מדענים גילו במפתיע לפני שנים שלרבים מהיצורים הקטנים האלה, הנקראים חיידקים, יש את היכולת לעזור לנו ליצור דברים שאנחנו צריכים כדי לשרוד. מיקרוביולוגיה ביולוגית: תרופה מאורגניזם אחר (עם מספר זנים שונים כולל חיידקים, חיידקים, וירוסים ופטריות). הם יכולים לחזק אותנו ולהציל את הגוף שלנו מכל השליליות הזו.
אודות Yaohai Bio: Yaohai Bio היא חברה תעשייתית מיקרוביאלית ביולוגית המספקת ללקוחות גלובליים פתרון איכותי לשרשרת ייצור ירוקה. הם רותמים את הכוח האדיר של היצורים הזעירים האלה כדי לשמור עלינו בבריאות טובה. תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, לעומת זאת, הן אורגניזמים חיים - כך שהן משפיעות בצורה שונה משיטות רבות אחרות של תרופות שמיוצרות לעתים קרובות עם ניסוחים כימיים. בפוסט זה נדון כיצד הם נוצרו, כיצד נראה המנגנון המופעל ליצירת מוצרים אלה וניתן קצת תובנות לגבי האופן שבו הם עוברים מהמעבדה לשימוש בבית חולים וקליני.
ניתן להצביע על חלק מהתרופות הביולוגיות המיקרוביאליות למספר רב של מחלות כמו סרטן או מחלות זיהומיות. הם עשויים גם לספק כלי לפיתוח תרופות חדשות המטפלות בנו בדרכים אחרות. דוגמאות לאופן שבו ביולוגיות מיקרוביאליות יכולות לעזור להגביר את המערכת החיסונית שלנו להילחם בסרטן - אפילו בסוגי סרטן רבים - כוללות סוג אחד שעוזר לתאי T (מעין תא מיוחד בכולנו שנלחם בסרטן) "להתעורר" וכתוצאה מכך, מגדיל את הסיכוי שנתקוף את הסרטן שלנו; תאי ה-T הם מעין חיילים שאנו שומרים בגופנו כדי להגן עלינו מפני מחלות. תינוקות אנושיים אחרים יכולים לגרום לגופנו ליצור כלי דם טריים באמצעות תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, זה חשוב מאוד כאשר אתה שובר את העור שלך או פוצע את עצמך במקום כלשהו על הגוף שלך.
סימביוזה מיקרוביאלית - אורגניזמים חיים המקיימים אינטראקציה זה עם זה ומפיקים תועלת הדדית זה מזה באיזון המערכת האקולוגית. עכשיו החוקרים האלה של Yeohai הולכים להשתמש במיומנות זו של בניית קבוצות כדי ליצור סמים טובים עוד יותר - כאלה שבאמת עובדים על אנשים. אחרים עשויים להשתמש במוצרים טבעיים מגוונים המעודדים חיידקים שונים לגדול; פטריות מסוימות נחשבות כמייצרות תרכובות כימיות נדירות, ולכן זקוקות לזני חיידקים אחרים. ואחריו תרופות המשתמשות בטסטוסטרון אמו אחרים שהורגות את הזיהומים. אתה תראה הרבה מחקר מתמשך כאן על מערכות יחסים אלה, מדענים ב-Yaohai עובדים כדי להבין מערכות יחסים טוב יותר על ידי גילוי דרכים חדשות כיצד אנשים יכולים להישאר בריאים ולפתח טיפולים.
במאמר חדש שפורסם ב-Journal of Cleaner Production, מדענים ב-Yaohai תיארו כיצד הם פועלים גם לתכנון דרכים טובות ומתוחכמות יותר לייצור ביולוגיות מיקרוביאליות. כל אלה הן שיטות ייחודיות לשנות חיידקים ולעצב תרופות חדשות. או שהם יכולים פשוט לקלקל איזשהו חיידק רע ואז להכניס פנימה את הגנים המשמחים, שהתפצלו לכתמים של תרופה שימושית עבורנו. כלומר החיידק עדיין יגדל וייצור את התרופה שלו, אבל אם יוזרק לגופנו הוא כבר לא יעשה אותנו חולים. במקום זאת, הרעיון הוא לשפר את אופן פעולתם של החיידקים הללו ובהמשך לייצר תרופות חזקות יותר אך בטוחות לכולם.
עבודת מעבדה מלאה עד לתמיסת המיקרוביאלית הביולוגית. כמה עלה לחקור? הוראות שלב אחר שלב שלב 1: מדענים תסיסה מיקרוביאלית CDMO צריך למצוא חיידק שמייצר תרופה מעניינת לאחר מכן, הם מדגרים את המיקרואורגניזם כך שיש להם עוד לנתח במעבדה. אז החיידק צריך לשלוף ממנו את התרופה שלו ולבדוק אותה לעזאזל ובחזרה לפני שיוכלו להגיד לך שהיא בטוחה ומשפיעה. הבדיקה הזו כל כך חשובה כי היינו רוצים לבדוק שכאשר אנשים נותנים את התרופה, זה לא פוגע בהם ושהם מרגישים טוב יותר. לאחר מכן הם ממירים את התרופה שהביסו את שומר בדיקת הרוע בגלולה, או זריקה, או צורה אחרת שהיא הרבה יותר קלה למתן.
יאוחאי תהליך ייצור תסיסה מיקרוביאלית נמצא במשימה ליצור תרופות ביולוגיות מיקרוביולוגיות לשיפור רמת החיים הכללית. אחד מתחומי העניין שלהם הוא כיצד הם יכולים לרתום חיידקים לעבודה לטובתנו. ייצור תסיסה מיקרוביאלית מצד שני הם צורה ייחודית של ביולוגית והם מקורם ביצורים חיים קטנים שיכולים לשרת פונקציות רבות בגופנו. זה בלתי נתפס איך לדברים קטנים כאלה יכולים להיות השפעה כל כך עצומה על החיים והרווחה שלנו.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם שיטות ביולוגיות מיקרוביאליות ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות Microbial Biologics Modalities RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זני מיקרוביאליים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בשיטות ביולוגיות מיקרוביאליות. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית כמו גם שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כגון תת-יחידות סלולריות רקומביננטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים ושיטות ביולוגיות מיקרוביאליות. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים כמו הפרשה חוץ-תאית ותאית של שמרים (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים, וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). פיתחנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
