Rauga šūnas ir ļoti maza dzīva būtne, kas patiešām ir svarīga. Viņi ir iesaistīti daudzu dažādu preču ražošanā, ko mēs regulāri lietojam, piemēram, maizi, alu vai narkotikas. Tie ir tik mazi, ka bez mikroskopa uz tiem pat nevar paskatīties. Yaohai Rauga šūnu banku darbība lielāko daļu laika šo procesu veic veiksmīgi, taču dažreiz lietošanas laikā rauga šūnās nonāk dīvaina lieta, ko sauc par svešu DNS. NEKAITĪGĀ svešā DNS var radīt problēmas, jo tā var uzlabot (vai sliktāk) izmainīt raugā ražotu produktu garšu vai tekstūru.
Par laimi, rauga šūnām ir viens savdabīgs triks, lai noņemtu šo tā saukto citplanētiešu DNS. Praksi, ko viņi ir izstrādājuši šim nolūkam, sauc par rauga saimniekšūnu DNS noņemšanu. Šis solis ir patiešām svarīgs, lai rauga šūnas varētu aizsargāties no nevēlamas DNS. Yaohai Rauga genotips šūnas joprojām var ražot augstas kvalitātes produktus, kurus esam iemācījušies uzticēties un mīlēt, likvidējot svešo DNS.
Tas viss varētu šķist nedaudz grūti saprotams, kā rauga šūnas attīra DNS, kuru tās nevēlas, bet patiesībā ir diezgan vienkārši. Rauga šūnas satur unikālu proteīnu Rad51. Proteīnam ir arī nozīme rauga šūnu vadīšanā tur, kur šai svešajai DNS nevajadzētu atrasties, lai tā varētu to atpazīt. Kad viņi saskaras ar svešu DNS, rauga šūnas pāriet uz cita proteīna Rad59 izmantošanu. Pēc tam svešā DNS tiek sagriezta ar otru proteīnu, kas to aizstāj ar saimnieka rauga šūnas DNS. Šī Yaohai Rauga fermentācija VLP ražošanai ir veids, kā rauga šūna saglabā savu DNS sākotnējā stāvoklī un atbrīvojas no svešās DNS, kas var radīt problēmas.
Lai ekstrahētu DNS no rauga šūnām, zinātnieki var veikt šādas vienkāršas darbības: DNS atrodas rauga šūnās, tāpēc jums ir jāsalauž šīs rauga šūnas. Lai to izdarītu, šūnas ir jāatver (izmantojot procesu, kas pazīstams kā proteināzes K gremošana). Pēc šūnu atvēršanas DNS ir jāatdala no lielākās daļas citu šūnas sastāvdaļu. Tas tiek darīts ar paņēmienu, ko zinātnieki sauc par fenola-hloroforma ekstrakciju. Šī metode ir noderīga DNS izolēšanai un attīrīšanai, padarot to pieejamu turpmākai analīzei.
Lai mēs varētu izmantot rauga šūnas produktos, ko lietojam ikdienā, šis izpratnes līmenis par to, kā tās iznīcina vajadzību un nevēlamo DNS, ir ļoti svarīgi. Tas palīdz aizsargāt produktus no piesārņojuma ar svešu DNS un uzturēt produktu kvalitāti. Tas ir īpaši svarīgi tādās jomās kā medicīna, kur produktu drošība un kvalitāte ir vissvarīgākā, un pārtikas pārstrāde, kur cilvēki vēlas zināt, ka viņu pārtika nav saindēta. Tas ir tas, ka rauga saimniekšūnu DNS noņemšanas process ir ļoti efektīvs, lai nodrošinātu rauga šūnu veselību un iegūtu augstākas kvalitātes produktus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārākie mikrobu CDMO, kas ietver rauga saimniekšūnu DNS noņemšanas procesu, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp rauga saimniekšūnu DNS noņemšanas procesā intracelulārajā un ārpusšūnu sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijās un iekļaušanas ķermenī (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100 l līdz rauga saimniekšūnu DNS noņemšanas procesam. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Rauga saimniekšūnu DNS noņemšanas process ir vadošais mikrobu bioloģijas CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.