מדענים גילו לפני שנים שלא ציפו זאת שרוב היצורים הקטנים האלה, שנקראים מיקרובים, מסוגלים לעזור לנו ליצור דברים שאנו זקוקים להם כדי לשרוד. ביולוגיים מיקרוביילים: תרופה מאורגניזם אחר (עם מספר מגוון כולל מיקרוב, בקטריה, וירוס ופטריות). הם יכולים לעשות אותנו חזקים יותר ולהציל את הגוף שלנו מכל השליליות הזו.
על יאוהאי בייו: יאוהאי בייו היא חברה ביולוגית תעשייתית המספקת ללקוחות ברחבי העולם פתרון ייצור ירוק באיכות גבוהה. הם משתמשים בכוח העצום של יצורים קטנים אלו כדי לשמור על בריאות טובה. מיקורביים ביולוגיים, מצד שני, הם אורגניזמים חיים - כך שהם משפיעים בדרך שונה מהרבים מדרכי התזונה האחרות שרובן נוצרות עם תרכובות כימיות. במאמר זה נדון כיצד הם נוצרים, מהו המנגנון שנעשה בו שימוש לבניית מוצרים אלו וניתן מבט על איך הם עוברים מהמעבדה לבית חולים לשימוש קליני.
חלק מהמודלים הביולוגיים המיקרוביאליים יכולים לשמש לטיפול במספר גדול של מחלה כמו סרטן או מחלות זיהומיות. הם עשויים גם להוות כלי לפיתוח תרופות חדשות שטופלות אותנו בדרך אחרת. דוגמאות לכך כיצד מודלים ביולוגיים מיקרוביאליים יכולים לעזור להגביר את מערכת החיסון שלנו כדי להילחם בסרטן – אפילו בשפעת סוגי סרטן – כוללים סוג אחד שמאפשר לתאים T (סוג מיוחד של תא שיש לנו כולנו שמילחם בסרטן) “ל깨ות” ובכך להגדיל את הסיכוי שנתקוף את הסרטן שלנו; התאים T הם סוג של חיילים שאנחנו מחזיקים בגופנו כדי להגן עלינו מפני מחלות. תינוקות אחרים יכולים לגרום לגופנו לייצר כלי דם חדשים באמצעות מודלים ביולוגיים מיקרוביאליים, וזה מאוד חשוב כשאתה פורק את העור שלך או נפצע במקום כלשהו בגופך.
סימביוזה מיקרובית - אורגניזמים חיים שמשתפים פעולה זה עם זה, מפיקים תועלת הדדית אחד מהשני בהשגת איזון במערכת האקולוגית. כעת, חוקרים מאוהאי הולכים להשתמש בכישורים אלה של בניית קבוצה כדי לבנות תרופות טובות יותר - תרופות שעובדות באמת אצל בני אדם. אחרים עשויים להשתמש }):במוצרים טבעיים שונים שמרחיבים את צמיחת חיידקים שונים; חלק מהפטריות חושבות לייצר תרכובות כימיקליות נדירות, ולכן יש צורך בחיווטרבים נוספים. לאחר מכן תרופות המשתמשות באמה-טסטרוניות אחרות שמוחמות זיהומים. תראו הרבה מחקר מתמשך כאן על קשרים אלה, מדענים ביאוהאי עובדים להבין את הקשרים בצורה טובה יותר על ידי גילוי דרכים חדשות כיצד אנשים יכולים להישאר בריאים לפתח טיפולים.
במאמר חדש שפורסם בכתב העת 'Journal of Cleaner Production', מדענים ב-Yaohai תיארו כיצד גם הם עובדים כדי לתכנן דרכים טובות יותר ויותר מתקדמות לייצור ביולוגיים מיקרוביאליים. אלו כל המethods הקיימות לשנות חיידקים ולתכן תרופות חדשות. או שהם יכולים פשוט להרוס חיידק רע ולהכניס את הגנים הטובים, שחתכו לחתיכות של תרופה שימושית עבורנו. זה אומר שהחיידק ימשיך לצמוח וייצר את התרופה שלו, אבל אם יוזרק לגוף שלנו הוא כבר לא יגרום לנו חולי. במקום זאת, הרעיון הוא לשפר את אופן פעולתם של החיידקים הללו ולהפיק תרופות חזקות יותר ואمنות לכל אחד.
השלמת עבודה מעבדה עד לפתרון הביולוגי המיקרוביאלי. כמה זה עלה לחקר? הוראות צעד אחר צעד צעד 1: מדענים ייצור פירמנציה מיקרוביאלית CDMO צריך למצוא מיקרוב שמייצר את התרופה שאנו מעוניינים בה. לאחר מכן, הם מחממים את המיקרואורגניזם כדי שיהיה יותר אנליזה במעבדה. אחר כך, על המיקרוב להוציא את הרפואה שלו והם צריכים לבדוק אותה עד לגבול ובחזרה לפני שהם יכולים לומר שהיא בטוחה ואפקטיבית. בדיקת זו היא כל כך חשובה כי אנו רוצים לוודא שהרפואה לא מזיקה לאנשים וכשהם נותנים להם אותה, הם מרגישים טוב יותר. לבסוף הם מסיימים את הרפואה והופכים אותה לגוללה, או להזרקה, או לצורה אחרת שקל יותר לנהל.
Yaohai תהליך ייצור פירמנציה מיקרוביאלית עומדת במשימה ליצור ביולוגיים מיקרוביולוגיים לשיפור התקן החיים הכללי. אחת מתחום העניין שלהם היא כיצד הם יכולים לנצל מיקרובים לעבודה לטובתנו. ייצור פירמנציה מיקרוביאלית מחד הם צורה ייחודית של ביולוגי והם נוצרים מיצורים קטנים שיכולים להוות הרבה תפקידיים בגוף שלנו. קשה לדמיין כיצד SUCH יצורים קטנים כל כך יכולים להשפיע בצורה כה גדולה על חיינו ובנשואנו.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמערבים ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם המודלים הביולוגיים המיקרוביאליים וה-NMPA הסיניים מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקנים שלנו. kami גם עברנו את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. אנו מתמקדים בתרפויות ובאימונים מיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים עבור אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח RD לביולוגיים מיקרוביים ובטכנולוגיה ייצור שמכסה את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים של אוכלוסיות מיקרוביות, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הפעלת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. רצפתו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביים. סיפקנו יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים לתורנים שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ומספקים שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה במודלים ביולוגיים מיקרוביאליים. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של R&D ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP למיזוג מיקרוביולוגי וטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגבירות וקרטרידים וכן מחטים מילוי מוכנות. גודל התמיסות לתמיסה משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. סירוגים או קרטרידים שמילוי מוכן ממולאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. אולם הייצור שלנו המתאים לצפי cGMP מבטיח תקינה מתמדת של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להדחה ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות ממקורות מיקרוביים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים ושירותי ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והמודלים הביולוגיים המיקרוביים. אנו SPECIALIST בהרבה מיקרואורגניזמים כמו תסיסה אקסטרסלולרית ואינטרסלולרית של שמרים (תפוקה עד 15g/L) ובקטריה אינטרסלולרית פתירה וגוף כליל (תפוקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 כדי ליצור חיסוני בקטריה. יש לנו תקדים של לשפר תהליכים ייצוריים, מה שמגדיל את התפוקה ומעדיף עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את הפרודוקטים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
