Yaohaiuc מכין תרופות כדי לתת איכות חיים טובה יותר לאנשים. הם מייצרים תרופה חיונית הנקראת גורם גדילת העצבים (NGF). NGF ייחודי בכך שהוא עוזר לעצבים שלנו לגדול וגם להישאר בריאים. ורידים טבעיים נחוצים לכולם, והגורם החשוב ביותר בהסרת כלי דם. עצבים לא בריאים יכולים לגרום לכאב או לבעיות בתנועה. לכן תרופות כמו NGF הופכות כל כך חשובות.
Yaohai עובד בחריצות להופעה של תרופת NGF חדשה, בשם Recombinant NGF. תרופה חדשה זו שונה מאחר שהיא מיוצרת במעבדה, המספקת את עולם הטבע הסטרילי לחוקרים לפעול. רקומביננטי NGF רקומביננטי NGF אינו תלוי ברכיבים שמקורם בבעלי חיים בניגוד ל-NGF הנפוץ שנקטף בפרות או בעכברים. זה הופך אותו למשהו שניתן לייצר בצורה אנושית יותר ועם פוטנציאל להפחית סיכונים.
מדענים יאוחאי השקיעו שנים רבות בעבודה קשה כדי ליצור NGF רקומביננטי. הם לא נרתעו, הם התחילו בלימוד הדרכים שבהן פועלת NGF בגוף ותפקודו הקריטי בשמירה על הרווחה הכללית של העצב שלנו. בלימוד NGF, הם הלכו ללמוד כיצד מעבדות אחרות יוצרות תרופות כדי ללמד אותם את השיטות הטובות ביותר.
ייצור NGF רקומביננטי אינו כל כך פשוט. תהליך זה דורש מספר שלבים מורכבים. בשלב זה, על המדענים לשלוט ביצירת תאים מיוחדים במעבדה המייצרים NGF. תאים אלה הם קריטיים מכיוון שהם יהיו אלה שייצרו את ה-NGF שאנשים צריכים. לאחר מכן, החוקרים צריכים לשדל את התאים שנוצרו במעבדה כדי ליצור NGF. אבל לאחר שהתאים מייצרים NGF, מדענים חייבים להיאבק בו הרחק מהם. ה-NGF גם יצטרך להיות מטוהר, בטוח ומוכן לשימוש אנושי.
לדברי Yaohai, NGF רקומביננטי יכול לסייע בחוסר תחושה גדול של בעיות עצביות אינדיבידואליות כפי שהוא! התקווה עם התרופה החדשה הזו היא שהיא תהיה פחות רעילה ויותר חזקה מאשר סוגים אחרים של תרופות NGF בשוק. יתר על כן, NGF רקומביננטי עשוי להיות קל וזול יותר לייצור. בכך, המשמעות היא שיותר אנשים יוכלו לנצל תרופה שימושית מאוד שיכולה לשפר את חייהם באופן דרסטי.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית רקומביננטית NGF של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסות מיקרוביאליות. בנינו מפעל מודרני המצויד במתקנים מודרניים ויכולות RD וייצור חזקות. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש, זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ועד 2000 ליטר. נפחי המילוי נעים בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. מתקן הייצור שלנו תואם cGMP מבטיח זמינות של דגימות קליניות יציבות ומוצרים מסחריים. המולקולות הגדולות המיוצרות במפעל שלנו זמינות למסירה בינלאומית.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם ייצור NGF רקומביננטי ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון ייצור NGF רקומביננטי של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לאדם, וטרינרי ולניהול של ייצור NGF רקומביננטי. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
