz najwyższej jakości produkty, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej w celu oceny naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak protokół liofilizacji RNA szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokinów. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstrakomórkowych i komórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności komórkowej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. Pozwala to nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm w dziedzinie protokołu liofilizacji RNA produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami badawczymi i zaawansowaną infrastrukturą. Dostępne są pięć linii produkcyjnych leków zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skale fermentacji dostępne do użytku wahają się od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryców lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany cGMP i oferuje dostęp do próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.