Dawno, dawno temu byli naukowcy, którzy naprawdę starali się pomóc ludziom być mniej nieszczęśliwymi. Przychodzili do nas z prośbą o sposoby na wyleczenie chorych ludzi. Ta grupa naukowców włożyła mnóstwo wysiłku i odkryła wiele małych części w naszym ciele, „geny”. Geny to instrukcje, które mówią naszym ciałom, jak prawidłowo działać. Te geny to instrukcja obsługi dla naszych ciał, ale czasami zawierają błędy, które powodują, że chorujemy. Naukowcy byli zainteresowani znalezieniem rozwiązania tych błędów; w tym celu potrzebowali konkretnego narzędzia.
Umieściliśmy zdrowy gen w naszym liposomie, a następnie dostarczyliśmy go chorym komórkom w organizmie za pomocą Projektowanie sekwencji plazmidu circRNA. Rak jest pozbawiony mechanizmów samoobrony i uwięziony w otworze stworzonym w masie guza w tym celu, naturalnym zamknięciu ich diabelskiego podejścia do nieleczonego usuwania raka, które wykorzystuje maleńką kulkę zwaną nanocząstką, aby dostarczyć zdrowe geny bezpośrednio do chorych komórek. Te nanocząstki to po prostu maleńkie cząsteczki specjalnego materiału zwanego „lipidem”. Podobnie jak ściany komórek są tymi lipidami — które z kolei mogą się grupować w małe kulki zwane „lipidowymi nanocząstkami” lub LNP. „Zdrowe geny są ładowane do LNP, tak jak pasażer robi sztuczki przed przejażdżką samochodem. Z kolei LNP transportują terapeutyczne geny do chorych komórek, pełniąc funkcję taksówkarza, który odwozi kogoś do domu. Zdrowe geny, gdy są przenoszone za pomocą wektora, mogą być używane do leczenia Foucs i zapewniania ulgi, co również jest częścią tego leczenia.
Jest ich opatentowany Rozwój procesu oczyszczania circRNA, co pozwala na skuteczne wprowadzenie zdrowych genów do chorych komórek. Zaczyna się od zestawu genów znanych jako koliste RNA lub circRNA. CircRNA są bardziej stabilne lub silniejsze w porównaniu do innych gatunków genów, dlatego żyją dłużej w naszym ciele. Ponieważ chore komórki żyją dłużej, chcemy, aby zdrowe geny pozostały wystarczająco długo, aby pomóc, ale nie za długo, aby przeszkadzały. CircRNA są również bardziej odporne na degradację przez takie rzeczy, jak enzymy, które mogą rozkładać inne rodzaje genów. Biorąc pod uwagę te atrybuty, circRNA wydają się być idealnymi kandydatami na suplementy genowe mające na celu poprawę zdrowia człowieka.
Protokół enkapsulacji circRNA-LNP to złożony proces, jednak składa się z kilku kroków, które zostaną bardziej zrozumiane, jak opisano później. Następnie naukowcy umieszczają zdrowe geny w LNP. Następnie dodają LNP do określonych „etanolu” i „acetonowych chemikaliów”, co pomaga im wyciągnąć cząsteczki o odpowiedniej wielkości do zestawu. ” Działa to jak klej dla LNP, zmuszając je do zbierania się w większą nanocząstkę. Nazywamy ten proces „wytrącaniem”. Im większa jest nanocząstka, tym łatwiej jest jej używać i przenosić więcej tego dobrego genu do środka; co zapewnia lepsze leczenie.
Po drugie, naukowcy łączą szerszą nanocząstkę z substancją zwaną glikolem polietylenowym (lub PEG), która działa jak gładka powłoka, pomagając nanocząstce niepostrzeżenie prześlizgnąć się przez obronę naszego ciała w kierunku chorych komórek. PEGylacja Proces „PEGylacji”. PEGylacja jest krytyczna, ponieważ nasze ciała są dobre w pozbywaniu się obcych substancji — takich jak nanocząstki. Naukowcy wykorzystują PEG, aby chronić nanocząstki przed zjedzeniem przez nasze ciała, zanim będą mogły wykonać swoją krytyczną pracę lub transportować normalne geny.
Ale terapia genowa nie jest pozbawiona przeszkód. Największym problemem jest to, że musisz dostarczyć zdrowe geny do odpowiednich komórek w swoim ciele. Nasze ciała są złożone, więc dostarczenie rzeczy we właściwe miejsce może być wyzwaniem. Dzięki zastosowaniu tego protokołu zdrowe geny są dostarczane bezpośrednio do chorych komórek, ponieważ wyłącza on ich NAT. W rezultacie terapia genowa może być bardziej wydajna i powodować mniej skutków ubocznych, co jest ważną korzyścią dla pacjenta.
Oprócz tej przeszkody istnieje problem zapewnienia, że zdrowe geny, które dodajesz, pozostaną tam, gdzie są pożądane. Nasze ciała (miejmy nadzieję) nie są takie same, jak rok temu, a komórki są zastępowane. Jeśli te zdrowe geny nie zostaną pomyślnie zintegrowane w komórkach lub jeśli zintegrują się lokalnie, ale w niewłaściwym typie komórek, terapia genowa może się nie powieść. Zamiast tego protokół enkapsulacji circRNA-LNP może pomóc dostarczyć ogromne ilości zdrowych genów bezpośrednio do wielu komórek. Wszystko to zwiększyłoby prawdopodobieństwo, że dobre geny znajdują się we właściwym miejscu, aby mogły wypełniać swoje podstawowe obowiązki.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Protokół enkapsulacji circRNA-LNP i chiński NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy lekach i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy RD protokołu enkapsulacji circRNA-LNP, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikroorganizmów, metod i procesów, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych stworzonych z protokołu enkapsulacji circRNA-LNP. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA mRNA i wiele innych. Jesteśmy specjalistami w zakresie wielu mikroorganizmów, w tym wydzielania pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowych ciał rozpuszczalnych i inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.