האם אי פעם היית חולה והיית זקוק למה שהרופא שלך מכנה רפואה כדי שתרגיש טוב יותר? זה קורה לכל כך הרבה אנשים! תרופה שהרופא רושם נקראת תרופה. תרופות יכולות ללבוש צורות רבות, כולל כדורים שנוטלים דרך הפה או זריקות לזרוע. תרופות אלו מחזקות את המערכת החיסונית שלך כך שהגוף שלך יכול להתגבר על מחלות ולהחלים.
יש שיטה חדשה לגמרי למתן תרופה שמחוללת מהפכה באופן שבו רופאים מתייחסים למטופלים שלהם כך שהמטופלים יוכלו להיות בריאים. השיטה החדשה נקראת שיטת סירקולציה של circRNA. גישה מרגשת לאחרונה המסייעת לרופאים להתבונן באזורים מסוימים בגופנו, כמו גם בגנים הגורמים למחלות באזורים אחרים בגופנו.
על ידי סיבוב למעלה (מעגל) בגופך, בית הספר עוזר לרופאים להעביר תרופה ישירות לתאים. זה משמעותי מכיוון שהוא מאפשר להם לשלוח תרופות לגנים מדויקים שיכולים להוביל למחלות. זה יאפשר להם להתמודד עם בעיות בצורה יעילה יותר. שקול את האנלוגיה של תרופה "חכמה" שמתוכנתת לדעת בדיוק לאן ללכת כדי לגרום לך להרגיש טוב יותר. אז במקום להפיץ את כל הגוף, התרופה הזו הולכת ישירות לאזור הדרושה.
איפה לפני שאנחנו שולחים RNA לתאים שלנו, תהליך מחזור circRNA מחליף אותו. הוא משתמש במולקולות RNA מעגליות במקום RNA סטנדרטי שיכול להתפרק במהירות. RNA מעגליים אלו יציבים ומסוגלים להעביר את התרופה ישירות לתאים הזקוקים לכך. בדרך זו, הרופאים יכולים לכוון לתאים ספציפיים מבלי להרגיז תאים שמתפקדים בדיוק כפי שהם צריכים.
השיטות המסורתיות למתן תרופה יכולות להציג בעיות מסוימות. לדוגמה, כאשר אתה בולע כדור או מקבל זריקה, התרופה מתפשטת לכל מקום בגופך. זה אומר שהוא יכול ללכת למקומות שלא דורשים את התרופה בכלל". זה יכול להוביל לתופעות לוואי עבורך, ובנוסף, זה יכול להקשות על התרופה לעשות את שלה במקום שבו היא באמת אמורה לעבוד הכי קשה.
שיטת סירקולציה של circRNA מונעת בעיות אלו בכך שהיא מאפשרת לרופאים להעביר את התרופה ישירות לתאים הזקוקים לסיוע. זהו יתרון עצום מכיוון שזה אומר שהם מסוגלים לספק לך מינון קטן יותר של תרופה. "עם מינון נמוך יותר, יש לך פחות הזדמנויות לתופעות לוואי אבל עדיין משיגים תוצאות מצוינות." זה מצב של win-win!
המרכיב הייחודי הוא שהם בעלי יציבות ויכולים להחזיק מעמד זמן רב בגוף. הם יציבים, מה שהופך אותם לכלי רכב טובים להעברת תרופות לתאים. רופאים יכולים באמת לרתום את כוחו של circRNA על ידי שימוש בו כדי לספק תרופות ישירות בגנים האחראים על המחלות. טכניקה ממוקדת זו נקראת טיפול גנטי ממוקד והיא יכולה להציע דרך מרגשת מאוד לטיפול במחלות.
circRNA Circulation Method היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות circRNA Circulation Method RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai BioPharma, CDMO מיקרוביאלי בשיטת Circulation Circulation, משלב עניינים רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שתהליכי הייצור יהיו ניתנים למעקב, מוצרים באיכות גבוהה ועומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתממשים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי להבטיח את מערכת האיכות GMP ואת אתר הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15 גרם/ליטר) וגוף מסיס תוך תאי של חיידקים (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה של שיטת circRNA Circulation לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר