GMP Produkcja enzymów rekombinowanych

• 

  Miary Kontroli Jakości w Produkcji Enzymów Recombinacyjnych GMP

  Po drugie, możemy projektować GMP enzymy rekombinacyjne dopasowane do wykonywania określonych funkcji. Nie, możemy tworzyć enzymy, które mają zdolność do rozkładu niektórych materiałów lub mogą być używane w szczególnych produktach jako źródło pośrednie. To czyni je znacznie bardziej uniwersalnymi niż zwykłe enzymy, ponieważ mogą być dostosowywane dla różnych branż. Na przykład, Świat bez Odpadów mógłby opracować nowy enzym na żądanie firmy, która potrzebuje go do katalizowania określonej reakcji chemicznej.

• 

  Przyszłość Produkcji i Innowacji w Zakresie Enzymów Recombinacyjnych GMP

  Po trzecie, rekombinanciowe enzymy są produkowane pod kontrolą jakości GMP. Ale to również oznacza, że firmy, takie jak Yaohai, muszą włożyć dodatkowe wysiłki, aby upewnić się, że te enzymy są bezpieczne i odpowiednie do zastosowania w różnych dziedzinach. Dopóki przeprowadzamy ściśle kontrolowane procesy jakości, mamy potwierdzenie, że enzym jest aktywowany właściwie i nie ma negatywnych efektów ubocznych.

• 

  Spełnianie Wymagań Regulacyjnych w Produkcji Enzymów Recombinacyjnych GMP

  Yaohai produkuje Produkcja Semaglutide GMP , musimy przestrzegać bardzo ściśle reguł bezpieczeństwa. To gwarantuje, że nasze produkty są bezpieczne w użytkowżyciu i działają skutecznie dla wszystkich. Instrukcje w Produkcja plazmidowego DNA zgodnie z GMP różnych innych planów mogą nie pomóc, ponieważ musimy przestrzegać przepisów agencji rządowych.

Why choose Yaohai GMP Produkcja enzymów rekombinowanych?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w produkcji GMP Recombinant Enzyme z biologicznych mikroorganizmów, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach i szczepionkach produkowanych mikrobiologicznie, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, zwierząt domowych i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii odmian mikrobiologicznych, banku komórkowego, opracowywania procesów i metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w dziedzinie przetwarzania biologicznego mikroorganizmów. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiej FDA i Europejskiej EMA. Pomagamy również w kwestiach dotyczących australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO dopasowane do indywidualnych potrzeb.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP do wytwórstwa rekombinacyjnych enzymów z mocnymi możliwościami R&D i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek i kartuzów, w tym igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek wahają się od 1ml - 25ml, zaś specyfikacje wypełniania kartuzów lub szprycetów prewypełnionych od 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwarza duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Produkcja Enzymów Recombinacji GMP ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów pochodzących z mikroorganizmów. Ofieramy dostosowane rozwiązania B&D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy przestrzeganie terminów realizacji projektów i zapewniamy ich wysokiej jakości, co pozwala wprowadzać produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, mikrobiologiczny CDMO produkujący enzymy rekombinowane zgodnie z GMP, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Upewniamy się, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.