Czy kiedykolwiek słyszałeś powiedzenie, że twoje ciało składa się z milionów komórek? Każda z tych komórek ma określoną funkcję, która pomaga nam być silnymi, wytrzymałymi i gotowymi do ruchu, każdego dnia. Są podobne do rodzaju instrukcji dla tych komórek, aby wykonywały swoje zadania i działały właściwie. Nasze geny odpowiadają za wiele aspektów naszego życia, takich jak kolor naszych włosów, oczu i skóry, sposób, w jaki rosniesz i zmieniasz się z czasem. Nasze geny muszą być czytane z największą starannością, jeśli komórki mają dobrze wykonywać swoje zadania. To dzieje się częściowo dzięki działaniu unikalnych, okrągłych RNA (circRNA) molekuł. Te maleńkie cząsteczki są kluczowe w pomocy w kontrolowaniu, kiedy nasze geny powinny być włączone lub wyłączone odpowiednio. Yaohai to zespół, który pomaga nam utrzymać circRNA w idealnym stanie, aby komórki mogły działać poprawnie.
Więc pozwól mi być jasnym, gdy mówię o kontroli jakości, jest to w postaci sprawdzania czegoś, aby upewnić się, że jest dobre i działa zgodnie z zaprojektowanym przeznaczeniem. Podobnie jak firmy muszą sprawdzać swoje zabawki lub produkty spożywcze, abyśmy byli bezpieczni i szczęśliwi, nasze ciało ma również sposoby na sprawdzenie cząsteczek, które produkuje. Jedną z nich jest kluczowa cząsteczka - circRNA. Jeśli circRNA nie jest odpowiednio przetwarzana ponownie i nie działa tak, jak powinna, może to prowadzić do wielu problemów klinicznych, a nawet poważnych chorób, takich jak raka. Dlatego circRNA jest tak konieczna dla Yaohai, aby upewnić się, że nasze ciała są wolne od problemów i trzymają nas w dobrym zdrowiu.
REID: No cóż, mechanizmy molekularne to po prostu różne rzeczy, które nasze komórki robią, aby nam pomóc przetrwać. Te mechanizmy budują materiały (jak białka), walczą z niebezpiecznymi guzami (jak mikroorganizmy) LUB zarządzają naszymi genami, które są małymi elementami determinującymi, jakimi staniemy się w momencie dorosłości. Te mechanizmy działają jak małe maszyny, które pozwalają naszym komórkom funkcjonować poprawnie. Rzeczywiste maszyny potrzebują przeglądu i konserwacji, aby działać prawidłowo, a nasze komórki również; muszą one sprawdzać swoje mechanizmy samodzielnie. Z powodu wpływu kontroli jakości circRNA, Yaohai przywiązuje wielką wagę do tego problemu, ponieważ może on utrzymać wszystkie normalne aspekty w naszych komórkach. Artykuł w komunikatach Vanderbilt mówi, że circRNA mogą sprawić, że nasze komórki będą działać lepiej, dzięki czemu będziemy zdrowsi i silniejsi.
Na przykład, czy kiedykolwiek brałeś lek, który działał cudownie dla ciebie, ale niemal nic nie robił dla kogoś innego, kto przypadkiem cierpiał na to samo dolegliwość? To może wyglądać jak sprzeczność, ale nie jest to rzadkość. Naszym celem w medycynie dokładowej jest ustalenie dlaczego i znalezienie tego, co najlepiej zadziała dla każdej osoby, korzystając z tej informacji. Jest to jakby dostajesz dopasowany do ciebie lek, który idealnie pasuje do twojego ciała!!! Na pewnym poziomie, circRNA może również pomóc w tym! Yaohai pracuje w dziedzinie kontroli jakości circRNA, aby to osiągnąć i umożliwić naukowcom oraz badaczom lepsze zrozumienie, jak działają nasze ciała. Pozwala to stworzyć leczenia, które będą działały dla wielu ludzi. Jeśli lepiej zrozumiemy swoje geny – jak działają i jak nimi sterować, gdy jest to potrzebne – stworzymy skuteczniejsze leki, które nie będą pomocne tylko niektóryiom, ale wielu osobom.
Pierwszym jest nauka. Słyszałeś o badaniach naukowych? Jest to interesujący proces, w którym naukowcy próbują zrozumieć świat, w którym żyjemy, przeprowadzając eksperymenty i ucząc się nowych rzeczy. Czasami te badania mogą być bardzo skomplikowane, co może prowadzić do popełniania błędów i, w rezultacie, do błędnych interpretacji tego, co dzieje się w naszym społeczeństwie. Dlatego Yaohai podjął wysiłki, aby sprawdzić, jak można zweryfikować jakość circRNA, aby nadać wiarygodność wynikom badań. Ten standard chroni nas przed pochopnymi wnioskami i dostarcza lepszych badań dla wszystkich w naszym społeczeństwie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji stworzonych z kontroli jakości circRNA. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe enzymy, DNA plazmidowe MRNA, oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w sekrecji zewnętrznej i wewnętrznej drożdży (wydajność do 15g/L) oraz bakterii rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciała inkluzji (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zapewnić szybkie i niezawodne realizację projektów, które przyspieszą wprowadzenie Twojego produktu na rynek.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 największych biologicznych firm specjalizujących się w kontroli jakości circRNA. Stworzyliśmy nowoczesną placówkę produkcyjną z mocnymi możliwościami badawczymi i deweloperskimi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych, które spełniają standardy GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł w prewypełnionych strzykawkach są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. Prewypełnione szringe lub kartridże są wypełniane objętością 3 do 3.5ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna eksportuje duże molekuły na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi oraz kontrola jakości circRNA. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia udane dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikrobach. Powiodło się ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiej EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która włącza kontrolę jakości circRNA oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procesów produkcyjnych, jakość produktów oraz zgodność z przepisami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higienną Pracy ISO45001.