Produkcja interferonu alfa (IFN-alfa)

• 

  Opracowywanie innowacyjnych technik produkcji IFN-alfa

  Pierwsza część naszej serii zaczyna się od komórek, które zostały zmodyfikowane tak, aby nadprodukowały IFN-alfa. Komórki te są hodowane w bioreaktorze. Po wyhodowaniu komórek, bardzo potrzebny wysiłek jest wkładany w czyszczenie i ostrożne oczyszczanie naszego IFN-alfa poprzez serię dedykowanych kroków. Ma to na celu upewnienie się, że końcowe rozwiązanie jest higieniczne, trwałe i może być stosowane w zastosowaniach medycznych.

• 

  Poruszanie się po wymaganiach regulacyjnych dotyczących produkcji IFN-alfa

  Yaohai zobowiązuje się do udostępnienia wysokiej jakości IFN-alfa wszystkim pacjentom na świecie i kontynuowania wysiłków na rzecz zwiększenia zdolności produkcyjnych. Dysponując najnowocześniejszymi obiektami i zespołem profesjonalistów doświadczonych w tej dziedzinie, jesteśmy gotowi sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu. Naszym celem jest zapewnienie, że leczenie IFN-alfa może być dostarczane tak szybko i skutecznie, jak to możliwe, i ratowanie życia zakażonych pacjentów.

• 

  Zwiększanie produkcji interferonu alfa w celu globalnej dystrybucji

  Podsumowując, interferon alfa (IFN alfa) jest kluczowym białkiem, które posiada organizm i które pomaga nam zwalczać wirusy i wiele innych zagrożeń. Ze względu na postęp w praktykach produkcyjnych i regulacjach dotyczących bezpieczeństwa, IFN alfa może być znaczącym środkiem terapeutycznym w przypadku wielu chorób, w tym (przewlekłych infekcji wirusowych, takich jak zapalenie wątroby typu C i rak.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w produkcji interferonu alfa (IFN alfa). Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi przepisami dotyczącymi produkcji interferonu alfa (IFN alfa) na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, produkcja pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego interferonu alfa (IFN-alfa) (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowe bakterie rozpuszczalne i ciała wtrąceniowe (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO w zakresie produkcji interferonu alfa (IFN alfa).

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1
• Produkcja fragmentów GLP-1
• Produkcja mutacji GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.