רקומביננטי מרמז על שילוב רכיבים שונים. PTH- Parathyroid Horm1: הורמון שאחראי לפעול בגופנו כדי לווסת את רמות הסידן. לאחר מכן, אז כולנו יודעים מהי המילה "ייצור", לעשות משהו ממכונות וטכנולוגיה. עם כל המילים האלה בשילוב אז זה נותן לנו Yaohai ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי וניתן להגדיר זאת כיצירת הורמון פארתירואיד באמצעות מכונות, על ידי חיבור חלקים בצורה חכמה.
PTH הוא רקומביננטי חדש שבנינו על ידי המדענים במשך שנים. זה משמש אורגניזמים קטנים הנקראים חיידקים ומשתמש בחלבון מסוים לפיתוח הורמון הפרתירואיד. אחד ממובילי השוק הללו הוא Yaohai. הם פיתחו תהליך מקורי וחדשני עבור PTH רקומביננטי.
כדי לגרום לחיידקים להתבשל, הם קודם כל מקציפים קצת דנ"א (ספר הבישול הקסום שאומר לפשפשים הקטנים מתי ואיפה להדליק) ואז, הם חילצו את הדנ"א הזה לחיידקים. ואז הם מגדלים את החיידקים האלה במעבדה. יאוחאי ייצור פפטיד רקומביננטי GMP משחרר את הורמון ה-PTH, שגורם להם להתרבות בדיוק כמונו, וליצור יותר PTH. אז אלכימיה היא דרך יעילה לקבל הרבה מההורמון הזה.
Supine PTH Productions נוסף על כך, משאב זה מסייע בנוסף לייצר טכניקות הרבה יותר ידידותיות לתקציב עם איכות PTH Items עבור הצרכנים. PTH מיוצר בשיטות קונבנציונליות שהן יקרות מכיוון שהן מבוססות על PTH של בעלי חיים ואדם. זו יכולה להיות גישה גוזלת זמן ועתירת משאבים, במיוחד כאשר אתה צריך לסנתז כמויות גדולות של ההורמון.
לעומת זאת, ייצור PTH רקומביננטי הוא קשה ויקר, אלא שהוא מייצר את ההורמון האמור באמצעות שימוש בחיידקים. התהליך החדש ליצירת PTH רקומביננטי הוא תהליך מהיר ופשוט יותר. זה בתורו מאפשר לרופאים המתאימים להציע את טיפול ה-PTH שלהם במחיר מופחת מכיוון שהם אינם כרוכים בעלויות בטיפול וברכישת/מתן אותו. המשמעות היא שיותר אנשים יוכלו לחפש את העזרה המגיעים להם ולא לדאוג יותר מדי לגבי תשלום יקר מאוד.
אפשר לקרוא לזה פריצת דרך בתחום הרפואה ושם יש לנו ייצור PTH Recombinant. השיטה מספקת דרך הרבה יותר קלה וזולה לייצר את הורמוני ה-PTH החיוניים לטיפולים. כעת, מטופלים יכולים לבצע את הטיפולים שלהם ללא דאגה רבה לגבי מידת היקר. לפי החדשות, הדבר גרם לאנחת רווחה גדולה לאנשים רבים הזקוקים לטיפול כזה.
PTH רקומביננטי הוא גם צפוי, מה שמביא אותי ליתרון הגדול הבא. בניגוד ל-PTH הרגיל (לדוגמה המופק ממקורות מרובים וכתוצאה מכך משתנים לעיתים קרובות), התוצאות עשויות להיות שונות מ-PTH מסורתי. זכור את זה יאוהאי ייצור חלבון פרקין רקומביננטי מיוצר בסביבה מבוקרת ומכאן שהתוצאות האיכותיות מובטחות בכל פעם מחדש. המטופל הזקוק לטיפול קבוע יכול לראות ערך אמיתי בעקביות זו.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בייצור PTH רקומביננטי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
ל-PTH Recombinant Manufacturing יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. ייצור PTH רקומביננטי ל-vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם ייצור PTH רקומביננטי ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
