Dawno temu byli naukowcy, którzy naprawdę próbowali pomóc ludziom być mniej nieszczęśliwymi. Zwrócili się do nas o sposoby na znalezienie lecznictwa dla chorych ludzi. Ta grupa naukowców wykazała ogromne wysiłki i odkryła wiele małych części w naszym ciele, "geny". Geny to księgi instruktażowe, które mówią naszym ciałom, jak działać właściwie. Te geny są podręcznikiem dla naszych ciał, ale czasami mają w nich błędy, które powodują, że chorujemy. Naukowcy byli zainteresowani znalezieniem rozwiązania tych błędów; do tego potrzebny był im pewien narzędzie.
Zakapturzyliśmy zdrowy gen w naszej liposomie, a następnie dostarczyliśmy go do chorej komórki w ciele za pomocą circRNA Projektowanie sekwencji plazmidowych . Rак jest pozbawiony swoich mechanizmów samoobrony i uwięziony w otworze utworzonym w masie guza w tym celu, co stanowi naturalne zawieranie ich-diabłów-nieleczone podejście do eliminacji raka, które wykorzystuje małą kulę zwaną nanopartycją do dostarczania zdrowych genów bezpośrednio do chorego komórki. Te nanopartyczki to po prostu maleńkie cząsteczki specjalnego materiału nazywanego „lipidem”. Podobnie jak ścianki komórek są tymi lipidami – które z kolei mogą się łączyć w małe kule nazywane „lipidowymi nanopartyczami” lub LNP. „ Zdrowe geny są ładowane do LNP, jak pasażer gotowy do podróży samochodem. Z kolei LNP transportują lecznicze geny do chorych komórek, działając jak taksówkarz, który dostarcza kogoś do domu. Zdrowe geny, gdy są przenoszone za pomocą wektora, mogą być wykorzystywane do leczenia Foucs i zapewnienia ulgi, co również jest częścią tego leczenia.
Posiada ich zabezpieczony patentem rozwój procesu oczyszczania circRNA , który pozwala na sukcesfullne wprowadzenie zdrowych genów do chorego komórki. Zaczyna się od zestawu genów znanych jako RNA kołowe lub circRNA. CircRNA są bardziej stabilne lub mocniejsze w porównaniu do innych gatunków genów, dlatego żyją dłużej w naszym ciele. Ponieważ chore komórki żyją dłużej, chcemy, aby zdrowe geny były wystarczająco długo, aby móc pomóc, ale nie za długo, aby nie przeszkadzały. CircRNA są również bardziej odporne na degradację przez substancje takie jak enzymy, które mogą rozkładać inne rodzaje genów. Biorąc pod uwagę te atrybuty, circRNA wydaje się być idealnym kandydatem na uzupełnienia genetyczne skierowane na uzdrowienie człowieka.
Protokół otulania circRNA-LNP to złożony proces, składa się jednak z kilku kroków, które będą dalej wyjaśnione jak opisano później. Naukowcy umieszczają zdrowe geny w LNP. Następnie dodają LNP do określonego "etanolu" i "chemikaliów na bazie acetony", co pomaga im wyodrębnić odpowiednio rozmiarowe cząstki w zestawie. To działa jak klej dla LNP, zmuszając je do łączenia się w większą nanopartycję. Nazywamy ten proces „opadaniem”. Im większa jest nanopartycja, tym łatwiej ją używać i więcej nosić wewnątrz dobrych genów; co sprawia, że leczenie jest lepsze.
Po drugie, naukowcy łączą większą cząsteczkę nanorozmiaru z substancją o nazwie polietilen glikol (lub PEG), która działa jako śliska warstwa pokrywająca, pomagając cząsteczce nanorozmiarowej przemieszczać się dyskretnie przez obronę organizmu w kierunku chorego komórki. Proces PEGylacji. PEGylacja jest kluczowa, ponieważ nasze ciała są dobrze uzbrojone w usuwanie obcych substancji - takich jak nanocząsteczki. Naukowcy używają PEG, aby chronić nanocząsteczki przed zniszczeniem przez nasze ciało, zanim zdążą wykonać swoje kluczowe zadanie transportu normalnych genów.
Jednakże terapia genowa nie jest wolna od przeszkód. Największym problemem jest to, że musisz dostarczyć zdrowe geny do odpowiednich komórek w twoim ciele. Nasze ciała są złożone, więc dostarczenie materiału do właściwego miejsca może być wyzwaniem. Dzięki użyciu tego protokołu, zdrowe geny są dostarczane bezpośrednio do chorej komórki, wyłączając ich NAT-y. W rezultacie, terapia genowa może okazać się bardziej efektywna i powodować mniej niepożądanych efektów, co stanowiważny beneficj dla pacjenta.
Ponadto istnieje problem zapewnienia, że zdrowe geny, które dodajesz, pozostaną tam, gdzie są potrzebne. Nasze ciała (miejmy nadzieję) nie są takie same jak rok temu, a komórki są regularnie zastępowane. Jeśli te zdrowe geny nie będą pomyślnie zintegrowane w komórkach, lub jeśli zintegrują się lokalnie, ale w niewłaściwym rodzaju komórki, terapia genowa może się nie powieść. Zamiast tego Protokół Obejścia circRNA-LNP może pomóc w dostarczeniu ogromnych ilości zdrowych genów bezpośrednio do wielu komórek. Wszystko to zwiększy prawdopodobieństwo, że dobre geny będą obecne w odpowiednim miejscu, aby wykonywać swoje kluczowe zadania.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na skalę globalną. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Protokół otulania circRNA-LNP oraz Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biologicznych mikrobiologicznych produktów. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy RD otaczające protokół encapsulacji circRNA-LNP oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek szczepów mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia udane wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 globalnych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne ekspertyzy i szerokie doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie dostosowanych usług CDMO.
circRNA-LNP Protokół Encapsulacji to jedna z 10 największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP do czyszczenia i fermentacji mikrobowców, wraz z dwiema automatycznymi liniami wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L, do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szringe i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostarczanie produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych stworzonych na podstawie protokołu otulania circRNA-LNP. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D i produkcji, jednocześnie upewniając się, że nie ma żadnych ryzyk. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciała enzymy, DNA plazmidowe MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się również w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach, rozpuszczalności intracelularnej i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zapewnić szybkie i niezawodne realizację projektów, które przyspieszą wprowadzenie Twojego produktu na rynek.