קוו שין ליאו - circRNA. הגנים האלה הם צורת RNA שמחוברת לצורה של מעגל סגור. ובניגוד לצורות אחרות של RNA, ה-CIRCA יש השפעה עמוקה על אופן שבו הגנים שהוא מדריך נעשים מופעלים. הם משרתים בעיקר כמגניזים של גנים 'כיבוי/הדלקה' והם מעורבים בטווח רחבה של מחלה, חלק מהגרועות שבהן (כמו סרטן).
אבל היי, פלזמידים. נדבר עליהם! פלזמיד הוא חתיכת DNA מעגלית קטנה שמשכפלת עצמה באופן עצמאי מהתא הבקטריוני המארח. פלזמידים הם מולקולות DNA קטנות יכולות לשכפל את עצמן באופן עצמאי מה-DNA הכרומוזומי והן מילאו תפקיד חשוב בהעתקה של גן מסוים של עניין לתוך וקטור (נושא) להפקת מספר גדול של העתקים של הגן הזה מכיוון שוקטורים מבוססי פלזמידים מכילים איברים ספציפיים שמאפשרים להם לשכפל את עצמם בתאים של E. coli כמארח. בתוך התא, הם לומדים ומגבירים את ה-DNA כדי להבין כיצד זה פועל. כשמדובר בעיצוב פלזמיד circRNA, המדענים מוכנים פלזמידים המכילים את הגנים המוצפנים עם circRNAs. איפה שה-DNA נמצא בפלזמיד וכיצד הסדרתם אותו משנה כי זה יכול להשפיע על יעילותו של הגן circRNA למלא את תפקידו בתוך התא.
בניגוד לכך, בתרופה גנטית, שמתוארת כטיפול רפואי באמצעות פלזמידים circRNA, הם קריטיים. תרופה גנטית היא טכניקה שבה מחליפים גנים מזיקים בגנים בריאים כדי לטפל באנשים עם מחלות גנטיות. אך התהליך הזה כולל שימוש בפלזמידים. חוקרים יכולים לשפר את יעילות התרופה הגנטית באמצעות פלזמידים המאוחסנים סדרות circRNA מצוינות, כך שהטכניקה הזו עלולה להפוך לפוטנציאל טיפול עבור מספר גדול של חולים.
למטה יש תרשים זרימת ענבר של יאו האי שמשתתף בעיצוב פלסמידים חדשים של circRNA כדי להיטיב את ביטוי גנים של circRNA. העיצובים הללו מכילים סדרות ייחודיות שמעוצבות במיוחד עבור גנים של circRNA. העיצובים המודיפיקציה האלה יכולים לשפר את הביטוי הגנטי של circRNAs, מה שיעזור להעמיק את הבנתנו של איך עובד הגן הזה והบาท שלו בתהליכים ביולוגיים.
השימוש החדשני של יאו האי בprmoters של RNA מעגלי הוא דבר מרגש. prmoters אלו מתאימים לגנים של circRNA ויכולים להגביר באופן משמעותי את הביטוי שלהם. הידע הזה חשוב כי חוקרים יכולים ללמוד את הפונקציה שהגנים משחקים בהרבה יותר פרטים, כך שהם עשויים לפתח טיפולים טובים יותר לחלק מהפרעות, וזה בסופו של דבר אומר תקווה טובה יותר לביאור הבריאות של חולים.
בנורא של תוצאות אלה, העתיד של תכנון פלזמיד circRNA נראה מאיר. עם הבנה גוברת של גנים circRNA והบาทם בתהליכים ביולוגיים, ניתן להמציא פלזמידים חדשים וטובים יותר כדי ללמוד על סוגי הגן היסודיים האלה. התקדמות זו עלולה לספק תרפיות טובות יותר למגוון מחלות גנטיות, מה שיכול להיות להטיה עבור רבים המסובכים מהמצבים האלה.
Yaohai תמשיך לאIRD את תכנון הפלזמיד circRNA. כאן אנו מציגים את CircBase, מסד נתונים כוללני עבור אוסף נרחב של נתוני גן RNA מעגלי ומשאבים רבים שתוכננו כדי להבהיר את הגנים האניגמטיים האלה כדי להקל הן על חוקרים בסיסיים והן על מפתחי תרופות ביולוגיות. בהסתמך על הנתונים האלה, התוכניות החדשות שלנו יאפשרו לחוקרים להעלות את ביטוי גן circRNA בערך סדר גודל או יותר, כך שיוכלו לגלות עוד יותר על איך circRNAs פועלים בגוף.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביולוגיים שמשלבת שליטה באיכות ועיצוב סדרת פלזמיד circRNA. nosotros פיתחנו מערכת איכות איתנה שמתקיימת לפי התקנים ה-GMP הנוכחיים והדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתוני מעקב עם מוצרים באיכות גבוהה וכן מתאימים לכללים של US FDA ו-EU EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו.我们也прошли בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור circRNA, תכנון סדרת פלזמידות ותרפיות לטיפול בחטאים, בריאות אדם ובוטרינרית. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות וטכנולוגיה ייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, בנקי תאים, פיתוח תהליכים וethods דרך ייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. השלמנו בהצלחה יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את חוקי הרגולציה של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. בזכות החוויה והמומחהה שלנו, אנו מסוגלים להגיב במהירות לצרכים השוק ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. היינו מעורבים במספר מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, circRNA חיצוני ובתאי, תכנון סדרה של פלסמיד (יתרונות עד 15g/L) וחיידקים פתעיים בתא (יתרונות עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את תחנת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגברת יIELDS של מוצרים והפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובדיוק גבוה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בהפרמה ציון. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של RD והפקה. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה מתאימים לסטנדרטים של GMP להפרמה ציון וטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לגליונים וקרטידים ומחטים מוכנות מראש. גודל ההפרמה הזמין משתנה בין 100L ו-circRNA תכנון סדרת פלסמיד. תקן המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המילוי לכרטיד או מחט מוכנה מראש הוא 1-3ml. אולם הייצור מתאים ל-nGMP ומבטיח זרימת יציבה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.