BSL-2 Rozwój i produkcja mikroorganizmów

• Bliższe spojrzenie na procesy zaangażowane w rozwój mikroorganizmów BSL-2

  Kiedy chcesz zbadać mikrob, pierwszą rzeczą, jaką robisz, jest jego zdobycie. Następnie hodują bakterie w laboratorium. Środki bezpieczeństwa w pracy dla naukowców biorących pod uwagę zasady bezpieczeństwa w laboratoriach BSL-2 Jest to ważne, ponieważ zatrzymuje mikroby tylko w laboratorium, chroniąc je przed wydostaniem się na zewnątrz i wyrządzeniem krzywdy mężczyznom, kobietom lub zwierzętom domowym poza laboratorium. Bezpieczeństwo jest zawsze najważniejsze Oprócz możliwości przeprowadzenia szczegółowego badania naukowcy wykorzystaliby wszystkie dostępne środki, aby upewnić się, że te mikroby są nadal bezpieczne po osiągnięciu pomyślnego wzrostu. Badają działanie mikrobów i opcje leczenia różnych dolegliwości. Niniejsza relacja jest ponownie opublikowana za zgodą The Scientist, gdzie artykuł został pierwotnie opublikowany 6 maja 2015 r.Czytaj więcejJeśli chodzi o spożywanie żywych mikrobów, wszystkie mają wszystko, czego potrzebują, aby pozostać przy życiu i skutecznie osiedlić się w naszych ciałach; Dlatego właśnie tego typu badania, takie jak te opublikowane dziś, są tak istotne dla lepszego zrozumienia, w jaki sposób możemy najrozsądniej dotrzeć do tak małych organizmów dla dobra naszego ogólnego zdrowia.

• Projektowanie i optymalizacja przepływów pracy w produkcji leków biologicznych i szczepionek

  Proces opracowywania i testowania mikroba jest kontynuowany przez masową produkcję do zastosowań. To również musiało być zrobione pięknie, więc dużo planowania i organizacji zostało tutaj włożone. Zespół Yaohai jest zobowiązany do poprawy wydajności produkcji na każdym etapie tego procesu. Jednocześnie produkują również wysokiej jakości produkty, np. szczepionki, aby uodpornić ludzi na różne choroby. To właśnie na podstawie tych przepływów pracy produkcyjnej produkty końcowe są projektowane tak, aby były bezpieczne i wydajne dla wszystkich.

• Zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności w rozwoju i komercjalizacji mikroorganizmów BSL-2

  Zarządzanie ryzykiem to pragmatyczna zasada kierująca projektowaniem mikrobiologicznym na każdym etapie rozwoju z perspektywy bezpieczeństwa. Zawsze mieli ścisłe centrum testowe, aby zapewnić, że wszystkie produkty mikrobiologiczne wytwarzane przez firmę mogą być stosowane u ludzi lub zwierząt. Ponadto utrzymują relacje z organami regulacyjnymi w celu ochrony bezpieczeństwa i kontroli jakości produktów. Dlatego też kluczowe jest, aby te produkty zostały odpowiednio przetestowane przed udostępnieniem ich publicznie, aby każdy mógł z nich korzystać bez żadnego zagrożenia dla życia.   

Dlaczego warto wybrać Yaohai BSL-2 Microbial Development and Manufacturing?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. BSL-2 Microbial Development and Manufacturing dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wstępnie napełnione strzykawki i specyfikacje napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych mikrobiologicznie środkach terapeutycznych i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy rozwoju i produkcji mikrobiologicznej BSL-2, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcji, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w BSL-2 Microbial Development and Manufacturing, wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1
• Produkcja fragmentów GLP-1
• Produkcja mutacji GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.