Circular RNA, lub circRNA, to specyficzny rodzaj RNA, który ma inny kształt. Podczas gdy normalny RNA ma liniowy, prosty wygląd, circRNA jest zapętlony. CircRNA — typ, którego struktura jest kluczowa, ponieważ zwykle okazuje się, że jest ich dużo i uczestniczą w wielu ważnych procesach komórkowych. Po pierwsze, regulują sposób ekspresji naszych genów, co może wpływać na wszystko, od wzorców wzrostu naszego ciała po sposób, w jaki reagujemy na choroby. CircRNA są bardzo interesujące dla naukowców; lepsze ich zrozumienie może ujawnić, w jaki sposób rozwijają się choroby i zidentyfikować nowe podejścia terapeutyczne. Istnieje jednak problem: circRNA są bardzo małe i mają tendencję do występowania w bardzo małych ilościach w próbkach badanych przez naukowców. Utrudnia to zebranie wystarczającej ilości circRNA do badań.
Zanim stworzono ostateczne podstawy do zbierania circRNA, wykorzystano dobrze znaną metodę zwaną wysokosprawną chromatografią cieczową, w skrócie HPLC. HPLC to wszechstronna technika stosowana do rozdzielania różnych cząsteczek według ich właściwości fizycznych i chemicznych. Działa poprzez rozdzielanie cząsteczek na podstawie rozmiaru i kształtu. Ponieważ circRNA są bardzo małe, można je łatwo zgubić wśród tysięcy innych cząsteczek w próbce. Oznacza to, że circRNA można oddzielić od innych RNA, białek i zanieczyszczeń zewnętrznych, które mogły zostać zawarte w próbce, stosując skuteczne metody, takie jak chromatografia wykluczania wielkości (SEC), technika HPLC. Jest to ważna separacja dla naukowców, którzy muszą wyizolować circRNA na potrzeby swoich badań.
Gdy HPLC pomaga w oczyszczaniu circRNA, naukowcy muszą je dokładnie przeanalizować, aby zrozumieć jego funkcje w nas. CircRNA pojawiły się jako ważne cząsteczki zaangażowane w wiele funkcji biologicznych, co sprawia, że dokładne zrozumienie różnych typów circRNA i ich ról jest krytyczne dla rozszyfrowania ich udziału w różnych chorobach. Naukowcy nie znają sekwencji oczyszczonego circRNA i będą musieli ją poznać, aby odkryć funkcje tych ról. W tym celu wykorzystują techniki takie jak odwrotna transkrypcja PCR (RT-PCR). Dzięki RT-PCR naukowcy tworzą dodatkowe kopie circRNA, aby mogli je zbadać bardziej szczegółowo. Często są one pouczające, dostarczając informacji o tym, jak te cząsteczki działają i co robią w naszych komórkach, poprzez analizę sekwencji circRNA.
Naukowcy muszą odzyskać wszystkie circRNA, które mogą dostać w swoje ręce. CircRNA są dostępne tylko w małych ilościach w próbkach biologicznych, a HPLC może być pomocne w oddzielaniu i zbieraniu większej ilości tych krytycznych cząsteczek. Naukowcy mają więc większe prawdopodobieństwo uzyskania wystarczającej ilości circRNA do swoich eksperymentów i wygenerowania praktycznych ustaleń. Im więcej circRNA mogą zebrać, tym więcej funkcji i ról mogą się dowiedzieć w zdrowiu i chorobie.
Metody ekstrakcji circRNA ze złożonych materiałów biologicznych są często kosztowne (np. ultrafiltracja), żmudne i podatne na zanieczyszczenia. Wydobycie circRNA bez utraty jakiegokolwiek z nich często wymaga ostrożnego obchodzenia się z nimi i wielu kroków. To właśnie tutaj HPLC jest naprawdę przydatne. Metody HPLC mogą przyspieszyć i usprawnić proces ekstrakcji. Poprzez redukcję kroków w ekstrakcji, HPLC minimalizuje również potencjalną utratę cennych próbek. Ta ostrożna metoda generuje bardziej wiarygodne dane i pomaga zapewnić, że wyizolowany circRNA jest tak czysty, jak to tylko możliwe.
CircRNA są bardzo trudne do zbadania i wymagają od naukowców dodatkowej precyzji w ich identyfikacji i pomiarze. Na podstawie tego czynnika HPLC nie tylko jest kluczowym krokiem w usuwaniu innych zanieczyszczeń, ale także gwarantuje, że można wyizolować tylko cząsteczki circRNA, co poprawia specyficzność i czułość wykrywania circRNA. W rezultacie uzyskuje się czystszą próbkę, co jest ważne dla dokładności badań. Posiadanie oczyszczonej próbki circRNA pomaga naukowcom mieć większą pewność co do wyników i mniejsze ryzyko popełnienia błędów w badaniach.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w oczyszczaniu circRNA metodą HPLC. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma, lider w dziedzinie oczyszczania circRNA mikrobiologicznych środków biologicznych na bazie HPLC, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na wytwarzanych mikrobiologicznie środkach terapeutycznych i szczepionkach, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami technologii RD, a także produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma to oparta na HPLC circRNA Purification w biologii pochodzącej z mikroorganizmów. Oferujemy niestandardowe RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże, zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie, wydzielanie peryplazmatyczne, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.
Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami HPLC-based circRNA Purification i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.