Produkcja szczepionek VLP-RNA

• Rozumienie złożoności produkcji szczepionek VLP-RNA

  Proces tworzenia szczepionki nie polegał tylko na prostym połączeniu niektórych składników ze sobą, jak robimy kiszel. Składa się on z długiego procesu. Ponieważ nie mamy jeszcze szczepionki, naukowcy muszą najpierw ustalić, jak uderzyć w wirus, a następnie co jest istotne w naszej odpowiedzi immunologicznej. Musimy o tym pamiętać. To obejmuje sposób produkcji VLP oraz otoczony RNA (także fabrykę kiełbasy), a także określenie, czy te szczepionki są bezpieczne i skuteczne. Wszystko to jest czasochłonne, praca wymagająca wielkiego wysiłku i TRUDNEJ pracy dla naukowców.

• Innowacje w produkcji szczepionek VLP-RNA kształtują przyszłość immunoterapii

  Jednym z najgorętszych tematów w badaniach medycznych w tej chwili jest immunoterapia chorób, w tym raka. Układ odpornościowy może nauczyć się, jak rozpoznać, a następnie zniszczyć rak zdecydowanie. Waccyny VLP-RNA reprezentują pociągającą metodę immunoterapeutyczną z wielu powodów, jednym z nich jest zrównoważona masowa szczepienia. Uważają, że kiedyś te szczepionki mogą być wykorzystywane do leczenia wielu rodzajów chorób, oprócz raka. Weźmy jako hipotetyczny przykład metody tworzenia szczepionek, nad którymi pracują naukowcy, aby móc je odkryć i produkować szybciej oraz bardziej efektywnie w dużych ilościach, aby chronić populacje.

• Przezwyciężanie wyzwań w produkcji szczepionek VLP-RNA, aby ratować życie.

  Wakcyny są tak ważne i ratują tysiące żyć. Miliony ludzi straciło życie, ponieważ nie zostały zaszczepione przed chorobami takimi jak polio i ospa. Jednakże, wakcyny są również trudne do produkcji. Problem należy rozwiązać za pomocą naukowców, ponieważ istnieje wiele konsekwencji. W niektórych przypadkach wakcyny mogą po prostu być mniej skuteczne lub wywoływać efekty uboczne, które przerażają ludzi. Co do mindfulness, może to być bardzo trudne do pokonania barier, o których wspomniałem wcześniej, dotyczących odłączenia, akceptacji itp., co utrudnia przekonywanie ludzi do przyjmowania tych szczepionek, nawet jeśli są one bezpieczne i skuteczne. Mimo wyzwań, naukowcy nadal postępują, zaznaczając serię osiągnięć, które umożliwią innym ludziom na całym świecie otrzymanie szczepionek.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek VLP-RNA?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Produkcja szczepionek VLP-RNA to jedna z 10 największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji mikrobiologicznej, dwie zaś automatyczne linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł w prewypełnionych strzykawkach. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L oraz 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje dla prewypełnionych strzykawek i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, CDMO mikrobiologiczne produkujące szczepionki VLP-RNA, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty są wysokiej jakości oraz zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję in situ przez Osobę Kwalifikowaną (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy wstępne audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma zajmuje się produkcją szczepionek VLP-RNA w biologicznych pochodnych mikrobowych. Ofiarowujemy niestandardowe usługi w zakresie B+D oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinujące podjednostkowe, peptydy hormonów, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, plazmidy DNA, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobowych, takich jak drożdże z wydzielaniem zewnętrznym i wewnętrznym (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz inkluzjonowe ciała rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórek, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji przez australijskie TGA i chińskie NMPA. Nasza ekspertyza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO w produkcji szczepionek VLP-RNA.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.