יאוהאי: חברה המייצרת תרופות לחולים. FGF רקומביננטי היא תרופה חיונית שהם מייצרים. FGF הוא סוג מסוים של חלבון שחשוב להתאוששות של ריפוי בגוף שלך. יאוהאי מחפש כל הזמן דרכים טובות יותר ליצור רפואה שיכולה להועיל אפילו יותר לאנשים. הם מחויבים לקדם את בריאותם של בני אדם באמצעות טכנולוגיה.
ב-Yaohai, המדענים יוצרים בעמל רב את FGF רקומביננטי במעבדה. במעבדה הזו הם משתמשים בתאים מיוחדים - הם מתנהגים כמו מפעלים קטנים. תאים אלה מייצרים את ה-FGF. למדענים Yaohai יש דרך חדשה להגביר את רמות ה-FGF שהתאים האלה מייצרים. הם משתמשים במכונה מיוחדת, הנקראת ביוריאקטור, כדי לעזור לתאים לגדול ולייצר עוד יותר FGF. "מכונה זו מספקת את ההתקנה האידיאלית לגידול התאים ולהכנת החלבון החשוב ביותר לריפוי.
אחת הטכניקות המעניינות שהם חוקרים היא שימוש בתאים שאינם אנושיים. סוגי תאים אחרים אלה יכולים לייצר יותר FGF מאלה שמקורם בבני אדם. החוקרים אפילו מצאו דרך לגרום ל-FGF המקביל מתאי אלו לתפקד בדיוק כמו ה-FGF בבני אדם. במילים אחרות, התרופה המופקת מהתאים הללו יעילה אפילו יותר באפשר לאנשים לרפא ולהחלים מהמחלות או הפציעות שלהם.
כשאנחנו אומרים לייצר הרבה תרופות, אנחנו מדברים על היכולת לעזור לאנשים רבים בבת אחת. Yaohai עשה מאמץ עצום להתכונן לייצור בקנה מידה גדול של FGF רקומביננטי. הם רכשו מכונות גדולות ואספו מספר רב של תאים מוכנים לשימוש. אז הם מוכנים לשרת מספר רב יותר של חולים שזקוקים לתרופה שלהם.
אבל זה יותר מסתם לשאוב הרבה תרופות. יאוהאי גם מודאג מאוד מהבטיחות והיעילות של התרופה שהם מייצרים. הם עורכים בדיקות על כל אצווה של תרופה כדי לוודא שהיא מכילה את הכמות הנכונה של FGF. הם גם מבטיחים שאין זיהום עם חומרים רעילים או תרופות אחרות שעלולות לאיים על אנשים.
Yaohai הבין כיצד למקסם את כמות ה-FGF שהם יכולים לקבל מכל אצווה של תאים. הם גם משתמשים בתהליך מיוחד הנקרא כרומטוגרפיה. זהו התהליך המאפשר להם לבודד את כל מרכיבי התרופה השונים. זה משאיר את ה-FGF בתור הווקטור היחיד בתוצר הסופי, ובכך נמנע זיהום ורעשי רקע לתרופה.
דבר חדש נוסף שהם עושים עם FGF רקומביננטי הוא לעזור לאנשים שיש להם בעיות עם העצמות שלהם. FGF יכול לעורר את העצמות לגדול במהירות גבוהה יותר ולתקן בצורה יעילה יותר Yaohai מפתחת שיטה להזרקת FGF רקומביננטי ישירות לעצם, שתקדם ריפוי והתאוששות אצל אנשים עם חששות הקשורים לעצם.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל לייצור FGF רקומביננטי. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של ייצור FGF Recombinant ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) לבחינת מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול בריאותם של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO לייצור FGF Recombinant.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרוביאליות. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך שמירה על הסיכונים למינימום. השתמשנו במגוון שיטות כולל חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות (כולל פפטידים) הורמונים גורמי גדילה וציטוקינים. מתמחה במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית של שמרים (תשואות של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך תאי גוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יצרנו גם מערכת תסיסה Recombinant FGF Manufacturing לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. תוך שימוש בצוות טכנולוגי חזק אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי כדי להביא את המוצרים הבלעדיים שלך לשוק מהר יותר
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
