Uz audiem orientēta RNS-LNP attīstība

• Audiem specifiskās RNS-LNP piegādes sasniegumi

  Mēs vienmēr cenšamies uzlabot savu RNS-LNP piegādes sistēmu, lai tā varētu veiksmīgāk mērķēt uz neveselīgiem audiem. Tas var nozīmēt dažāda veida ražošanu mRNS plazmīdu ražošana sistēmām, taču mūsu jaunākā progresa ziņā esam spējuši izveidot RNS-LNP sistēmas, kuras tiks izmantotas vairākos veidos. Tādējādi mēs varam palīdzēt vairākām dažādu orgānu audu slimībām. Piemēram, ir plaušu slimību vai pat ādas slimību ārstēšana.

• RNA-LNP piegādes sistēmu izstrāde mērķa audiem

  Šīs RNS piegādes sistēmas ir pacēlušas garastāvokli pacientiem ar tām slimībām, kuras ir lokalizētas konkrētos audos; Līdz šim šo pacientu ārstēšanā ir bijušas ļoti ierobežotas iespējas. Tomēr šī elpu aizraujošā jaunā tehnoloģija ir pavērusi virkni pilnīgi jaunu slimību ārstēšanas virzienu, kas kādreiz bija tikai zinātniskā fantastika.

• Cerības nodrošināšana pacientiem ar audu specifiskām slimībām

  Turklāt T šūnu vakcīnas izstrādei var izmantot potenciāli audiem specifiskas RNS-LNP platformas. Tāpat mums ir nepieciešams, lai vakcīnas būtu vērstas uz mūsu plaušām, lai tās nodrošinātu imūno aizsardzību pret citām elpceļu slimībām, piemēram, SARS-CoV2. Šis rezultāts parāda potenciālu saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols tehnoloģiju ne tikai kā terapeitisku līdzekli, bet arī kā slimību profilaksi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Tissue mērķauditorijas RNS-LNP attīstību?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  RNA-LNP Development ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, uz audu mērķa RNS-LNP Vakcīnu (tostarp peptīdu), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu izstrāde. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, uz audu mērķauditorijas atlases RNA-LNP Development, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenais uzsvars ir bijis uz audiem orientētas RNS-LNP izstrādes un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.