Yaohai bardzo stara się dostarczyć leki, które tworzy, do ludzi, gdy są chory. Jednym ze sposobów, w jaki to robimy, jest produkcja związków znanych jako koniugaty Antyciała-LNP. Może to brzmieć przerażająco, ale najprostszy sposób wyjaśnienia jest taki, że łączymy dwie różne rzeczy, aby stworzyć nowy rodzaj leku. Ten nowy lek może walczyć z chorobą w sposób bezpieczniejszy i łatwiejszy do kontrolowania przez organizm. Zawsze ciężko pracujemy w Yaohai, aby znaleźć lepsze i bardziej efektywne sposoby chemii naszych leków. Odkryliśmy wysoce efektywną metodę syntezowania koniugatów Antyciał-LNP. Więc jak to działa: zaczyna się od zabierania małych cząsteczek zwanych lipidowymi nanopartycjami (LNP) i łączenia ich z określonymi antyciałami. Działają one poprzez docelowe i przyczepianie się do określonych szkodliwych komórek w organizmie, takich jak komórki rakowe. Łączenie ich daje nam nowy rodzaj leku, który może dotrzeć do komórek, gdzie jest najbardziej potrzebny.
To nie jest proste do wykonania. W żaden sposób. To jest złożony proces z wieloma etapami i musimy być pewni, że każdy krok wykonamy poprawnie, aby uzyskać wymagane leki. Dla tego celu używamy niektórych specjalnych narzędzi do precyzyjnego mierzenia cząstek. Muszą one mieć odpowiedni rozmiar i kształt. Mamy rzeczywiście możliwość zamarzania i odmrażania tych cząstek za pomocą maszyny bez ich uszkodzenia. To bardzo trudna i pracochłonna praca, ale się opłaca, ponieważ pozwalamy chorym pacjentom znacznie szybciej wyzdrowieć. Problemem z tradycyjnym leczeniem jest to, że może ono również szkodzić zdrowym komórkom, a nie tylko tym złym. Może to być bardzo bolesne i niekomfortowe dla ludzi. Ale dzięki dostarczaniu leków w sposób docelowy za pomocą naszych Yaohai Lipidowa Nanocząstka (LNP) w zarejestrowanej szczepionce , zdrowe komórki w organizmie mogą zostać oszczędzone od jakichkolwiek uszkodzeń. To sprawia, że pacjenci są o wiele mniej chory i szybciej się powracają z tego, co ich dolega.
Mamy te specjalne narzędzia, które pozwalają nam dokładnie mierzyć rozmiar i upewnić się, że są dobrze wymieszane. To jest kluczowe, ponieważ pozwala lekarstwu działać skutecznie w organizmie. Używamy również maszyny do odprowadzania wszelkiej wilgoci z wnętrza cząstek. W ten sposób pomagamy stabilizować i wzmacniać cząstki. Robimy to wszystko, aby nasz Yaohai Otoka LNP przez mikrofluidowe mieszanie był najlepszy, jak tylko może, aby pacjenci czuli się lepiej jak najszybciej.
Jesteśmy tak zaangażowani w możliwości, które przyszłość oferuje nam w Yaohai, i z niecierpliwością oczekujemy każdego nowego dnia, aby odkryć, co pozostawił nam nasz poprzedni odpowiednik medium. Cały sens polega na stworzeniu leku, który działa, i ulepszeniu życia większej liczby ludzi! Dziś medycyna dysponuje mnóstwem nowych technologii i odkryć. Inne innowacje dotyczące dostarczania leków oraz nowe zastosowania terapii genowej i komórkowej w zarządzaniu chorobami to niektóre z ekscytujących rozwojów.
Ale może być trudno dostarczyć leki RNA do właściwych komórek. Od czasu do czasu niektórym z leków brakuje wsparcia potrzebnych komórek. Koniugaty antyciała-LNP pozwalają nam dostarczać te leki w sposób eskortowany. Co oznacza, że mogą one działać lepiej i wspierać szybsze wyleczenie większej liczby komórek. Jesteśmy bardzo podekscytowani tym Yaohai Produkcja Szczepionek VLP Związkowych i z entuzjazmem oczekujemy na jeszcze większy wkład w przyszłości.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych przygotowań koniugatów Antyciała-LNP w dziedzinie produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakładu z mocnymi możliwościami badawczymi i zaawansowaną infrastrukturą. Dostępne są pięć linii produkcyjnych zgodnie z normami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skale fermentacji dostępne do użytku wahają się od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryczek lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się między 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO w zakresie mikrobiologii. Naszym głównym profilem są preparaty mikrobiologiczne, takie jak koniugaty antyciał-LNP oraz szczepionki dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz metodami produkcyjnymi, które obejmują cały proces – od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwijanie procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną oraz implementację nowatorskich rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy szeroką ekspertyzę w obszarze bioprodukcji z wykorzystaniem źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomogliśmy naszych klientów w navigacji wśród regulacji US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i wiedzy możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Przygotowanie Koniugatów Przeciwciała-LNP ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków pochodzenia mikrobiologicznego. Ofieramy dostosowane rozwiązania w zakresie B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy przestrzeganie terminów projektowych i zapewniamy wysoką jakość, przyspieszając wprowadzanie Twoich produktów na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Przygotowanie Koniugatów Antyciała-LNP oraz Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.