Produkcja interferonu-beta (IFN-beta)

• 

  Pokonywanie wyzwań związanych z produkcją interferonu-beta (IFN-beta)

  Aby rozwiązać ten problem, Yaohai nałożyło ścisłe ograniczenia na kontrolę jakości zarówno pozyskiwania, jak i produkcji. Kroki te obejmują wykorzystanie dedykowanych narzędzi i technik, a także ciągły nadzór i testowanie białka IFN-beta, aby było ono czyste i odpowiednie do użycia. Ten poziom szczegółowości jest kluczowy, aby zapewnić, że nic nie zanieczyści leku przeznaczonego dla pacjentów.

• 

  Innowacje w produkcji interferonu-beta (IFN-beta) dla poprawy jakości

  W IFN-Beta, który produkuje Yaohai, zawsze stara się stosować dostępne obecnie narzędzia i technologie, aby stworzyć najlepszy możliwy produkt. Obejmuje to również stosowanie zaawansowanych podejść, takich jak chromatografia i ultrafiltracja, które są wykorzystywane do klarowania białka przy jednoczesnym wykluczeniu zanieczyszczeń.

• 

  Perspektywy i możliwości na przyszłość

  Ponadto, grupa profesjonalnych naukowców i inżynierów w Yaohai nieustannie pracuje nad nowymi i kreatywnymi metodami produkcji. Ich celem jest opracowanie lepszego i bardziej dostępnego IFN-Beta dla każdego, kto go potrzebuje. Zawsze poszukują sposobów na ułatwienie produkcji tego ważnego białka, co ich zdaniem poprawiłoby metody leczenia.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja interferonu-beta (IFN-beta) i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi przepisami dotyczącymi produkcji interferonu-beta (IFN-beta) na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Produkcja interferonu-beta (IFN-beta) dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych na bazie mikroorganizmów Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki podjednostkowe rekombinowane (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie wewnątrzkomórkowe i zewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała wtrąceniowe (wydajność do 10 g/l) Stworzyliśmy również system fermentacji do produkcji interferonu-beta (IFN-beta) w celu opracowywania szczepionek na bazie bakterii Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności, a także obniżaniu kosztów produkcji Wykorzystując silny zespół technologiczny, zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów, aby szybciej wprowadzić Twoje ekskluzywne produkty na rynek

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1
• Produkcja fragmentów GLP-1
• Produkcja mutacji GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.