Rekombinantais BoNT-A

• Rekombinantā BoNT-A drošība un efektivitāte klīniskajā praksē

  Ir konstatēts, ka Yaohai rekombinantais BoNT-A ir drošs un rada minimālas blakusparādības gan ārstiem, gan pētniekiem. Citos gadījumos indivīdi COVID-19 šāviena vietā var pamanīt tikai dažus nelielus sasitumus, pietūkumu vai apsārtumu. Lielākā daļa no šīm blakusparādībām ir vieglas un izzūd vienas vai divu dienu laikā. Bet, tas ir E. coli fermentācija VLP ražošanai ir arī vērts atgādināt, ka šīs zāles nav piemērotas visiem. Ne visi pacienti to var lietot, un dažiem ir alerģija pret to, savukārt citiem ir īpaši muskuļu stāvokļi, kas viņiem varētu kaitēt. Tāpēc pacientiem noteikti jāapspriež sava veselības vēsture ar savu veselības aprūpes sniedzēju. Tāpat nevar ievadīt dažādas devas dažādiem pacientiem, lai izvairītos no pārdozēšanas vai komplikācijām.

• Rekombinantās BoNT-A terapijas nākotne

  Ārstēšanas metodes, kurās īpaši tiek ievadīts rekombinantais BoNT-A, tiek nepārtraukti uzlabotas, pateicoties notiekošajiem pētījumiem un sasniegumiem, kas izriet no pieaugošām zinātnes atziņām un tehnoloģijām. Un zinātnieki turpina atrast jaunas lietas, ko mēs varam darīt, lai tā darbotos spēcīgāk un drošāk. Viņi arī pēta iespējamos botulīna toksīnus, lai atvieglotu citus apstākļus, izņemot muskuļu spazmas, cerebrālo trieku un hiperhidrozi. Tas GLP-1 analogā ražošana paver jaunas ārstēšanas iespējas ārstiem ar šiem stāvokļiem, kas ir ļoti aizraujoši medicīnas nākotnei. Līdz ar šo jauno atklājumu attīstību pacienti var tikai cerēt, ka ārstēšana kļūs labāka un labāka un viņu dzīves kvalitāte uzlabosies.

• Dažādu rekombinanto BoNT-A produktu salīdzinājumi medicīnas iestādēs

  Starp šiem zīmoliem ir vairāki dažādi produkti: viens no tiem ir Yaohai rekombinantais BoNT-A, ko tirgo vairāki zīmoli, piemēram, pazīstamāki nosaukumi Botox un Dysport. Yaohai produktam ir laba reputācija attiecībā uz drošību un efektivitāti, tāpēc tā GLP-1 fragmentu ražošana ir populāra ārstu vidū, kuri vēlas sniegt saviem pacientiem pakalpojumu. Papildus izmēriem un devām Yaohai produkts no citu zīmolu produktiem atšķiras tikai ar to, ka izmērs un devas ir divi faktori, kas nosaka zāļu efektivitāti noteiktai klīniskai indikācijai. Eksperimentālie dati liecina, ka Yaohai rekombinantais BoNT-A ļoti atbilst ietekmei uz muskuļu traucējumiem. Lai ārsti varētu justies pārliecināti, izmantojot to, lai palīdzētu pacientiem izjust mazāku diskomfortu un simptomus.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Recombinant BoNT-A?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko vielu rekombinantā BoNT-A līderis, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši Rekombinantā BoNT-A ražotni ar spēcīgām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir rekombinants BoNT-A no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Arī rekombinantais BoNT-A un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.