Wszystkie kategorie
ENEN

Rozwój RNA-LNP skierowanych na komórki

Badacze tacy jak Yaohai próbują wynalazić nowe sposoby dostarczania leków, które umożliwią leczenie chorych komórek w naszym ciele. Co to jest RNA-LNP specyficzne dla komórek? — Nowa Metoda Wyboru Komórkowego, Którą Rozwijają, Rewolucjonizuje Sposób, W jaki Lekarze Dostarczają Leki do Pacjentów. Ta technologia nastepującego pokolenia poprawia efekty i zapewnia wyższy poziom bezpieczeństwa.

Jak rozwój RNA-LNP ukierunkowanych na komórki pokazuje obietnice

RNA-LNP - ribonukleinowa cząsteczka lipidowa nanopartycuła. Jest to nowoczesny system dostarczania, który opiera się na małych nanopartycjkach do przekazywania RNA do odpowiednich komórek. Można myśleć o RNA jako o rodzaju bouncerze komórkowym, który mówi komórkom, co mają robić i jak się zachowywać. Lekarze dostarczają RNA do określonych komórek, co pozwala im modyfikować sposób, w jaki te komórki działają i komunikują się, aby móc lepiej zarządzać różnymi chorobami.

Why choose Yaohai Rozwój RNA-LNP skierowanych na komórki?

  • Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

    Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie rozwoju CDMO opartego na RNA-LNP zorientowanym na komórki. Naszym głównym skupieniem są szczepienia i leczenie mikrobiologiczne przeznaczone do leczenia zwierząt domowych, zdrowia człowieka oraz weterynarii. Posiadamy zaawansowane platformy badawczo-rozwojowe i produkcyjne obejmujące cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórkowe i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną wiedzę w obszarze przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszym doświadczeniu i ekspertyźnie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

  • Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

    Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości w dziedzinie B+D i produkcji. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wypełnionych są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do rozwój RNA-LNP kierowanych na komórki. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szpryczek wypełnionych wynoszą od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna generuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

  • Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

    Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiermy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytela, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydzielaniem ekstracelularnym i intracelularnym, z wydajnością do 15g/L) oraz bakterie (rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne, z wydajnością do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na RNA-LNP. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów, co pozwala nam dostarczać unikalne produkty na rynek szybciej.

    • System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

    Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia kontrolę jakości i spraw regulacyjnych. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmimi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie знания w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcyjny i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiego TGA oraz Rozwoju RNA-LNP skierowanego na komórki. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higienną Pracy ISO45001.

    Powiązane kategorie produktów

    Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
    Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.

    Zażądaj oferty teraz