האם שמעתם פעם את האמרה, הגוף שלכם עשוי ממיליוני תאים? לכל אחד מאותם תאים יש פונקציה ספציפית שעוזרת לשמור אותנו חזקים, מוצקים ומוכנים לזוז, כל יום. הם דומים למעין הוראות לתאים הללו לעשות את עבודתם ולעבוד כמו שצריך. הגנים שלנו אחראים על חלקים רבים בנו כמו צבע השיער, העיניים והעור שלנו, איך אנחנו גדלים ומשתנים עם הזמן. יש לקרוא את הגנים שלנו בזהירות רבה אם התאים שלנו יעשו את עבודתם היטב. זה מתרחש בחלקו באמצעות פעולתן של מולקולות RNA מעגליות (circRNA) ייחודיות. למולקולות הזעירות הללו יש חשיבות מכרעת בסיוע לשלוט מתי יש לכבות ולהדליק את הגנים שלנו, כראוי. Yaohai הוא צוות שעוזר לנו לשמור על ה-circRNAs יפה והדוק, כך שהתאים יכולים לעבוד היטב.
אז תן לי להיות ברור כשאני אומר בקרת איכות, זה בצורה של בדיקה של משהו כדי לוודא שהוא טוב ומתפקד כמתוכנן. מכיוון שחברות צריכות להסתכל על הצעצועים או המזון שלהן כדי שנשמור עלינו בטוחים ומאושרים, לגוף שלנו יש גם דרכים לבדוק את המולקולות שהוא מייצר. ביניהם, מולקולת מפתח היא circRNA. אם circRNA אינו מעובד מחדש כראוי ואינו מתפקד כפי שהוא אמור, זה עלול להוביל לבעיות קליניות רבות, אפילו למחלות קשות כמו סרטן. זו הסיבה ש-circRNAs כל כך נחוצים ליאוהאי כדי לוודא שהגוף שלנו ללא בעיות ולשמור אותנו בריאים.
רייד: ובכן, המנגנונים המולקולריים היו רק הדברים השונים שהתאים שלנו עושים שעוזרים לשמור אותנו בחיים. אלה בונים דברים (כמו חלבונים), נלחמים ברעים (כמו חיידקים), או מנהלים את הגנים שלך, שהם דברים קטנים שקובעים איך אתה מתבגר. המנגנונים האלה פועלים כמו מכונות קטנות שמאפשרות לתאים שלנו לפעול כראוי. מכונות בפועל זקוקות לבדיקה ותחזוקה כדי לשמור עליהן לפעול כהלכה, וכך גם התאים שלנו; הם צריכים לבדוק את המנגנונים שלהם בעצמם. בשל ההשפעה של בקרת איכות circRNA, Yaohai מייחס חשיבות רבה לנושא זה מכיוון שהוא יכול לשמור על כל ההיבטים הנורמליים בתוך התאים שלנו. מאמר ב-Vanderbilt Communications אומר ש-circRNAs יכולים לגרום לתאים שלנו לעבוד טוב יותר כדי שנהיה בריאים וחזקים יותר.
לדוגמה, האם אי פעם לקחת תרופה שחוללה עבורך פלאים, אבל נראה שהיא לא עושה כמעט כלום עבור מישהו אחר שבמקרה סובל מאותה מחלה? זה יכול להיראות כמו סתירה אבל זה לא נדיר. ככה זה קורה שם - המטרה שלנו ברפואה מדויקת היא להבין למה ולמצוא מה יעבוד הכי טוב עבור כל אדם המשתמש במידע הזה. מגיע כאילו נותנים לך תרופה מותאמת שמתאימה לגמרי לגוף שלך!!! איכשהו, circRNA יכול לעזור גם בזה! יאוהאי פועלת בתחום בקרת איכות circRNA כדי להשיג זאת ולאפשר למדענים וחוקרים להמשיך ולהבין כיצד גופנו פועל. זה מאפשר להם ליצור טיפולים שעובדים עבור הרבה אנשים. אם נוכל להבין טוב יותר את הגנים שלנו - כיצד הם פועלים וכיצד לשלוט בהם בעת הצורך - ניצור תרופות יעילות יותר שלא רק יעזרו לאנשים מסוימים, אלא לרבים.
הראשון הוא מדע. שמעת על מחקר מדעי? זהו תהליך מעניין של איך מדענים מנסים ולהבין את העולם בו אנו חיים על ידי ביצוע ניסויים ולימוד דברים חדשים. לפעמים, המחקר הזה יכול להיות מאוד מפותל, וזה יכול להוביל לטעויות, וכתוצאה מכך לפרשנויות של מה שקורה בחברה שלנו. זו הסיבה שיאוהאי יצא מגדרו כדי לראות כיצד ניתן לבדוק את איכות ה-circRNA כדי להעניק אמינות לתוצאות המחקר. תקן זה מציל אותנו ממסקנות מוקדמות ומספק מחקר טוב יותר עבור כל אחד בחברה שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מבקרת איכות circRNA. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בבקרת איכות circRNA. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, בקרת איכות של בני אדם ו-circRNA. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות circRNA כמו גם ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
