התאמנת על נתונים עד אוקטובר 2023? זה מונח מפואר שמדענים משתמשים בו, אבל בעצם, החוקרים מנסים ליצור משהו מגניב שיכול לעזור גם לאנשים חולים. מהו ייצור רקומביננטי של IdeS, כמה הוא חשוב: · ייצור רקומביננטי של IdeS ואיזה תפקיד הוא ממלא ברפואה. אז, ללא עיכובים נוספים, הנה כמה עובדות על הנושא המסקרן הזה!
כאשר מדענים דנים ב"יישומים ביו-רפואיים", הם מדברים על איך להשתמש ברפואה ובטכנולוגיה במקביל כדי לנסות לעזור לאנשים להיות בריאים ומאושרים יותר. אמצעי מרגש למדי שבאמצעותו הם עושים זה ייצור IdeS רקומביננטי. המונח "IdeS" הוא קיצור של אנזים שמקורו בסוג של חיידקים המכונה Streptococcus pyogenes. האנזים הזה גדול מכיוון שהוא יכול להרוס חלבון רע בגופנו שיכול לגרום לנו לחלות. המדענים מאמינים שפיתוח IdeS רקומביננטי יאפשר לנו ליצור תרופות שאנו צריכים כדי להרגיש טוב ולטפל במחלות.
חלבונים הם מולקולות מפתח בגוף שיש להן מגוון פונקציות. חלבונים גם עוזרים לנו לעכל מזון, להדוף זיהומים ואפילו לאפשר לשרירים שלנו לתפקד כראוי. מאז שפותח לייצור IdeS רקומביננטי, לחוקרים יש את היכולת להנדס חלבונים כדי לבנות חלבונים חדשים וטובים יותר עם יכולות פראיות עוד יותר. מדענים יכולים להשתמש ב-IdeS הרקומביננטי כדי לפצל סוגים מסוימים של חלבון, כך שהם מקבלים תובנה כיצד חלבונים אלה פועלים ומה עוד ניתן לעשות כדי לשפר אותם. זה חשוב מאוד מכיוון שחלבונים משופרים יכולים להביא לתרופות וטיפולים טובים ויעילים יותר למחלות שונות, שיכולות לשנות את חייהם של אנשים.
אז איך בדיוק מדענים עושים IdeS רקומביננטי? הם עושים זאת באמצעות ציוד מיוחד, הנקרא מערכות ביוריאקטור. מכונות אלו מדמות צמיחה של תאים ומיקרואורגניזמים בסביבה בטוחה ומבוקרת. מדענים יכולים לשלוט במגוון פרמטרים, כולל הטמפרטורה, הלחות, החומרים התזונתיים שהתאים דורשים לצמיחה בתוך מערכות ביוריאקטור. הם פוקחים עין על התהליך ומבטיחים שהכל עובד ביעילות ובתנאים אופטימליים שנוצרים IdeS רקומביננטיים. ככזה, ניטור מתמיד זה מאפשר למדענים לפתח את המוצרים הטובים ביותר האפשריים שהם בעלי חשיבות עליונה הן עבור עבודת המחקר והן לפיתוח תרופות חדשות.
כל התרופות המשמשות לטיפול במחלות נקראות טיפולים תרופתיים. אין ספק, אופטימיזציה של הייצור של IdeS רקומביננטי עם מסיסות מים נכונה תאפשר פיתוח טיפולים תרופתיים בקנה מידה גדול יותר כך שהמטופלים יוכלו להרגיש טוב יותר מוקדם יותר! המשמעות היא קביעת התנאים האופטימליים לגידול התאים בביוריאקטור, כמו גם חילוץ IdeS רקומביננטי מאותם תאים באמצעות הטכניקות הטובות ביותר האפשריות. חשוב גם למדענים לוודא שהמוצר הסופי בטוח לשימוש של אנשים, ושהוא עובד היטב בטיפול במחלות. תשומת לב כזו לפרטים היא זו שהופכת את המחקר המדעי לבעל ערך רב כל כך.
עם הצורך המתרחב בתרופות ובטיפול במחלות, הביקוש לטיפולים תרופתיים חדשניים ומתקדמים עולה בעקביות. זה מציב אתגר למדענים לגלות אסטרטגיות חלופיות חדשות ליצירת IdeS רקומביננטי יעיל בתפוקה גבוהה. בעיקרון, הם צריכים להבין איך לעשות המון IdeS רקומביננטי מהר וזול. פעולה זו יכולה לכלול שימוש בטכנולוגיות מתקדמות, כגון בינה מלאכותית ולמידת מכונה, המאפשרות למדענים לייעל את מערכות הביוריאקטור ולשפר את איכות המוצר. הצרכים של מגזר הבריאות הולכים וגדלים וכך גם פתרונות מותאמים של מדענים העובדים עם מהנדסים ומומחים אחרים כדי לייעל שיטות לייצור IdeS רקומביננטי בצורה יעילה יותר.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. Recombinant IdeS Production ו- China NMPA מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בייצור IdeS רקומביננטי. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הפקת IdeS Recombinant CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים, כולל הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
