Yaohai מפתחת גישות חדשות לייצור החלבון הייחודי PDGF. גורם גדילה שמקורו בטסיות דם, PDGF לחלבון יש חשיבות מכרעת מכיוון שהוא ממלא תפקיד בוויסות האופן שבו התאים שלנו גדלים ומתחלקים. הוא פועל כגורם גדילה לתאים בגופנו. זה עוזר לתינוקות לגדול ברחם, להחלים כשאנחנו פצועים ולתקן רקמות שנפגעו. הם מסיירים בגוף בכל פעם שצריך, עוזרים לרקמות שלנו לתקן את עצמן בצורה מאורגנת, תוך כדי שהם מוודאים שנוצרים מספיק מעצמנו מבלי להגזים.
המדע שיאוהאי משתמש בו לייצור PDGF נקרא טכנולוגיית DNA רקומביננטית. דרך מסודרת לשנות ולהפעיל LSEs לייצור PDGF; כישויות חיות קטנות, למשל, חיידקים. חשבו על החיידקים האלה כמפעלים קטנים שמייצרים PDGF בכמויות גבוהות. באגים אלו מייצרים PDGF בקנה מידה גדול, באותו אופן שבו אנו מייצרים PDGF באופן טבעי בגופנו. זה יכול להקל בהרבה על PDGF 1 עבור רופאים להגיע לשם בטיפול בחולים.
במאמרו, יאוהאי חשב על מספר מחקרים חכמים ליצירת PDGF נוסף. הם מתאימים את הסביבות שבהן החיידקים חיים, כמו שינוי הטמפרטורה או סוג המזון שניתן כך שניתן לייצר יותר חלבון. יש להם אפילו אמצעים אחרים להסיר את ה-PDGF מהחיידקים לאחר ייצורו. תהליך ניקוי זה הופך להיות חשוב מאוד מכיוון שהוא מבטיח את הבטיחות והטוהר של PDGF לשימוש כתרופה. רק כך, Yaohai יכול לספק PDGF טוהר גבוה לרופאים _הצהרה כתובה _חצי
בשנים האחרונות, תחום הרפואה ראה הבדל משמעותי ביחס ל-PDGF רקומביננטי. ה-PDGF מתוצרת Yaohai נוצר עם גורמים המיועדים לסוג התא בגוף שלך. לדוגמה, ברפואת עצמות, PDGF משמש כדי להאיץ את הריפוי של עצמות לאחר שבירתן. זו הסיבה שאנשים עם עצמות שבורות או מצבי עצם אחרים יכולים לתקן מהר יותר עם PDGF. הרופאים נרגשים עד כמה חלבון זה הפך להיות יעיל בהפחתת בעיות בריאות.
Yaohai מייצר המוני חלבוני PDGF באופן אוניברסלי. מנתחים קוסמטיים וספקי שירותי בריאות אחרים עוברים בהדרגה ל-PDGF, מה שהגדיל את הפופולריות שלו. Yaohai מחויבת להציע שירותי PDGF תוך שימוש במרכיבים טהורים ויעילים בלבד. הם עושים כל מאמץ לעמוד בדרישות הללו, ומבטיחים זמינות של PDGF לכל האנשים שיכולים להפיק ממנו תועלת בצורה בטוחה ויעילה.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וייצור PDGF רקומביננטי. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA, וייצור PDGF רקומביננטי. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בייצור CDMO רקומביננטי של PDGF. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של ייצור PDGF רקומביננטי, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים מכסים 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
