Mikrobiālie bioloģiskie CDMO

• 

  Mūsdienu iekārtas un aprīkojums mikrobioloģisko bioproduktu ražošanai

  Yaohai Ražas fermentācijas process  konts turēja klasteru no interesantiem ierīcēm, lai pārvērstu to mikrobioloģiskās šķiras par zālēm. Šīs ierīces ir tikpat interesantas, tās izskatās tā, it kā piederušas nākotnei! Yaohai tos izmanto, lai baktērijas būtu apmierinātas un stipras. Ja mikrobs ir labs veselības stāvoklis, tas var ražot zāles, kas mums cilvēkiem nepieciešamas, lai jūtītos labi — ar mūsu palīdzību. Ar jaunākajiem tehnoloģijām uzņēmums spēj droši un efektīvi ražot zāles.

• 

  Efektīvas un masveida procesi mikrobioloģisko bioproduktu ražošanai

  Izmantojot mazuļus dzīvniekus, lai ražotu zāles, var būt izaicinājums — tas nav viegli! Bet Yaohai izveidoja veidus, kā to darīt ātri un efektīvi. Zinātnieki izstrādājuši metodi, kas ļauj tiem palielināt ražošanas ātrumu vairāk nekā jebkad iepriekš. Tas ir liels labsirdības ziņa, ja jums trūkst zāļu. Vēl viena lieta ir Yaohai Saceklēju genotips ir iespēja uzreiz ražot lielu to daudzumu, lai vēlāk, ja nepieciešams, varētu ārstēt vairāk cilvēku. Tas, savukārt, nodrošina, ka ārstējums, kuru nepieciešams, var tikt paplašināts uz jebkuru cilvēku.

• 

  Uzticams partneris mikrobioloģisko bioproduktu izstrādei un komercizācijai

  Yaohai Gistu sugu DNS noņemšanas process var būt veselības un labklājības uzņēmums. Ideja ir viņiem izstrādāt medicīnu, kas darbojas visos un vienlaikus ir droša. Tāpēc viņi nebeidzami pārbauda savus zāles, lai iegūtu visas drošības atslēgas un kvalitātes standartus. Mēs esam pieņēmuši saistību izstrādāt labāko iespējamo medicīnu. Tie arī sadarbojas ar farmaceitiskajiem uzņēmumiem, lai nodrošinātu, ka visā pasaulē ir pieejama vajadzīgā medicīna neatkarīgi no pacienta reģiona. Tas parāda, kā sadarbība var palielināt dzīvības glābjošo zāļu izplatību visā pasaulē.

Why choose Yaohai Mikrobiālie bioloģiskie CDMO?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobioloģiskā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru TZ iespēju un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātizētas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, burkām un iepriekš aizpildītiem špriņķļiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no Mikrobioloģiskajiem Biologiskajiem CDMO līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto špriņķļu vai kartridžu aizpildīšanas specifikācijas ir aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskanīgā ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešķiras konstantu piegādi, kā arī komercproduktu. Mūsu ražošanas uzņēmums ražo lielos molekulāros veidus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma – viena no 10 galvenajām Mikrobiālajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo rāmis, lai uzlabotu bioloģisko ražojumu startu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību Mikrobiālo Bioloģisko CDMO un Eiropas ES EMA prasībām. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek arī ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārgāja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitāšu veidiem, piemēram, rekombinanti vakuņas, kas balstītas uz subvieniem, Mikrobioloģiskajiem Bioloģiskajiem CDMO, citoķīniem, izaugsmes faktoriem, vienmērīgajiem anticorpuseļļiem, enzīmiem, plazmīdu DNA, mRNA un citām vielām. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp gistē extracelulārā un intracelulārā sekretēšana (līdz 15g/L ražojuma) un baktēriju intracelulārā risināmais un inklūzijas ķermenis (līdz pat 10g/L ražojumam). Mēs arī somos izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktērijas bāzētu vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojumu un samazina izmaksas. Ar augstu efektivitāti tehnoloģiju komandā mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģijas CDMO uzņēmums. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiāli ražoto mikrobioloģisko CDMO un vakcinu ražošanu cilvēku, veterinārā un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu no mikroba štrādes izveides un ķēmju bankas līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādes jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un somzējām savus klientus ar noteikumu izpildi no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.