הנדסה גנטית היא כאשר אנשים משנים את אופן פעולת הביולוגיה כך שלדברים יהיו המאפיינים שאנשים רוצים. הגנים שלנו הם מתכונים קטנים בגופנו שקובעים הכל כולל האם יש לך שיער חום או לא, איזה תינוק יונק מגיח מתוך הרחם שלך, וכיצד אנחנו מגנים על עצמנו מכל דבר שגורם למחלות. מדענים הצליחו כעת לשנות גנים של צמחים ובעלי חיים באמצעות טכנולוגיות משופרות חדשות. הגיוני אם כן שאפשר לתת יתרון לדברים החיים האלה על פני מחלות, או אולי יד מסייעת בגידולם טוב ומהיר יותר. CircRNA היא אחת מאותן טכנולוגיות גנטיות חדשות ששינו את המשחק בהנדסה גנטית.
RNA מעגלי (CircRNA) - קבוצה של צורת מדחף חדשנית, סגורה באופן קוולנטי, מולקולות RNA מעגליות שאינן מקודדות עם פרופילי ביטוי דיפרנציאליים. ל-RNA יש חשיבות מכרעת בנשיאת מידע גנטי מה-DNA, שהוא למעשה התוכנית הראשית של החיים לייצור חלבונים. המבנים הבסיסיים של הגוף מורכבים מחלבונים וניתן להשתמש בו גם לביצוע מספר פונקציות. CircRNA התגלה רק לאחרונה על ידי מדענים בעוד שסוגים אחרים של RNA ידועים מזה זמן מה. התגלית הזו מבטיחה הרבה בדרך לעתיד של ההנדסה הגנטית, זהו גילוי מרגש.
Yiu אמר של-circRNA יש פוטנציאל "לשנות לחלוטין את האופן שבו אנו עורכים גנים." השיטה החדשה הזו מאפשרת להם לשנות את הגנים של אורגניזמים בצורה הרבה יותר סלקטיבית ומדויקת ממה שהיה אפשרי עד כה. אז עכשיו, במקום לעשות שגיאות אקראיות בשינוי הגנטיקה הנוכחית, מדענים יכולים לתכנת גן של חיידקים במקור. ליצור הבנה קדימה של איך אורגניזמים שונים פועלים ופועלים. הדיוק הוא קריטי בכל הנוגע ליכולת עריכת גנים, אתה רוצה שהעריכות שלך יהיו מדויקות ומועילות ולא בעייתיות.
רפואה מדויקת היא תחום מתפתח של שירותי בריאות. תרופה מותאמת אישית: זוהי תרופה שלוקחת בחשבון את הגנים של אדם על מנת לטפל במחלות ספציפיות. זה מאפשר לרופאים לעשות טיפולים מותאמים אישית יותר עבור כל אדם בנפרד בהתאם לגנים שלו. בעולם שבו רפואה מדויקת היא המטרה, circRNA יכול להביא אותו לרמה גבוהה יותר. זה מאפשר למדענים לזהות אילו גנים בודדים עומדים בבסיס מחלות מסוימות. כעת, הכרת הגנים הללו בצורה מדויקת יותר יכולה להוביל לדרכים לצבוט אותם ברפואה. אז, הם מטופלים בטיפול שהוא יותר אישי ויש לו סיכוי טוב יותר לעבוד עבורם.
תהליך קריטי נוסף שמשנה את החומר הגנטי של אורגניזם הוא עריכת הגנום. ניהול כזה יכול להביא תגמולים עצומים, החל בריפוי מחלות וכלה בשיפור הקשיחות של צמחים ובעלי חיים. הפוטנציאל הגדול של עריכת הגנום עם טכנולוגיית CircRNA CircRNA מאפשר גם למדענים לשנות את ה-DNA של בעל חיים בדיוק מדהים ללא השפעות מחוץ למטרה. כתוצאה מכך, תהליך העריכה יהיה יעיל ואפקטיבי יותר, ומכאן ייתן תפוקה משופרת.
CircRNA הפך לכלי לעריכת גנים פופולרי עבור מדענים. זה שימושי במחקר ופיתוח, בשל הדיוק והדיוק שלו. Yaohai היא אחת הרשויות בטכנולוגיית circRNA והצוות שלנו עושה מאמצים לפתח כלי circRNA חדשניים. לדברי המחברים, הכלים הללו יסייעו לחוקרים בכך שהם מציעים דרכים חדשות להבנה ולתמרן מידע גנטי לקראת היישומים המדויקים ביותר שלהם. הסיבה היא שהתקדמות המדע, שבלבה עוזרת להועיל לחברה כולה, תלויה במציאות - ואנחנו באמת צריכים מדענים שעובדים עכשיו.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב circRNA כלי עריכת גנים וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור circRNA של כלי לעריכת גנים עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בכלי עריכת גנים circRNA CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וה- Gene-Editing Tool circRNA. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.