Przygotowanie koniugatu przeciwciało-LNP

• 

  Usprawnione podejście do przygotowywania wysoce stabilnych koniugatów przeciwciało-LNP

  Mamy te specjalne narzędzia, które pozwalają nam bardzo dokładnie zmierzyć rozmiar i upewnić się, że dobrze się wymieszają. Jest to ważne, ponieważ pozwala to lekowi dobrze działać w organizmie. Używamy również maszyny, aby odprowadzić pozostałą wilgoć z cząstek. W ten sposób pomagamy ustabilizować i wzmocnić cząstki. Robimy to wszystko, aby zapewnić, że nasz Yaohai LNP zamknięty w kapsułkach metodą mieszania mikropłynów jest najlepsza, jaką można uzyskać, aby pacjenci jak najszybciej poczuli się lepiej. 

• 

  Obecne trendy i przyszłe perspektywy

  Jesteśmy tak pasjonatami możliwości, jakie przyszłość ma dla nas w Yaohai, i z niecierpliwością czekamy na każdy nowy dzień, aby odkryć to, co pozostawił po sobie nasz poprzedni odpowiednik w medium. Cały sens polega na stworzeniu leku, który działa i sprawia, że ​​więcej osób czuje się lepiej! Obecnie medycyna ma wiele nowych technologii i odkryć. Inne innowacje w zakresie dostarczania leków i nowe zastosowania terapii genowej i terapii komórkowej w leczeniu chorób to niektóre z ekscytujących osiągnięć.

• 

  Zwiększanie skuteczności terapeutycznej leków opartych na RNA za pomocą koniugatów przeciwciało-LNP

  Ale dostarczenie leków RNA do odpowiednich komórek może być trudne. Od czasu do czasu niektóre leki mają problem z dotarciem do komórek, które potrzebują ich wsparcia. Konjugaty przeciwciała-LNP pozwalają nam dostarczać te leki w sposób eskortowany. Oznacza to, że mogą działać lepiej i wspomagać szybsze gojenie większej liczby komórek. Jesteśmy bardzo podekscytowani tym Yaohai Produkcja koniugowanych szczepionek VLP i mamy nadzieję, że w przyszłości będziemy mogli wnieść jeszcze większy wkład.

Dlaczego warto wybrać preparat koniugatu przeciwciał Yaohai-LNP?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm zajmujących się przygotowaniem koniugatów przeciwciał i LNP w produktach biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym mikrobiologicznym CDMO. Skupiamy się na wytwarzanym mikrobiologicznie preparacie koniugatu przeciwciała-LNP oraz szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i metodami produkcyjnymi, które obejmują całą procedurę, począwszy od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez proces i rozwój metod, po komercyjną i kliniczną produkcję i wdrażanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego przy użyciu źródeł mikrobiologicznych. Z powodzeniem zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Firma Antibody-LNP Conjugate Preparation ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które pochodzą z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi dotyczące przygotowania koniugatu przeciwciała-LNP i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Przygotowanie koniugatu przeciwciało-LNP
• Rozwój RNA-LNP ukierunkowany na komórki
• Protokół enkapsulacji CircRNA-LNP
• Lipidowe nanocząsteczki (LNP) w licencjonowanej szczepionce
• LNP zamknięty w kapsułkach metodą mieszania mikropłynów
• Protokół enkapsulacji MRNA-LNP
• Protokół enkapsulacji SaRNA-LNP
• Rozwój RNA-LNP ukierunkowany na tkanki

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.