חוקרים בוחנים משהו שנקרא circRNA בשל הטבע המעגלי הזה, סוג חדש של RNA שהוא יצר, כעת RNA יכול להיות בצורה או עיגול ולא קו סטרייטרי (הצורה המקובלת של רוב ה-RNA). CircRNA צפוי למלא תפקיד משמעותי בתחום הרפואי והביולוגי. עם זאת, הבעיה והאתגר הגדול עבורם הם להשיג כמויות נקיות ומספיקות של circRNA. הסרתי אותו פעם אחת מהבלוג שלי בשם המשתמש והנקודה-פסיק, אז להלן הפקודה שבה השתמשתי כדי למחוק אותה, אולם זה לא היה קל כמו שזה נשמע כי זה דורש טכניקות או דרך מתאימות. וזה המקום שבו Yaohai, והשיטה החדשה והחכמה שלו לטיהור circRNA, נכנסת לתמונה.
עם זאת, במעבדתו של מחבר ה-ECS הידוע יאוהאי פיתח שיטה חדשה להפוך את circRNA בצורה אידיאלית יותר ונקייה יותר. זה מעניין כי זה חושף מה שולט באיכות circRNA בזמן שאנו מחלצים אותם. ישנם דברים רבים שיכולים להשפיע על איכות ה-circRNA, כגון סוג דגימת מיצוי, כמות RNA בדגימה זו, זיהום על ידי חומרים אחרים וכו'. Yaohai עם המסנן החדש הזה מסוגל להעשיר את circRNA ולשחרר אותו מזיהומים תוך 15 דקות, מה שיכול להפחית משמעותית את גורמי ההפרעה הפוטנציאליים של מחקר circRNA במדעי החיים הבסיסיים ובקליניקה.
צוות Yaohai עובד גם על דרכים לגלות וללכוד circRNA בצורה יעילה יותר בעזרת החדשנות שלהם. שיטה אחת לקביעה אם זה המקרה כללה בדיקה מיוחדת שנקראת RT-PCR (Reverse Transcription-PCR). גישה זו מקלה על גילוי ופרופיל circRNA ממקורות מדגמים שונים. במיוחד כאשר כמות ה-circRNA נמוכה בדגימה או איכות ה-circRNA גרועה. זה מספק לחוקרים דרך להבטיח שיש להם מספיק circRNA איכותי למחקרים שלהם בעת שימוש ב-RT-PCR.
רצף הדור הבא (NGS) הוא גישה חדשנית נוספת שיאוהאי השתמש בה. טכנולוגיה זו מסייעת למדענים באיתור האזורים הספציפיים של circRNA שהם רוצים לחקור. העובדה שהם מעוניינים בספציפיים הופכת ליתרון עצום מכיוון שהיא מפחיתה את יחס האות לרעש לרמה נמוכה מאוד כאשר עובדים איתם. אסטרטגיה ממוקדת זו יכולה להפוך את תהליך העשרת circRNA ליעיל ואפקטיבי יותר.
Yaohai משתמש בכלים וטכנולוגיות מודרניות לטיהור מדויק ואמין של circRNA. כמו למשל שהם משתמשים ברצף בתפוקה גבוהה, וכלים כמו NanoDrop ו-Qubit. אלו הם הכלים המשמשים כדי לשלוט כמה circRNA אתה מוציא והאם האיכות קיימת. על ידי מעקב צמוד אחר גורמים כאלה, יאוהאי יכול להבטיח שה-circRNA שהם משיגים הוא הטוב ביותר שיש. יתר על כן, בכל דרגת זיקוק, Yaoh עוקב אחר כל פרט שלב אחר פרט. משמעות הדבר היא שכל שלבי התהליך נעשו בקפדנות רבה כדי להגביל שגיאות או סטיות, וכתוצאה מכך תוצר circRNA טהור ביותר.
יאוהאי גם הקדיש את עצמו למציאת שיטות יעילות יותר להפקת circRNA. הם תמיד חוקרים את הדרכים לשיפור החילוץ שבו הצוות שלהם קשור. לדוגמה, מה שהם עושים זה שהם משתמשים בחרוזים מיוחדים כמו גם בחומר מגנטי כדי להיות מסוגלים ללכוד וגם לבודד circRNA מדגימות בצורה הרבה יותר מדויקת. זה circRNA נקי ואיכותי יותר, אבל זה גם קורה מהר יותר, כך שלפחות הם מקבלים פחות זמן טיהור כולל.
בנוסף, Yaohai עובדים על חומרי טיהור חדשים שיאפשרו לחוקרים להשיג circRNA מדגימות שבדרך כלל אינכם יכולים לנקות. סוכנים אלה מועילים במיוחד עבור אותן דגימות שיש להן תכולת RNA נמוכה מאוד, או עם מספר משמעותי של מזהמים לא רצויים. זה יאפשר למדענים לבחור טוב יותר את מיני ה-circRNA המושלם עבור הניסויים שלהם.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של פיתוח תהליך טיהור circRNA וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והוטרינר. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
פיתוח תהליך טיהור circRNA הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
circRNA Purification Process Development היא חברת ביוטכנולוגיה מובילה 10 המתמחה בתסיסה מיקרוביולוגית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. זמינים חמישה קווי ייצור לתרופות בהתאם לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L, עד 2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. המזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים בין 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP, ומבטיחה אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות ברחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו בשיטות מגוונות, כגון תהליך טיהור circRNA פיתוח חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
