Recombinant BoNT-A

• Rekombinantā BoNT-A drošība un efektivitāte kliniskajā praksē

  Yaohai rekombinētais BoNT-A ir uzskatīts par drošu un rada minimālus sekundāros efektus gan ārstiem, gan pētniekiem. Citiem gadījumiem indivīdi var redzēt tikai dažas mazas sāpes, svilpumu vai sarkano apakškožu pie COVID-19 iekaisuma vietas. Vairums šo sekundāro efektu ir mazi un tie beidzas pēc dienas vai divām. Tomēr, E. coli fermentācija VLP ražošanai arī vajadzētu atgādināt, ka šis medicīniskais līdzeklis nav visiem piemērots. Nevis visi pacienti to var ņemt un daži pret to ir alerģiski, kamēr citi ir ar muskuļu stāvokli, kas to padara nepiederošu viņiem. Tādēļ pacientiem pilnībā jāapspriež savs veselības vēsture ar savu veselības aprūpes speciālistu. Turklāt, dažādas dozes nevar tikt sniegtas dažādiem pacientiem, lai izvairītos no pārmērīgas dozes vai komplikācijām.

• Rekombinantā BoNT-A terapiju nākotne

  Notiek nepārtraukta terapiju uzlabošana, kas specifiski lieto Recombinant BoNT-A, tā kā turpinās pētījumi un sasniegumi, kas nāk no pieaugošas zinātniskās zināšanu un tehnoloģiju izstrādes. Un zinātnieki nebeidz atrast jaunas iespējas, kā to padarīt spēcīgāku un drošāku. Tie arī pēta iespējamu botulīna toksīnu lietojumu citu stāvokļu mierināšanai, ārpus muskuļu spazmu, smadzenes pārmērības un hiperhidroze. Tas GLP-1 analoga ražošana atver jaunas terapijas iespējas ārstiem šajos gadījumos, kas ir ļoti sajūsmīgi medicīnas nākotnei. Ar šo jauno atklājumu attīstību pacienti tikai cer, ka terapijas kļūs arvien labākas un labākas, un viņu dzīves kvalitāte būs uz augšu.

• Dažādu rekombinantu BoNT-A produktu salīdzinājums medicīniskos apstākļos

  Starp šīm zīmēm ir daudz dažādu produktu: viens no tiem ir Yaohai rekombinante BoNT-A, kuru tirgus piedāvā vairākas zīmes, tostarp labāk pazīstamās Botox un Dysport. Yaohai produkts uztur labu reputāciju drošības un efektivitātes ziņā, tāpēc tas GLP-1 fragmenta ražošana ir iecienīts starp ārstiem, kas vēlas padarīt savus pacientus ar labāku stāvokli. Izņemot tā lielumu un dozi, Yaohai produkts atšķiras no citu zīmju produktiem tikai tādēļ, ka lielums un doze ir divi faktori, kas noteic produktu efektivitāti konkrētā kliniskā indicējumā. Eksperimentālie dati liecina, ka Yaohai rekombinanta BoNT-A ir ļoti konsekventa attiecībā uz ietekmi uz muskuļu traucējumiem. Tāpēc ārsti var jūtēties pārliecināti, izmantojot to, lai palīdzētu pacientiem mazināt neērtības un simptomus.

Why choose Yaohai Recombinant BoNT-A?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās bioloģiskās prekursora Recombinant BoNT-A ražotājs, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībām pārvērst regulatīvos prasības, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī sniedzam palīdzību saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši Recombinant BoNT-A ražošanas objektu ar stipru RD iespējām un moderniem ražošanas aparatūras komplektiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartusēm, kā arī iepriekš aizpildītiem stikliem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartusēju vai šļucas aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir Recombinant BoNT-A mikrobioloģiskās izcelsmes biopreparāti. Mēs piedāvājam pielāgotu pētniecību un attīstību, kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam iesaistīti vairākās modalitātēs, piemēram, rekombinētieis subūnītu vakcinas, peptīdu hormoni, citokīni un augstas faktoru, vienā domēna antikorpuss, enzīmi, plazmīda DNA, mRNA un citi. Mēs esam speciālisti dažādos mikrobioloģiskos sastāvdaļas, piemēram, gistēņa ārējie un iekšējie (ražojums līdz 15 gramiem uz litru), baktēriju periplazma sekretēšana un risiba jomas (ražojums līdz 10 gramiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobioloģisko fermentācijas platformu baktēriju vakcinu attīstībai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojumu un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām ātru un uzticamu projektu piegādi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kura iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somozmējām stipru kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo rāmis. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Recombinants BoNT-A un Kinijas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais Kvalificētais Persons, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pārgājuši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas pārbaudes.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.