Produkcja szczepionek VLP-RNA Polska

• Zrozumienie złożoności produkcji szczepionki VLP-RNA

  Proces tworzenia szczepionki nie polegał po prostu na łączeniu niektórych składników z innymi, tak jak robimy owsiankę. Sam proces składa się z długiego procesu. Ponieważ nie mamy na to szczepionki, naukowcy muszą najpierw dowiedzieć się, jak zarazić się wirusem, a następnie co ma znaczenie w naszej odpowiedzi immunologicznej. Musimy o tym pamiętać. Obejmuje to sposób wytwarzania VLP i kapsułkowanego RNA (a więc fabrykę kiełbasy), a także określenie, czy te szczepionki są bezpieczne i skuteczne. Wszystko to jest czasochłonne, wymaga dużego wysiłku i CIĘŻKIEJ pracy dla naukowców.

• Innowacje w produkcji szczepionek VLP-RNA wyznaczają przyszłość immunoterapii

  Jednym z najgorętszych tematów badań medycznych jest obecnie immunoterapia chorób, w tym raka. Układ odpornościowy może nauczyć się widzieć, a następnie skutecznie zabijać raka. Szczepionki VLP-RNA stanowią atrakcyjne podejście immunoterapeutyczne z wielu powodów, z których jednym jest zrównoważone masowe szczepienie. Wierzą, że pewnego dnia szczepionki te będą mogły być stosowane w leczeniu wielu chorób, nie tylko raka. Jako hipotetyczny przykład przyjrzyjmy się metodom wytwarzania szczepionek, nad odkryciem których naukowcy pracują, aby móc szybciej i skuteczniej produkować duże ilości w celu ochrony populacji.

• Pokonywanie wyzwań związanych z produkcją szczepionek VLP-RNA w celu ratowania życia.

  Szczepionki są niezwykle ważne i ratują życie tysiącom osób. Miliony ludzi straciło życie, ponieważ nie zostali zaszczepieni na choroby takie jak polio i odra. Jednak wyprodukowanie szczepionek jest również trudne. Problem należy rozwiązać przy pomocy naukowców, ponieważ wiąże się to z wieloma konsekwencjami. W niektórych przypadkach szczepionki mogą być po prostu mniej skuteczne lub powodować skutki uboczne, które przerażają ludzi. Czyli uważność. Pokonanie barier, o których wspomniałem powyżej, związanych z wycofywaniem się, akceptowalnością itp., może być bardzo trudne w przekonaniu ludzi do stosowania tych szczepionek, nawet jeśli są one bezpieczne i rzeczywiście skuteczne. Jednak pomimo wyzwań naukowcy wciąż postępują naprzód, wprowadzając szereg postępów, które umożliwią zaszczepienie się innym ludziom na całym świecie.

Dlaczego warto wybrać produkcję szczepionek VLP-RNA Yaohai?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny obiekt z dużymi możliwościami w zakresie rozwoju chorób rzadkich i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych farmaceutyków zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie do napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacyjne to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. specyfikacje dotyczące napełniania ampułko-strzykawek i wkładów obejmują 1–3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, mikrobiologiczny CDMO produkujący szczepionki VLP-RNA, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia, produkty wysokiej jakości i zgodne z zasadami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zapewnić nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to producent szczepionek VLP-RNA w biologii pochodzącej z mikroorganizmów. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, hormony peptydowe, czynniki wzrostu cytokin, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO w zakresie produkcji szczepionek VLP-RNA.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.