Interleukin circRNA היא פריצת דרך טכנולוגית שמדעני YAOLAI מאוד נלהבים ממנה. זהו כלי חדשני ויעיל, המאפשר למדענים לחקור circRNAs בדרכים שפעם נחשבו בלתי אפשריים. אז מה הם בעצם circRNAs? חלקים זעירים בתוך גופנו המשפיעים על אופן פעולת ה-DNA שלנו כמכלול. CircRNAs עוזרים לווסת הוראות אלה, DNA הוא מדריך ההוראות לגופנו. הודות ל- CRISPRCas9, מדענים יכולים לקבל הבנה חדשה של המבנים הקטנים הללו וכיצד הגוף שלנו פועל כמו שלא היה מעולם.
דוגמה לפלא ש circRNA פלואורסצנטי אדום הטכנולוגיה היא העובדה שהיא מספקת לחוקרים ולרופאים את היכולת למקד גנים בתוך ה-DNA שלנו. אנו יכולים לחשוב על גנים כמו פיסות מידע קטנות מאוד שנותנות לגופנו הוראות כיצד לבנות ולפעול. אז עם CRISPRCas9, יש לנו את היכולת לתקן שגיאות בקוד הגנטי שלנו שעשויות להיות אחראיות למצבים אלה. לדוגמה, אם לאדם יש פגם גנטי שגורם למשהו כמו למשל סיסטיק פיברוזיס כאשר מתבצעת טעות (ג'ין) עריכה, ניתן לתקן את הגן הפגום CRISPRCas9. זה בתורו יעזור למנוע את המחלה מלכתחילה. תחשוב על זה כמעין מחק קסם שיכול לטפל בבעיות לפני שהם הופכים לבעיה ממשית!
השמיים ייצור פלסמיד AAV טכנולוגיה, יצית מהפכה בטיפול בכל כך הרבה מחלות. רק תחשוב, אם רופאים היו יכולים לתקן שגיאות ב-DNA שלנו, מחלות לעולם לא היו מסוגלות להיווצר. והקהילה לא צריכה לחלות כדי לחיות טוב! CRISPRCas9 יכול לשמש גם לטיפול במחלות שכבר קיימות. לדוגמה, אם לגוף כלשהו יש סרטן, זו תהיה באמת מחלה מהותית, ייתכן ש-CRISPRCas9 עשוי להיווצר ניצול; להתרחק מהגידול של סרטן הערמונית. במקרים מסוימים, הם יכולים אפילו לרפא את זה לחלוטין. בעוד שהטכנולוגיה החדשה הזו עדיין בחיתוליה והייתה מושא למחקר רב, ישנה תקווה רבה שהיא תוכל לעזור לחולל מהפכה בתחום הבריאות עבור כולם.
אבל לפני הפיתוח של טכנולוגיית CRISPRCas9 circRNA, למדענים היה מושג מועט לגבי המרכיבים הקטנים שמכתיבים את אופן הפעולה של הגנים שלנו בגופנו. זה הכרחי כדי שנוכל להבין לא רק איך הגוף שלנו פועל, איך גנים משודלים לבוא לידי ביטוי ועשויים להאיר את התחלת המחלה. עם הכלי החדש הזה, כעת מדענים יכולים לחקור circRNAs כפי שלא היה מעולם. זה מאפשר לנו ללמוד הרבה דברים חדשים על איך הגוף שלנו מתפקד ואיך אנחנו יכולים לרפא מחלות. בסופו של דבר, הבנה זו עשויה להעלות על הדעת טיפולים משופרים עבור מחלות רבות ולתת לנו הצצה לגוף האדם שלא דומה לאף אחד אחר.
יש הרבה יישומים שבהם אנו יכולים להשתמש בטכנולוגיית CRISPRCas9 circRNA לנוחותנו. במקרה כזה, בין אם זה עצירת מחלות לפני שהן מתחילות אי פעם, או מציאת התרופות למצבים שקיבלנו זה עתה כאמיתיים עכשיו או ניתוח טוב יותר של מה שהגוף בחוץ מורכב מהטכנולוגיה הזו, יחוללו מהפכה כיצד אנו מכירים את הרפואה. רק שקול למנוע מחלה עוד לפני תחילתה! גילוי זה יכול להוביל לשיפורים בטכנולוגיה הנוכחית או אפילו לעורר רעיונות חדשים שיאפשרו לנו את הפוטנציאל להרחיב את תוחלת החיים שלנו ולשפר את איכות חיינו!
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות CRISPRCas9 circRNA RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זני חיידקים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלבים CRISPRCas9 circRNA וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. CRISPRCas9 circRNA עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. עבדנו על שיטות שונות כגון חיסונים רקומביננטיים מבוססי תת-יחידות, CRISPRCas9 circRNA, ציטוקינים, גורמי גדילה, נוגדנים מתחום יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, לרבות הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וכן חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות עד 10g/L). פיתחנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית את העלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.