Arīgi, mums izdevies atrast daudz labāku veidu, kā pārbaudīt, vai gēni Yaohai darbojas pareizi. Fantastiska gēnu izpausme - mēs nebūtu tādi, kādi esam, ja gēni nedarbotu mums vairākas instrukcijas par to, kā augt un atjaunot to daļu, kas veido mūsu ķermeni. Darbojošies gēni ir tie gēni, kas ļauj mūsu ķermenim darboties pareizi. Šajā mērā mēs izveidojām jaunu stratēģiju, ko sauc par mRNA Kopā ar transkripcijas apvienošanas protokolu. Šī metode arī vienkāršo un uzlabo mRNA apvienošanas procesu.
Pirms tam, mums jāsaprot, kas ir mRNA apvienošana? Tā sauktās ziņu RNA (mRNA) uzdevums ir būt kā kurjeris un nesīt informāciju no DNA uz citiem šūnu daļām, tāpat kā Yaohai. Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība . Tas nav atšķirīgs no mRNA, kas burti, kas tika vandalizēti pēc pastnieka. Apvākšana ir īpašas koda sekvenču pievienošana 5'-galā, kas atrodas katras mRNA priekšgalā. Tas ir svarīgi, jo tas aizsargā mRNA no sadalīšanās un tādējādi ļauj to pārtulkot uz dzīvībai nepieciešamām olbaltmateriālu.
Apvienošana šajā gadījumā diezgan bieži notiek pēc DNR uz mRNR pārvērtīšanas, kā arī GMP GLP-1 Sema sniedzējs inovēts ar Yaohai. Un tas sauc par transkripciju. Bet tas ir kaut kas garlaicīgs un aizņem visu laiku. Mūsu jaunais pieeja mums ļauj bloķēt mRNR no apvienošanās, tieši kad tā tiek veidota. Šis fenomens sauc par koplūdzības apvienošanu, un tas ļauj veselam procesam turpināties ātrāk. Abas darbības varētu novest pie ātrākas un optimizētas attīstības, ja tās tiek veiktas kopā.
Mēs realizējam šo jauno pieeju ar mazliet palīdzību no viena īpaša palīga (trifosfāta imitators). Šis chaperons iesaistās kopšanas procesā, veidojot mRNA. Tas palīdz jūsu kopšanas procesam. Tomēr šī sistēma ir tik skaista, jo citi himikšķie pētnieki var viegli sintezēt šo trifosfāta imitatoru, nesagraizojot banku. Vēl viens lielisks risinājums pētniecības laboratorijām, kas vajadzētu ražot lielas mRNA daudzumus.
Otrāk, ko-transkripcijas kopšana pēdējos gados atvēris jaunu un saistošu jomas gēnu izteiksmes jomā, savienojumā ar Yaohai produktu. GLP-1 mutācija ražošana . Mēs vienkāršojām un attīstījām kopšanas aktivizācijas metodi, un šis process palīdz izstrādāt funkcionālāku un pareizāku mRNA. Tādējādi ir daudz lietojumapjoņu, kurās ar iterāciju balstītu sinhronizāciju var sasniegt signifikanti labāku darbību, spējot lasīt nepareizi strukturētos datu daļas.
Piemēri no jomām, kas vēlas novērst genetiskās kļūdas un vēlas uzlabot vīrusa vakcīnu izstrādi, ir gēnu terapija un vakcīnu izstrāde, tāpat kā Recombinant BoNT-A izstrādāts firmas Yaohai. mRNA vakcīnas (piemēram, COVID-19 vakcīnas) nebūtu iespējamas, ja mēs nevarētu efektīvi apvienot mRNAs, piemēram, Lai visas vakcīnas būtu saskaņotas un tādējādi efektīvas slimību apturēšanā.
Tātad, mūsu mRNA Ko-transkripcijas apvienošana ir satraucošs veids, kā uzlabot apvienošanas procesu jūsu projektos, kopā ar Yaohai produktu Kas ir CMC lekarstvieniem izstrādei . Ja mēs to apvienojam labāk, tad vairāk no mūsu mRNA vienkārši kļūs par vairāk RNA ar mazāk kļūdām un mums būs augstāks pārvērtējuma līmenis no DNA uz RNA pamatīgi.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģiskā vakcīnu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikroba šķiedra inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobioloģisku avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu speciālistu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt mRNA Ko-transkripcijas apkalpošanas protokola CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir specializējusies mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu, kas aprīkots ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stiprus pētniecības un attīstības (RD), kā arī ražošanas resursus. Pieejamas piecas GMP saderīgas vielu ražošanas līnijas mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem nešļaku. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz mRNA ko-transkripcijas un apkāpiena protokolam. Iepriekš aizpildītie šķēpu vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP saderīgais ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masveida molekulas var tikt eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas apakšdaļas vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mūsu specializācija ietver vairākas mikroorganismu veidus, piemēram, rauga intracelulāro un ekscelulāro sekretēšanu (ieguldījumi līdz 15g/L) un baktēriju intracelulāro šķīstumu un inklūzijas ķermeni (ieguldījumi līdz pat 10g/L). Mēs arī somos mRNS ko-transkripcijas un kapa protokolu fermentācijas sistēmu baktērijas bāzēto vakcīnu izstrādei. Mēs esam speciālisti procesu optimizācijā, ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no Top 10 mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj mRNA ko-transkripcijas apslēgšanas protokolu un arī regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir prasmīga globālos regulatīvos rāmis, lai paātrinātu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā ES Kvalificētā Personas (QP) audits par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Apgriezties veselības un drošības pārvaldības sistēmai.