Mikrobioloģijas CDMO

• 

  Jaunākās iekārtas un aprīkojums mikrobu bioloģiskajai ražošanai

  Yaohai Rauga fermentācijas process kontā bija virkne lielisku instrumentu, lai pārvērstu savus mikrobu celmus par narkotikām. Šīs ierīces ir šausmīgi foršas, tās šķiet kā par spīti tam, ka tām ir vieta nākotnē! Yaohai ir apkārtējie, lai organismi būtu gandarīti, kā arī veseli. Ja mikrobs būs vesels, tas spēs radīt medikamentus, kas mums, cilvēkiem, ir jājūtas labi — mums ir. Izmantojot progresīvus jauninājumus, uzņēmums var droši un veiksmīgi izgatavot zāles. 

• 

  Efektīvi un mērogojami procesi mikrobu bioloģiskajiem pētījumiem

  Mazu dzīvu būtņu izmantošana farmaceitisko līdzekļu radīšanai var būt izaicinājums — tas ir grūti! Bet Yaohai radīja veidus, kā to izdarīt ātri un efektīvi. Analītiķi ir izstrādājuši stratēģiju, kas ļauj ražot ražošanu ātrāk nekā jebkad agrāk. Parasti neticami jaunumi gadījumam, ja saņemat apjukumu par zālēm. Vēl viena lieta ir Yaohai Rauga genotips spēj uzreiz saražot plašu tā daudzumu, lai nepieciešamības gadījumā turpmāk ārstētos vairāk cilvēku. Tas savukārt garantē, ka viņiem nepieciešamo ārstēšanu var paplašināt jebkurai personai. 

• 

  Uzticams partneris mikrobu bioloģiskajai attīstībai un komercializācijai

  Yaohai Rauga saimniekšūnu DNS noņemšanas process var būt labklājības un labsajūtas uzņēmums. Doma ir radīt zāles, kas iedarbojas uz visiem un vienlaikus ir drošas. Tas var būt iemesls, kāpēc viņi turpina testēt savas zāles atkal un atkal, lai mudinātu ievērot visus šos drošības kodus un kvalitātes standartus. Mēs esam apņēmušies nodrošināt vislabākos iespējamos medikamentus. Viņi turklāt strādā kopā ar farmācijas uzņēmumiem, lai bez šaubām izveidotu visas nepieciešamās zāles. ir pieejams uz augsnes neatkarīgi no pacienta atrašanās vietas. Šķiet, ka sadarbība var veicināt dzīvību saudzējošu narkotiku izplatību visā pasaulē. 

Kāpēc izvēlēties Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no Microbial Biologics CDMO līdz 2000L. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību Microbial Biologics CDMO un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, piemēram, uz apakšvienībām balstītām rekombinantām vakcīnām, Microbial Biologics CDMO, citokīniem, augšanas faktoriem, viena domēna antivielām, fermentiem, plazmīdu DNS, mRNS un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (ražība līdz 15 g/L), kā arī baktēriju intracelulārai šķīstošajai un iekļaušanas struktūrai (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk nogādājam jūsu produktus tirgū.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobiāli ražots Microbial Biologics CDMO un vakcīnas cilvēku, veterinārajām un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.