Produkcja GMP G-CSF

• 

  Spełnianie wymogów regulacyjnych i wytycznych

  Yaohai jest zarejestrowany w GMP Oznacza to, że przestrzegamy zasad ustanowionych przez rząd, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa ludziom. Przepisy te zapewniają, że leki, które tworzymy, są bezpieczne dla wszystkich. Na przykład zawsze stosujemy środki bezpieczeństwa podczas pracy w prawdziwym świecie. Uderzamy, aby miejsca pracy były czyste i schludne, w miejscu, w którym wytwarzamy leki, jest to bardzo ważne. Ponadto dbamy o to, aby odpady generowane przez nasze procesy były usuwane we właściwy sposób. Przeprowadzamy samokontrolę procesów i zapraszamy ekspertów spoza spółdzielni do przeglądu naszej pracy. Produkcja semaglutydu GMP pozwala nam w pewnym stopniu zagwarantować wysoki poziom wymagań bezpieczeństwa.

• 

  Niezawodne i wydajne procesy produkcyjne

  Nasz zakład jest zorientowany na klienta i zorientowany na usługi. GMP G-CSF jest produkowany w sposób kontrolowany i uporządkowany, ponieważ zawsze chcemy, aby był najwyższej jakości. Nasz proces produkcyjny jest solidny i wydajny. Dzięki temu możemy wytwarzać wiele doskonale wydajnych i bezpiecznych leków. Wydajność oznacza, że ​​docieramy do większej liczby pacjentów i upewniamy się, że nasz produkt jest dostępny, gdy jest najbardziej potrzebny.

• 

  Spełnianie potrzeb pacjentów i dostawców usług opieki zdrowotnej

  GMP G-CSF jest stosowany przede wszystkim w celu pomocy pacjentom cierpiącym na niską liczbę białych krwinek, szczególnie tym, którzy są poddawani chemioterapii. Jest to istotne, ponieważ niska liczba białych krwinek może sprawić, że inhibitory FGFR będą mniej skuteczne i staną się szczególnie trudne dla pacjentów, którzy próbują zwalczać infekcje. Zdajemy sobie sprawę z wagi szybkiego podawania leczenia pacjentom. Produkcja GMP anty-CD8 VHH Lek musi trafić do ludzi, a my zaprojektowaliśmy nasze leki tak, aby można je było przyjmować dowolną akceptowaną drogą. Zapewniamy dostępność naszych leków dla osób, które ich potrzebują, ściśle współpracując z lekarzami i pracownikami służby zdrowia. Pomaga to w zakresie Dobry zespół obsługi klienta, który jest gotowy rozwiązać każde zapytanie lub problem dotyczący produktu. Rozumiemy, że właściwa komunikacja jest niezbędna do obsługi naszych klientów.

Dlaczego warto wybrać Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami GMP G-CSF Manufacturing i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są wytwarzane zgodnie z GMP G-CSF Manufacturing dla ludzi, zwierząt domowych, a także zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  GMP G-CSF Manufacturing jest jedną z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  GMP G-CSF Manufacturing ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne i inkluzyjne ciała wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• GMP GLP-1GIP API Tyrzepatidu
• Produkcja plazmidowego DNA GMP
• API Semaglutydu GMP
• Produkcja semaglutydu GMP
• Produkcja szczepionek z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP) GMP
• Produkcja GMP anty-CD8 VHH
• Produkcja GMP anty-EGFR VHH
• Produkcja GMP anty-HER3 VHH
• GMP anty-MMRCD206 VHH
• GMP anty-PD-1PD-L1 VHH

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.