RNA utrzymuje nasze komórki w ruchu lub sprawia, że nadal pracują. Jest to ważne, ponieważ prowadzi do powstania długich łańcuchów białek, które pomagają naprawiać uszkodzone tkanki, zwalczać choroby i rosnąć. RNA jest posłańcem, który mówi naszym komórkom, jakie białka mają budować. Ale RNA jest kruche i może łatwo pęknąć, gdy odpoczywa, tak jak delikatny kwiat może się złożyć, jeśli nie jest traktowany ostrożnie. Dlatego musimy uważać, aby utrzymać RNA zdrowym i bezpiecznym. Można to zrobić poprzez liofilizację. Upewniamy się, że próbki zostaną pozbawione całej zawartości wody w wyniku stosowania liofilizacji.
To tak, jakbyś wziął lizak i trzymał go w lodówce, ponieważ zaczyna się robić zimny i twardnieć, ale gdy tylko wyjmiesz go z lodówki o temperaturze Î 9C, woda po prostu znika z powodu parowania. Podobnie, to podejście jest od dawna stosowane do konserwacji próbek biologicznych, które również zawierają RNA. Bardzo niezawodne w unikaniu uszkodzeń RNA i musimy się upewnić, że nastąpi to dokładnie, tak jakby te same kroki były powtarzane.
Kurs Produkcja plazmidu mRNA Następnie próbka została umieszczona w maszynie. Ten przyrząd zamraża próbkę w ekstremalnie niskich temperaturach, a następnie usuwa wodę, zmieniając ją z cieczy w ciało stałe. Jest to więc jak robienie kostek lodu z wody, z tą różnicą, że nie tylko zamrażamy wodę; nie, całkowicie ją wysuszamy.
Przechowywanie RNA: Po zakończeniu liofilizacji otrzymujemy świeżo liofilizowane RNA w ładnej, stałej formie, gotowe do przechowywania. Upewnij się, że RNA jest przechowywane w czystej i suchej probówce. Przechowujemy tę probówkę przez stosunkowo długi czas w zamrażarce o bardzo niskiej temperaturze -80°C. W ten sposób Produkcja szczepionek VLP-RNA pozostaje bezpieczny, aż do momentu, w którym zaczniemy go wykorzystywać do celów badawczych.
Liofilizacja) w celu utrzymania Twojego cennego RNA w stabilności i bezpieczeństwie. Jest to łagodna metoda, która chroni RNA przed promieniowaniem cieplnym i degradacją. Musimy dobrze dbać o RNA, aby się nie rozpadło, tak jakby nie traktowało zabawki z ostrożnością. Możemy również zrobić wiele, aby chronić RNA. Na przykład specjalne narzędzia i odczynniki bez żadnej RNazy pozwalają uniknąć niepożądanej degradacji RNA. Ponadto zaleca się RNA w małych ilościach w czasie, który pozwala na szybsze suszenie i minimalizuje potencjalne uszkodzenia podczas suszenia.
Ponieważ RNA jest niestabilne i trudne do przechowywania, głównie jeśli potrzebujemy, aby było stabilne przez długi okres. Jednak liofilizacja ułatwiła to i pozwoliła na Reporter saRNA. Może ono zostać liofilizowane i przechowywane w czystej, suchej probówce w temperaturze -80°C do późniejszych badań naukowych. Dzięki temu naukowcy mogą łatwo zbierać RNA, gdy potrzebują go do swoich eksperymentów.
Protokół liofilizacji RNA jest wiodącym w dziedzinie mikrobiologii CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych przez mikroorganizmy, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD i technologię produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.
Protokół liofilizacji RNA to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak protokół liofilizacji RNA szczepionek (w tym peptydów), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielina peryplazmatyczna, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych protokołów liofilizacji RNA produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.