Czy słyszałeś kiedyś powiedzenie, że twoje ciało składa się z milionów komórek? Każda z tych komórek ma określoną funkcję, która pomaga nam zachować siłę, jędrność i gotowość do ruchu każdego dnia. Są one podobne do pewnego rodzaju instrukcji dla tych komórek, aby wykonywały swoją pracę i działały prawidłowo. Nasze geny odpowiadają za wiele części nas, takich jak kolor naszych włosów, oczu i skóry, sposób, w jaki rośniemy i zmieniamy się z czasem. Nasze geny muszą być odczytywane z największą starannością, jeśli nasze komórki mają dobrze wykonywać swoją pracę. Dzieje się to częściowo poprzez działanie unikalnych cząsteczek RNA kołowego (circRNA). Te maleńkie cząsteczki są kluczowe w kontrolowaniu, kiedy nasze geny powinny być odpowiednio wyłączane i włączane. Yaohai to zespół, który pomaga nam utrzymać circRNA w dobrej kondycji i napięte, aby komórki mogły dobrze pracować.
Więc pozwólcie mi wyjaśnić, kiedy mówię o kontroli jakości, że jest to w formie sprawdzania czegoś, aby upewnić się, że jest dobre i działa zgodnie z przeznaczeniem. Ponieważ firmy muszą patrzeć na swoje zabawki lub jedzenie, abyśmy byli bezpieczni i szczęśliwi, nasze ciało ma również sposoby na sprawdzenie cząsteczek, które wytwarza. Wśród nich kluczową cząsteczką jest circRNA. Jeśli circRNA nie zostanie odpowiednio przetworzone i nie będzie działać tak, jak powinno, może to prowadzić do wielu problemów klinicznych, a nawet poważnych chorób, takich jak rak. Dlatego circRNA są tak niezbędne dla Yaohai, aby upewnić się, że nasze ciała są bez problemów i że jesteśmy zdrowi.
REID: Cóż, mechanizmy molekularne to po prostu różne rzeczy, które robią nasze komórki, które pomagają nam utrzymać się przy życiu. Budują one rzeczy (takie jak białka), zwalczają złych facetów (takich jak zarazki) LUB zarządzają twoimi genami, które są małymi rzeczami, które decydują o tym, jak się staniesz, gdy dorośniesz. Te mechanizmy działają jak małe maszyny, które umożliwiają naszym komórkom prawidłowe funkcjonowanie. Prawdziwe maszyny wymagają kontroli i konserwacji, aby działały prawidłowo, podobnie jak nasze komórki; muszą same sprawdzać swoje mechanizmy. Ze względu na wpływ kontroli jakości circRNA, Yaohai przywiązuje dużą wagę do tej kwestii, ponieważ może ona utrzymać wszystkie normalne aspekty w naszych komórkach. Artykuł w Vanderbilt Communications mówi, że circRNA mogą sprawić, że nasze komórki będą działać lepiej, dzięki czemu będziemy zdrowsi i silniejsi.
Na przykład, czy kiedykolwiek zażyłeś lek, który zdziałał cuda dla ciebie, ale wydaje się, że nie zrobił prawie nic dla kogoś innego, kto akurat ma tę samą dolegliwość? Może to wyglądać jak sprzeczność, ale nie jest niczym niezwykłym. Tak właśnie się dzieje — naszym celem w medycynie precyzyjnej jest ustalenie, dlaczego tak się dzieje i znalezienie tego, co będzie najlepsze dla każdej osoby, korzystając z tych informacji. To tak, jakbyś otrzymywał spersonalizowany lek, który całkowicie pasuje do twojego ciała!!! W jakiś sposób circRNA może w tym pomóc! Yaohai pracuje w dziedzinie kontroli jakości circRNA, aby to osiągnąć i umożliwić naukowcom i badaczom lepsze zrozumienie, jak działają nasze ciała. Pozwala im to tworzyć metody leczenia, które działają dla wielu osób. Jeśli będziemy mogli lepiej zrozumieć nasze geny — jak działają i jak je kontrolować, gdy jest to potrzebne — stworzymy skuteczniejsze leki, które pomogą nie tylko niektórym osobom, ale wielu.
Pierwszym z nich jest nauka. Czy słyszałeś o badaniach naukowych? To interesujący proces, w którym naukowcy próbują zrozumieć świat, w którym żyjemy, przeprowadzając eksperymenty i ucząc się nowych rzeczy. Czasami te badania mogą być bardzo zawiłe, co może prowadzić do popełnienia błędów, a w rezultacie do interpretacji tego, co dzieje się w naszym społeczeństwie. Dlatego Yaohai zrobił wszystko, aby sprawdzić, w jaki sposób można sprawdzić jakość circRNA, aby nadać wiarygodność wynikom badań. Ten standard chroni nas przed przedwczesnymi wnioskami i zapewnia lepsze badania dla każdego w naszym społeczeństwie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z kontroli jakości circRNA. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA mRNA i wiele innych. Jesteśmy specjalistami w zakresie wielu mikroorganizmów, w tym wydzielania pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowych ciał rozpuszczalnych i inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w kontroli jakości circRNA. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i kontroli jakości circRNA. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości circRNA, a także sprawy regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.