Qu Xin Li －circRNA גנים אלו הם צורה של RNA המוכנסת למעגל מסוים. ובניגוד לצורות אחרות של RNA, ל-CIRCA יש השפעה עמוקה על האופן שבו הגנים שהוא מנחה מופעלים. הם בעצם משמשים כמתגי הפעלה-כיבוי של גנים ומעורבים במגוון מחלות, חלקן מהמגעילות ביותר (כגון סרטן).
אבל היי, פלסמידים. בואו נדבר עליהם! פלסמיד הוא חתיכה עגולה קטנה של DNA אשר משתכפלת באופן עצמאי על תא המארח החיידקי שלו. פלסמידים פלסמידים הם מולקולות DNA קטנות שיכולות לשכפל ללא תלות ב-DNA הכרומוזומלי ויש להם תפקיד חשוב בשיבוט גן מסוים בעל עניין לוקטור (נשא) לייצור עותקים מרובים של אותו גן מכיוון שווקטורים מבוססי פלסמיד מכילים וקטורים ספציפיים. אלמנטים המאפשרים להם להשתכפל בתאי מארח E. coli. בתוך התא, הם לומדים מ-DNA ומשנים אותו כדי להבין כיצד הוא פועל. כשמדובר בעיצוב פלסמיד circRNA, מדענים מכינים פלסמידים המכילים את הגנים המקודדים עם circRNAs. היכן נמצא ה-DNA הזה בפלסמיד וכיצד סידרתם אותו חשוב כי זה יכול להשפיע על היעילות של הגן circRNA לממש את תפקידו בתוך התא.
לעומת זאת, בריפוי גנטי, המתואר כטיפול רפואי באמצעות פלסמידים של circRNA הם קריטיים. ריפוי גנטי הוא טכניקה הכוללת החלפת גנים מזיקים בגנים בריאים, על מנת לטפל באנשים הסובלים ממחלות גנטיות. אבל התהליך הזה כולל שימוש בפלסמידים. חוקרים יכולים לשפר את היעילות של טיפול גנטי עם פלסמידים המורכבים מרצפי ה-circRNA המשובחים ביותר, כך שסוג זה של טכניקה עשויה להיות טיפול פוטנציאלי עבור חולים נרחבים.
להלן תרשים זרימה של Yaohai המשתתף בתכנון של פלסמידים חדשים של circRNA כדי לייעל את ביטוי הגנים של circRNA. עיצובים אלה מכילים רצפים ייחודיים שתוכננו במיוחד עבור גנים של circRNA. עיצובים מתוקנים אלה יכולים לשפר את ביטוי הגנים של circRNAs אשר יסייעו לנו להבין כיצד גנים אלו מתפקדים ותפקידם בתהליכים ביולוגיים.
השימוש החדשני של Yaohai במקדמי RNA מעגליים הוא שימוש מרגש. מקדמים אלה מותאמים לגנים של circRNA ויכולים לשפר באופן משמעותי את הביטוי של אלה. הידע הזה חשוב מכיוון שחוקרים יכולים לחקור את התפקוד שהגנים שלהם ממלאים בפירוט רב יותר, כך שהם עשויים לפתח טיפולים טובים יותר להפרעות מסוימות וזה אומר בסופו של דבר סיכויי בריאות טובים יותר לחולים.
לאור התוצאות הללו העתיד של עיצוב פלסמיד circRNA נראה מזהיר. עם הבנה גוברת של גנים circRNA ותפקידיהם בתהליכים ביולוגיים, ניתן להמציא פלסמידים חדשים וטובים יותר כדי לחקור סוגי גנים בסיסיים אלה. התקדמות זו עשויה לספק טיפולים טובים יותר עבור מחלות גנטיות רבות, שיכולות להקל על רבים הסובלים ממצבים אלו.
Yaohai ימשיך לחדש את העיצוב של פלסמיד circRNA. כאן אנו מציגים את CircBase, מסד נתונים מקיף לאיסוף נרחב של נתוני גן RNA מעגליים ומשאבים רבים שנועדו להבהיר את הגנים החידתיים הללו על מנת להקל הן על חוקרים בסיסיים והן על מפתחי תרופות ביולוגיות. בהתבסס על נתונים אלה, העיצובים החדשים שלנו יאפשרו לחוקרים להגביר את ביטוי הגנים של circRNA בסדר גודל או יותר, כך שניתן יהיה לגלות עוד יותר על אופן פעולת ה-circRNAs בגוף.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועיצוב רצף פלסמיד circRNA. פיתחנו מערכת איכות מוצקה העומדת בתקני GMP הנוכחיים ובדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי לזרז שיגורים ביולוגיים. אנו מוודאים שניתן לעקוב אחר תהליכי הייצור עם מוצרים באיכות גבוהה וכן עומדים בכללי ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את תהליך ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן עברנו בהצלחה את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור של עיצוב רצף פלסמיד של circRNA וטיפולים לטיפול בחיות מחמד, בריאות האדם והווטרינריה. יש לנו פלטפורמות RD מתקדמות וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל תהליך הייצור החל מפיתוח זני חיידקים בנקאות תאים, תהליכים ושיטות פיתוח, באמצעות ייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים גלובליים, ומסייעים ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ועיצוב רצף פלסמיד תוך תאי circRNA (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים באופטימיזציה של תהליכים להגדלת המוצר תשואות והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100L לבין עיצוב רצף פלסמיד של circRNA. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
