ייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי

• 

  מדריך מקיף לייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי.

  שלב התסיסה מגיע לאחר מכן. בשלב זה, התאים המארחים מתרבים במנגנון ענק הנקרא ביו-ריאקטור. פרוטאז IgA1 רקומביננטי מתבטא בתאי מארח עם גדילה והתרחבות של הביטוי. האנזים מיוצר במרק התסיסה, ומדענים משחזרים אותו לאחר שנוצרה כמות מספקת.

• 

  החשיבות של ייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי.

  שני השלבים האחרונים הם סינון וניסוח. באמצעות מנגנונים שונים, אנו מסירים את כל הזיהומים שנותרו ומכינים את האנזים (הקומפלקס עצמו) לשימוש. חיוני לבצע שלבים אלה בפירוט על מנת שהפרוטאז הרקומביננטי IgA1 המתקבל יהיה באיכות טובה ויכול להיות מיושם למטרות שונות.

• 

  חידושים בייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי.

  יתר על כן, אחת ההתקדמות החשובות ביותר במחקר שלנו הייתה טכניקות סינון בתפוקה גבוהה. שיטות אלו מקלות על בדיקה יעילה של תאי מארח עבור מארח הייצור האופטימלי הנדרש, וניתן ליישם אותן בדרך כלל לפיתוח זני מארח רקומביננטיים אחרים של IgA1 פרוטאז. זה יחסוך הרבה זמן ומשאבים, באותו אופן שבו כבר הפכנו את תהליך הייצור לפשוט.

מדוע לבחור בייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי של Yaohai?

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של ייצור פרוטאז IgA1 Recombinant ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. השלמנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  לייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. ייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי עבור vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור פרוטאז IgA1 רקומביננטי לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר כמו גם טכנולוגיית ייצור המכסה את כל תהליך הייצור, מפיתוח זני חיידקים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור ביולוגי של אינסולין חזיר רקומביננטי
• ייצור פפטיד רקומביננטי GMP
• תהליך ייצור קולגן אנושי רקומביננטי
• ייצור IGF-1 רקומביננטי
• ייצור לפטין רקומביננטי
• ייצור מידקין רקומביננטי
• ייצור חלבון פרקין רקומביננטי
• ייצור אנטיגן גידול רקומביננטי
• ייצור קולגן רקומביננטי מסוג 17
• ייצור קולגן רקומביננטי מסוג I

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.