GMP GLP-1 Sema sniedzējs

• GMP GLP-1 Sema sniedzējs

  Yaohai var būt viens no godīgākajiem izvēles variantiem jūsu GLP-1 produktiem, un viena no galvenajām iemeslām tam ir viņu saistība ar kvalitāti. Viņi zina, ka viņiem jāatbilst visām noteikumiem, lai garantētu, ka viņu produkti ir droši visiem. Yaohai GLP-1 fragmenta ražošana ievēro cilvēkus, kas cenšas uzturēt augstāko kvalitāti visā, ko dara. Tā kā viņi paveic savu darbu labi un tiešām vēlas būt labākie pasaulē.

  
  

• Kvalitātes un noteikumu ievērošanas nodrošināšana GLP-1 ražošanā

  Lai nodrošinātu, ka produkti tiek saglabāti droši un uzturēti augstākajā kvalitātē, Yaohai ievēro ļoti striktas noteikumus. Tie pārbauda visas materiālu veidus, lai pārliecinātos, vai tie izmanto pareizo. Turklāt tiem ir ļoti strikti kontroles mehānismi ražošanas procesos; citiem vārdiem sakot, viņi ir uzmanīgi ražošanas jomā. Tie arī reģistrē katru veiktās darbības. Šos nepieciešamos protokolus ievēro Yaohai, kas padara to GLP-1 produktus vienmēr labus un uzticamus.

  
  

• Jūsu partneris, palīdzot izpildīt regulatīvās prasības

  Yaohai palīdz saviem klientiem saprast un ievērot prasības, kas nepieciešamas GLP-1 produktu ražošanai. Tie palīdz ar kritiskajiem iesniegumiem iestādēm un sagatavo dziļi izstrādātus dokumentus tiem. Šie iesniegumi ir ļoti noderīgi, jo tie apstiprina, ka preces ir pierādītas kā drošas un efektīvas. Tomēr Yaohai uzmanīgi novēro jebkādas noteikumu maiņas, lai vienmēr nodrošinātu klientu informētību par atjauninājumiem. Tas ļaus tiem palīdzēt visām pusēm, nodrošinot, ka to GLP-1 produkti ir droši un efektīvi.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema sniedzējs?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskajā CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobioloģisku vakcināciju un terapiju ražošana, lai pārvaldītu mazdzelu, cilvēku un GMP GLP-1 Sema piegādes problēmas. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobioloģisko šķirņu un ķūlbu banku izstrādi, līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskajā bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībniekiem pārvarēt regulatīvus barjerus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ES EMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Australijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir GMP GLP-1 Sema sniedzējs mikrobiāli izcelsmes bioloģiskajos preparātos. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam iesaistījušies vairākās modalitātēs, piemēram, rekombinētie subūniju vakcinas, peptīdu hormoni, citokīni un augstuma faktori, vienmērīgie antikorpusi, enzīmi, plazmidu DNA, mRNA un citi. Mēs esam speciālisti dažādos mikrobiālos sastāvdaļu audzētājos, piemēram, gista ārējie un iekšējie (ražojums līdz 15 gramtiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšana un risināmie iekšējie inklūzijas ķermeni (ražojums līdz 10 gramtiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriju vakcinu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu nodrošināšanu, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmju sistēmām, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un GMP GLP-1 Sema liecinātāja prasībām. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudījusi Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  GMP GLP-1 Sema lieguma piederības uzņēmums ir viens no 10 galvenajiem biotehnoloģijas uzņēmumiem, kas specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības (RD) spēju un modernus ražošanas aparatūras. Piecas farmaceutisko produktu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartužām, kā arī iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Pieejamie fermentācijas mērogājumi ir 100L, 500L, 1000L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķūņu un kartužu aizpildīšanas specifikācijas ietver intervālu no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota, un tā nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu fabrika ražo lielos molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• GMP GLP-1 Sema sniedzējs

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.