בפעם אחת, היו מדענים שניסו באמת לעזור לאנשים להיות פחות אומללים. הם באו אלינו ושאלו על דרכים לרפא חולים. קבוצה זו של מדענים השקיעה מאמץ עצום והגיעה למספר תגליות קטנות בגוף שלנו, "גניםנים". הגנים הם ספרי ההוראות שמורים לנו כיצד הגוף שלנו עובד בצורה נכונה. הגנים הם ספר ההוראות לגוף שלנו, אך לפעמים יש בהם טעויות שגורמות לנו להחלים. המדענים התעניינו במציאת פתרון עבור הטעויות הללו; לשם כך היה להם צורך בכלי מסוים.
הכלאנו את הגן הבריא בתוך הליפוזום שלנו ולאחר מכן מסרנו אותו לתאים החולים בגוף באמצעות עיצוב סדרה של circRNA Plasmid . הסרט kanser מובס מהמנגנוני הגנה העצמיים שלו ומחוסם בפתח שנוצר במวลת התמ"ש למטרה זו, אמצעי טבעי להכיל את השדים שלהם-לא נטול טיפול שמשתמש בכדור קטן בשם nanoparticle כדי לספק גנים בריאים ישירות לתאים חולים. nanoparticle אלה הם חלקיקים קטנים של חומר מיוחד בשם "lipid". דומה לקירות התאים שהם lipids — אשר בתורם יכולים להתאחד לכדורים קטנים בשם "lipid nanoparticles" או LNPs. " הגנים הבריאים מוטענים לתוך LNPs, כמו נוסע שמוכן לרכיבה במכונית. בתורם, ה-LNPs מובילים את הגנים המטפלים לתאים חולים, פועלים כמו נהג טקסי שמספק מעבר לביתו של מישהו. הגנים הבריאים, כאשר הם נשאנו על ידי וקטור, יכולים לשמש לטיפול ב-Foucs ולספק תבלין שהוא גם חלק מטיפול זה.
יש להם פטנט מוגן פיתוח תהליך טיהור circRNA , שמאפשר להכניס גנים בריאים לתאים חולים בהצלחה. זה מתחיל עם קבוצה של גנים הידועים בשם RNA מעגלי או circRNA. CircRNAs הם יציבים יותר או חזקים יותר בהשוואה לסוג אחר של גנים, ולכן הם חיים זמן רב יותר בגוף שלנו. מכיוון שהתאים החולים חיים זמן רב יותר, אנו רוצים שהגנים הבריאים יישארו מספיק זמן כדי לעזור, אך לא כל כך הרבה שהם יציקו. CircRNAs גם פחות חשופים להרס על ידי דברים כמו אנזימים, שיכולים לפוצץ סוגי גנים אחרים. בהתחשב במאפיינים אלה, CircRNAs נראים להיות המועמד האידאלי לサプリות גנטיות שמטרתן לגרום לאדם להרגיש טוב.
פרוטוקול הקפסולציה של circRNA-LNP הוא תהליך מורכב, אך הוא כולל מספר שלבים שיתבוננו בהמשך כפי שתואר מאוחר יותר. מכאן, הגנים הבריאים נמצאים בתוך LNP על ידי המדענים. הם מוסיפים את LNP ל"אתנול" ו"אצטון כימיקלים", מה שמאפשר להם להוציא את חלקיקים בגודל המתאים לקבוצה. זה פועל כמו גלואל עבור LNP, מכריח אותם להתאסף יחדיו לתוך ננופריט גדול יותר. אנו קוראים לתהליך הזה "השחתה". ככל שהננופריט גדול יותר, כך קל יותר להשתמש בו, והוא יכול לשאת יותר מהגן הטוב; מה שגורם לטיפול להיות טוב יותר.
שנית, מדענים מחברים את nanoparticle הרחבה עם חומר שנקרא פוליאתילן גליקול (או PEG), שפועל ככיסוי חלק כדי לעזור ל-nanoparticle להחליק בצורה סתרתית דרך מנגנוני ההגנה של הגוף שלנו בדרך לתאים המאובנים. תהליך ה-PEGylation. PEGylation הוא קריטי מכיוון שהגופים שלנו טובים בהיפטר מסוגיות זרות-- כמו nanoparticles. מדענים משתמשים ב-PEG כדי להגן על ה-nanoparticles מל,GLUI נאכלים על ידי הגוף שלנו לפני שהם יכולים לבצע את המשימה הקריטית שלהם של העברת גנים רגילים.
אבל תרפיה גנטית איננה ללא קשיים. הבעיה הגדולה ביותר היא שעליך להכניס את הגנים הבריאים לתאים הנכונים בגוף שלך. גופנו מורכב, כך שהבאת דברים למקום הנכון יכולה להיות אתגר. באמצעות שימוש בפרוטוקול זה, הגנים הבריאים מובלים ישירות לתאים החולים תוך שהם מכבים את NAT שלהם. כתוצאה מכך, תרפיה גנטית עלולה להיות יעילה יותר ותגרום למספר צד-EFFECTS נמוך יותר, מה שמהווה יתרון חשוב עבור המטופל.
בנוסף להערכה זו קיים בעיה של אבטחת שהגנים בריאים שמוסיפים תישארו במקום שבו הם רצויים. הגופים שלנו (בהנחה) אינם אותו דבר שהם היו שנה קודם לכן, ותאים מוחלפים. אם הגנים הבריאים האלה לא מתאימים בהצלחה לתאים, או אם הם מתאימים באופן מקומי אך לתוך הסוג הלא נכון של תא, אז הטיפול בגן עלול להיכשל. במקום זה, פרוטוקול הקפסולות circRNA-LNP עשוי לעזור לספק כמויות גדולות של גנים בריאים לתוך הרבה תאים ישירות. כל זה יגביר את ההסתברות שהגנים הטובים יהיו במקום הנכון כדי לקיים את המשימות החיוניות שלהם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליות שמערבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. פרוטוקול הקפסולה circRNA-LNP וה-NMPA הסיניים גם הם מספקים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמשרדים שלנו. kami גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים CDMO. אנו מתמקדים בתרפיות ובכפיות מיוצרות מיקרוביות עבור אדם, וטרינרי והנהלת בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח LNP לאריזת circRNA וכן TECHNOLOGY ייצור שמכסה את כל התהליך החל מהפיתוח של תאים של אגני מיקרובים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הפעלה בהצלחה של פתרונות חדשניים. רצפנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרובים. סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים לתורנים לנו לנוINavigation את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol היא אחת מחברות הביוטכנולוגיה הגדולות בעולם המוסמכות בתחומי התזnoinspection ופרגמנציה מיקרוביולוגית. יצרנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של פיתוח והנדסה (RD) ותשתית ייצור מודרנית. חמישה קווי ייצור לפהמצייטים בסטנדרטים של GMP למיחזור ומיזוג מיקרוביולוגי, ושני קווי ממלא אוטומטיים לתיבות וקרטידגים וכן סירוגים מוכנים מראש זמינים. קיימות מתקני מיזוג בגודל 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למילוי תיבות נע בין 1ml ל-25ml. תקן למילוי הסירוגים והקרטידגים המוכנים נע בין 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את תקן ה-cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לכל רחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מפרוטוקול חיתוך circRNA-LNP. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והפקה, תוך כדי ביטוח שאין סיכונים. השתתפנו במגוון תבניות, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי גידול, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי MRNA, ועוד רבים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל יין - חשיפה לחוץ ובין התא (迄 עד 15g/L) וכן חיידקים - פתיליות בין התא וגוף כלול (迄 עד 10g/L). nós גם הקמנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת תקופת הייצור ולהקטנת עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לבטח אספקה מהירה ובטוחה של פרוייקטים שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
