כמו כן, יאוהאי שמח מאוד לחלוק את החדשות המרגשות על פריצת דרך רפואית חדשה. כאן, יש לנו ממצא הקשור למשפחת ה-mRNA: ציטוקינים circRNA. המולקולה הייחודית משפרת את ההבנה המדעית של ציטוקינים במערכות שלנו על ידי הצגת תפקיד המפתח שהם ממלאים במלחמה במחלות. בעתיד, סביר להניח שמדענים יוכלו להשתמש במידע על תגלית זו כדי לייצר תרופות חדשות. העדויות נמצאות במחלקת הציטוקינים circRNA, אבל איך זה עובד ומהו ציטוקינים circRNA בגופנו?
ציטוקינים הם מולקולות ייחודיות המסייעות ביצירת מערכת החיסון שלנו ועוזרות לנו להחלים כאשר אנו חולים. על ידי איתות לאזורים שונים בגוף, הציטוקינים מעודדים אותו להילחם בזיהומים ומחלות. Interleukin circRNA הוא סוג של מולקולה המסייעת בשליטה זו על ייצור ציטוקינים. הוא עושה זאת על ידי קשירה למה שמכונה מולקולת RNA שליח. באופן ספציפי, ה-RNA שליח אומר לגוף כיצד לייצר ציטוקינים. שליחים אלה וציטוקינים circRNAs יכולים לקיים אינטראקציה, מה שמוביל להפסקת הציטוקינים או לווסת את ייצורם. לדוגמה, ציטוקינים circRNA יכול להשפיע על רבים מהתהליכים הבסיסיים בגופנו, כולל דלקת, סרטן ואפילו איך אנחנו מגיבים לתרופות.
מחלות דלקתיות הן אחת הצרות הגדולות ביותר שרבים מתמודדים איתן כיום. חלק מהמחלות הללו הן דלקת פרקים, אסטמה ומחלת המעי הדלקתית. הם קורים כאשר המערכת החיסונית הולכת רחוק מדי בתוקפת משהו שאינו מהווה למעשה סכנה, וגורמת לדלקת מזיקה ולייסורים סביב הגוף. עבור אנשים רבים, זה מצער ביותר ויש לו השפעה משמעותית על חיי היומיום שלהם.
חוקרים גילו שסוג מסוים של circRNA מווסת דלקת. circRNA פלואורסצנטי אדום שליטה ממוקדת כיצד נוצרו ציטוקינים כדי להפחית דלקת בגוף. כך מסוגל להימנע או להפחית את ההשפעות המזיקות של דלקת. זהו תגלית משמעותית שכן היא יכולה לפתוח אסטרטגיות טיפוליות חדשות למחלות דלקתיות. ממצאים אלה מוכיחים כי חקר ציטוקינים circRNA יכול לפתוח דרכים לתכנן תרופות לעיכוב דלקת בחולים עם מחלות כאלה, ובסופו של דבר ישפר את חייהם.
המונח הרפואי סרטן מוכר מאוד לאנשים ומיליוני אנשים ברחבי העולם סובלים ממנו. זה ידוע כמצב שבו תאים בגוף מתחילים לגדול בצורה לא תקינה ועלולים לגרום לגידולים או בעיות אחרות בחלקים השונים של הגוף שלנו. הגילוי שציטוקין circRNA ממלא תפקיד בהיווצרות סרטן עשוי להוביל לטיפול חדש עבורו, ולאפשר למדענים להבין אותו טוב יותר.
סמנים ביולוגיים הם מולקולות ספציפיות שיכולות לשמש כסימנים המספרים לרופאים כיצד מחלה מתפתחת או אם הטיפולים פועלים. מדענים גילו שאחת מרמות הציטוקינים circRNAs בגוף יכולה לספק אינדיקציה אם למישהו יש סרטן, ועד כמה הוא אגרסיבי. לכן, ציטוקינים circRNA יכול להיות סמן ביולוגי יעיל המשמש כדי לעזור לרופאים לקבל החלטות טובות בטיפול בסרטן. מחקר שיתופי בין מדענים סיניים ויפנים גילה כי ניתן להשתמש בשינויים בסוג של RNA לא מקודד, הנקרא circRNAs, כדי לחזות את הפרוגנוזה של חולים בשלב כרוני עם CML שטופלו ב-TKI. הבנת המידע הזה עוזרת לקלינאים להתאים טיפולים בהתאם לצרכים הספציפיים של המטופלים שלהם, ואולי להגדיל את הסיכויים לתוצאות טובות יותר של המטופל.
ייצור פלסמיד AAV זה עשוי להשפיע על מידת התגובה של הגוף לתאים סרטניים מולקולות אלו, על ידי ויסות אופן יצירת הציטוקינים, יכולות בתורן לעזור או לעכב תגובה זו. זה מרמז שמדענים יכולים לנצל עוד יותר ציטוקינים circRNA כדי לשפר את התקפת מערכת החיסון על סרטן, מה שישפר את התגובות לטיפולים אימונותרפיים קיימים. זוהי אפשרות מרגשת שפתאום פותחות הזדמנויות לפיתוח טיפולים טובים יותר, שיאפשרו לחולי סרטן לקבל סיכויי הישרדות גבוהים משמעותית ולחיות חיים בריאים ומספקים יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מודרני עם יכולות RD חזקות וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים. יש לנו גם שני קווי גימור אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים ומזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין ציטוקין circRNA ל-2000 ליטר. המפרט למילוי בקבוקון נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרטי מילוי מזרק או מחסנית מלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל לערך. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח אספקה מתמדת של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה ב-Cytokine circRNA CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. ציטוקינים circRNA וסין NMPA מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים במספר שיטות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה גורמי גדילה גורמי גדילה גורמי צמיחה גורמי גדילה גורמי גדילה דומיין יחיד כמו אנזימים RNA מיוחדים פלסמידים מיקרו-תא אחרים. ו-Cytokine circRNA תוך תאי (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה גבוהה כמו 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. המוצרים הייחודיים שלך לשוק מהר יותר